某院开展药品不良反应监测的工作经验

郑志恒

（丹东市第一医院，辽宁 丹东 118000）

某院开展药品不良反应监测的工作经验

郑志恒

（丹东市第一医院，辽宁 丹东 118000）

目的归纳总结我院药品不良反应监测工作经验，为提高ADR监测工作水平、临床安全用药提供依据。方法回顾我院自开展药品不良反应监测工作以来的情况，进行比较分析。结果我院ADR监测组织健全；院各级领导重视与支持；开展多种形式对医务工作者进行培训，提高ADR报告质量；积极发挥药师和护士的作用；及时向临床及患者反馈不良反应信息；开发适合本院上报不良反应的便捷体系等措施。通过这些举措，我院ADR监测工作质量逐年稳步提升。结论结合本院特点及ADR监测工作发展的不同阶段，制定合理、相应的管理办法，采取有效的措施，能促进ADR监测工作水平逐步提高。

药品不良反应（ADR）报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程，其目的主要是为了尽早发现各种类型的不良反应，研究药物不良反应的因果关系和诱发因素，使药品监督管理部门及时了解有关不良反应的情况，并采取必要的预防措施，为药品安全问题提供预警，以保障人民用药安全，维护人民身体健康，达到药品上市后风险管理的目的[1]。我院作为一家三级甲等综合性医院，药品种类繁多，药品不良反应监测工作显得尤为重要。笔者身为临床药师，同时是本院ADR监测小组成员，从事多年ADR监测工作，在实践中逐步探索出了一些工作经验与方法，与大家交流共勉。

1 领导高度重视，开展多种形式对临床医护人员进行宣传培训

我院药品不良反应监测网上直报工作是从2005年开始，起初由于临床医师与护士对药品不良反应监测工作存在疑虑及不够重视，上报的ADR数量及质量都不是很好，2005年仅有8份。针对这种状况，院领导给予高度重视，先后召开了全院中层干部ADR监测工作动员大会，组织全员认真学习《药品不良反应报告和监测管理办法》，开展多种形式宣传药品不良反应上报工作的意义，并下发了“关于进一步加强药品不良反应报告和监测工作的通知”。

为提高我院ADR报告质量，我院领导十分重视对ADR工作人员及临床医务工作者的培训。ADR监测联络员积极参加省、市组织的各种ADR培训会议，并把会议精神传达给临床医务者。在本院《药讯》开设《药品不良反应》专栏，利用这个平台将最新药品不良反应信息、报表书写规范、汇总分析等及时反馈临床。每年定期对新员工进行ADR监测培训；组织开展ADR专家组讨论分析评价我院新的、严重的不良反应。

通过这一系列举措，使临床医护人员提高了ADR监测工作的认识，增强了主动发现和上报药品不良反应的自觉性。2006年我院上报药品不良反应达59份，且报表质量有了较大提高。2007年至2011年累计上报154份，其中2011年上报38份。

2 建立ADR监测组织，健全ADR监测网络

2006年初，我院成立了ADR监测管理委员会，由主管院长为主任，药剂科主任为副主任，各临床科主任为成员、护士长为监测员，并根据医院人员变动情况及时调整委员会成员。委员会设两名联络员均为临床药师。医院为药品不良反应联络员配备电脑网络，负责药品不良反应整理、上报、分析等相关工作。各临床科室为ADR监测小组，设ADR监测员一名，由科室主任指派，负责本科室药品不良反应的搜集与上报。同时，ADR监测委员会制定了ADR监测委员会工作职责、院ADR报告和监测管理办法，ADR监测报告制度，ADR事件的处理流程等相关管理规定。

院ADR监测联络员每月将药品不良反应报表下发到各临床科室，并及时收回已填好的报表，进行整理。根据上报的药品不良反应报表上书写的病历号（门诊号），逐份查阅相关病历上是否对上报药品不良反应的发生、处置有记载，如果没有任何记载，将按照不合格报表处理。经核实未发现疑意的报表，将通过全国药品不良反应监测网上传至国家药品不良反应监测中心。

3 积极发挥临床药师的作用，重视护士传达的信息

临床药师对药品的不良反应比医师更敏感，更容易发现患者在用药过程中出现的药品不良反应症状。临床药师同临床医师一起参与查房、巡视病情，侧重于患者的药学监护，在患者使用药品前，便将可能发生的副反应向患者交待，并在患者用药后密切观察。因此药师应充分利用药学优势，查阅文献，将最新药物信息整理、归类，制订药品信息，动态反映药物最新知识，提供药学服务，有利于促进临床合理用药[2]。我院现有三名专科临床药师，其所在科室由临床药师发现并上报的药品不良反应比没有临床药师的科室多70%。同时，药师会对收集的ADR报告表进行汇总分析，及时发现群发、批次药品不良反应事件，避免重大事故发生。临床药师对医院新引进药品、抗菌药物和上市5年内的新药作重点跟踪监测。

护士作为临床一线工作者，每天工作在患者身边时间最长，对患者用药情况最了解，是最能观察到ADR的医务人员，我们从最基层了解我院ADR工作的情况，为进一步加强我院ADR的监测工作，规范和加强ADR报告提供科学依据[3]。护士能在第一时间发现患者用药后身体上的细微变化，及时发现药品不良反应。通过护理工作者的信息反馈，医师可将患者发生的药品不良反应进行处理，避免产生不良后果，并及时上报药品不良反应。我院很多药品不良反应是通过护士的及时反馈发现并上报完成的。

4 及时向临床及患者公开、反馈药品不良反应信息

保障人民的用药安全，是药品不良反应监测工作的一个重要工作内容。药品不良反应监测工作是对药品再评价的一个重要途径，通过对药品不良反应报告表的收集、调查与分析，及时向药品监督管理部门报告、向广大患者及医务人员反馈药品不良反应信息，防止药品不良反应的重复发生，避免重大药害事件。我院ADR监测委员会联络员以季度、半年、年为单位，定期进行药品不良反应报告分析，并通报全院。

5 工作体会

几年来我院药品不良反应监测工作虽取得一定成绩，但仍有不足。主要有以下几点：①漏报。部分临床医师对药品不良反应定义不明确，把药品不良反应现象当成正常反应看待，这需要我们继续强化对医师的培训。②不报。临床医师工作任务较重，而上报药品不良反应不但会增加工作量；同时部分临床医师认为上报药品不良反应能够导致医患矛盾。药品不良反应上报工作是对广大医师的一种保护性工作，其目的针对上市药品发生的不良反应信息进行监测，是医师在合理用药下发生的药物不良事件，与医师用药无关，与药品本身有关。③报告不完整。药品不良反应报告表要求填写药品的批号、生产厂家、发生的具体时间等一些相关信息，医师由于各种原因未填写完整，导致药品不良反应报告表不合格，不能向国家药品不良反应中心直接上报。

[1] 药品不良反应监测管理办法(试行)[J].药物流行病学杂志,2000,9(3):164-165.

[2] 孔红.药师在药品不良反应报告与监测中的作用[J].中国医院药学杂志,2005,25(12):1172.

[3] 鲁镜,陈宁,赵怀全,等.我院护士药品不良反应认知度的调查[J].中国药物警戒,2012,9(8):496-499.

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