急救止血绷带的研制及性能评测

李 钒，刘长军，田 丰，杨 健，张彦军，吴颖涵

0 引言

外伤出血是战场和平时各类事故现场的最常见伤情，出血失控是导致伤员现场死亡的首要原因[1-4]。由于止血带在人体很多部位都无法使用，止血包扎敷料就成为院前急救时稳定伤情、降低死亡率的重要手段。新型止血包扎敷料的开发主要集中于材料研究[5-13]和结构设计2个方面。早期止血材料基本均为棉质敷料，2002年壳聚糖材质的HemCon绷带[14]和矿物质的QuikClot沸石止血粉[15]获美国食品与药品管理局（FDA）认可，随后因在美军阿富汗和伊拉克战场发挥重要作用而闻名于世，也使得院前急救用止血包扎敷料成为各国研究热点。而在结构方面，以色列FIRST CARE公司的紧急包扎绷带，综合了敷料、固定绷带、反向加压装置等多项功能，使得产品功能更加全面，因此在美、英、以、北约和联合国军队医疗单元都有配备。

鉴于院前急救用敷料与医院手术中使用的敷料存在显著差异，美国陆军外科研究所和国防医科大学提出理想的院前急救用敷料应具备以下特点[16]：成本低、使用简便、耐用、风险低、稍加训练即可使用、能够有效制止大出血及能有效止血达数小时，以保证伤员能安全后送接受确定性治疗等。然而，目前国内战现场创伤急救敷料仍以纯棉材质为主，综上思考，本研究拟在材料上选择壳聚糖纤维、海藻酸钙纤维、医用脱脂棉及聚氨酯功能膜为主要成分，在结构和功能上综合敷料和自粘弹性绷带的特点，开发一种应对出血伤员院前急救的急救止血绷带，并对其性能进行评价。

1 急救止血绷带设计

1.1 原材料

本文研制的急救止血绷带，其主要的原材料有：壳聚糖纤维、海藻酸钙纤维、聚氨酯功能膜、自粘弹性绷带、脱脂棉。

1.2 设计

图1 急救止血绷带结构示意图

急救止血绷带主要由敷料垫、活动敷料垫、自粘弹性绷带、衬布与搭扣等部分构成（如图1所示）。敷料垫含3层功能设计（如图2所示），活动敷料垫由2层创面接触层复合而成（如图3所示）。其中敷料垫的创面接触层与活动敷料垫为由壳聚糖纤维与海藻酸钙纤维材料通过针刺工艺混纺的医用无纺布组成，该层材料的单位面积质量为 （150±10）g/m2；敷料垫中间吸收层为医用脱脂棉；敷料垫外阻水层为热塑性聚氨酯（TPU）功能膜材料；搭扣为ABS塑料注塑成型；衬布为弹性绷带布。

图2 敷料垫结构示意图

图3 活动敷料垫结构示意图

材料上，敷料垫的创面接触层采用天然生物材料，生物相容性好，抑菌、无毒；敷料垫的吸收层具有较强的吸湿能力，可快速吸收创面渗出液，同时又具有一定的保湿能力，可维持创面生理性愈合的局部湿润环境；敷料垫的阻水层可防水透湿，有效防止创面被外界污染。结构上，急救止血绷带综合了绷带与敷料的结构和功能，提高了操作性，可有效缩短急救时间。绷带具有自粘性和弹性，使用简单方便，在缠绕包扎的同时完成粘合固定，可单手操作，且其弹性织物材质可应用于创面压迫止血，紧急情况下也可起到辅助骨折固定作用。

2 性能试验

2.1 试验方法

依据如下的国家和行业标准，对急救止血绷带的基本理化性能进行了测试：GB/T 3923—1997《纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法》；YY 0331—2006《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》；YY/T 0471.1—2004《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》；YY/T 0471.2—2004《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料水蒸气透过率》；YY/T 0471.3—2004《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》；YY/T 0472.1—2004《医用非织造敷布试验方法第1部分：敷布生产用非织造布》；FZ/T 60005—1991《非织造布断裂强力及断裂伸长的测定》；《中华人民共和国药典》（2010版）。

2.2 试验结果

测试项目及测试结果见表1。

2.3 分析

试验结果表明：依据相应的国家或行业标准进行检测，敷料垫和活动敷料垫的吸水力、水蒸气透过率、断裂强力、断裂伸长率、干燥失重、水中可溶物、水浸液酸碱度、醚中可溶物和灰分等指标均达到了技术要求；敷料阻隔层的阻水性和透气性能也得到了验证；自粘弹性绷带的力学性能（断裂强力）也达到了预期的指标。

表1 急救止血绷带的基本理化性能测试结果

3 结论

本文设计了一种新型战现场急救敷料——急救止血绷带，它由敷料垫、活动敷料垫、自粘弹性绷带、衬布与搭扣等部分构成。结构上，急救止血绷带综合了绷带与敷料的结构和功能，提高了操作性，可有效缩短急救时间。功能上，采用天然生物材料的敷料垫具有生物相容性好，止血、抑菌的特性；敷料垫阻水层具备阻水透湿性能；绷带具有自粘性和弹性，使用简单方便，在缠绕包扎的同时完成粘合固定，可单手操作，且其弹性织物材质可应用于创面压迫止血，紧急情况下也可起到辅助骨折固定作用。

同时，本文依据相应国家或行业标准对急救止血绷带的基本理化性能进行了评测，试验结果表明急救止血绷带的性能完全达到了预期指标。因此，新研的急救止血绷带有望成为一种较理想的战现场急救敷料。

[1]Champion H R，Bellamy R F，Roberts C P，et al.A profile of combat injury[J].J Trauma，2003，54：13-19.

[2]Sauaia A，Moore F A，Moore E E，et al.Epidemiology of trauma deaths：a reassessment[J].J Trauma，1995，38：185-193.

[3]Stewart R M，Myers J G，Dent D L，et al.Seven hundred fifty-three consecutive deaths in a level 1 trauma center：the argument for injury prevention[J].J Trauma，2003，54：66-70.

[4]Kauvar D S，Lefering R，Wade C E.Impact of hemorrhage on trauma outcome： an overview of epidemiology，clinical presentations，and therapeutic considerations[J].J Trauma，2006，60：3-9.

[5]斯清庆，侯春林，蒋丽霞，等.几丁糖膜的制备及其止血性能的研究[J].解放军医学杂志，2002，27（12）：1 055.

[6]关静，武继民，张西正，等.新型战创伤急救敷料的制备研究[J].医疗卫生装备，2007，28 （9）：1-3.

[7]杨健，田丰，陈世谦，等.壳聚糖结构和分子量对凝血作用的研究[J].中国生物医学工程学报，2005，24 （3）：286-290.

[8]Millner R W，Lockhart A S，Bird H，et al.A new hemostatic agent：initial life-saving experience with Celox （chitosan）in cardiothoracic surgery[J].Ann Thorac Surg，2009，87：13-14.

[9]Ostomel T A，Stoimenov P K，Holden P A，et al.Host-guest composites for induced hemostasis and therapeutic healing in traumatic injuries[J].J Thromb Thrombolvsis，2006，22（1）：55-67.

[10]冯少清，陈绍宗，李学拥，等.止血用ZSM-5沸石的细胞毒性评价[J].西北国防医学杂志，2007，28（2）：127-130.

[11]毕宏达，李学拥，王玉，等.沸石对猪致命性血管损伤模型的止血作用[J].西北国防医学杂志，2006，27（3）：164-166.

[12]冯少清，陈绍宗，司徒镇强，等.止血用ZSM-5沸石的生物相容性评价[J].医疗卫生装备，2007，28（1）：22-25.

[13]Ward K R，Tiba M H，Holbert W H，et al.Comparison of a new hemostatic agent to current combat hemostatic agents in a Swine model of lethal extremity arterial hemorrhage[J].J Trauma，2007，63：276-284.

[14]Pusateri A E，McCarthy S J，Gregory K W，et al.Effect of a chitosanbased hemostatic dressing on blood loss and survival in a model of severe venous hemorrhage and hepatic injury in swine[J].J Trauma，2003，54：177-182.

[15]Alam H B，Burris D，DaCorta J A，et al.Hemorrhage control in the battlefield： role of new hemostatic agents[J].Mil Med，2005，170（1）：63-69.

[16]Pusateri A E，Holcomb J B，Kheirabadi B S，et al.Making sense of the preclinical literature on advanced hemostatic products[J].J Trauma，2006，60：674-682.