HPV DNA筛查能有效发现高风险的宫颈癌人群

宫颈癌是中国女性第二大最常见恶性肿瘤。据世界卫生组织估计，全世界每年有逾47万新发宫颈癌病例，中国新发患者占28%。

由于几乎所有的宫颈癌病例样本中都有人乳头瘤病毒（HPV），从而印证了HPV是宫颈癌致病病毒，也使得宫颈癌成为目前人类所有癌症中唯一病因明确的癌症。高危型HPV的持续性感染是宫颈癌及其癌前病变（宫颈上皮内瘤变，CIN）发生的元凶。HPV筛查的目的并非单纯检测HPV感染者，而是发现真正有高风险的人群。

2012年美国新版宫颈癌筛查指南建议：对于30～65岁的女性，优先推荐每5年进行细胞学和高危型HPV联合检测。若高危型HPV检测为阴性，则5年内无需再接受筛查；若细胞学检测为阴性，高危型HPV检测为阳性，则需要每年重复进行联合检测。在筛查中结合HPV16/18基因分型，可以更好的对宫颈癌高风险人群进行风险分层管理。

不典型鳞状上皮细胞病变（Atypical Squamous Cells of Undetermined Significance，ASCUS）是临床医生和细胞学技术人员及受检者遇到的最大困惑。其数量大且去向不明，较难确认是正常，抑或已经出现CIN。针对ASCUS和低度鳞状上皮内病变（Low-grade Squamous Intraepithelial Lesion，LSIL）的分流检测，目前有三种常用方法：1）直接阴道镜检联合活检。这种方法不仅加重费用，还会对身体产生创伤，不适合大范围推广；2）重复细胞学追踪，受检者需要在第12、18、24个月时进行多次活检，对大多数可能正常的患者，复查细胞学会耗费很多时间，加重经济和精神负担；3）HPV DNA检测是被公认为最有效的检测方法，HPV阳性能预测不同级别CIN的发生，早期发现重度鳞状上皮内病变（High-grade Squamous Intraepithelial Lesion，HSIL），减轻病人焦虑，降低重复检查的花费。。

作为宫颈癌及其癌前病变CIN的主要病因，HPV的持续感染率和宫颈病变程度呈正相关，通过HPV DNA检测可以帮助确定高风险的患者。此外，该检测在CIN患者的治疗及术后随诊中也起着重要作用。

新的cobas 4800 HPV DNA检测［国食药监械（进）字2012第3402469号］，可同时提供HPV16、18分型结果和其他12个高危型HPV亚型汇总的结果，并具备经临床验证的判定标准（cut-off值）和全自动化检测平台，在大样本筛查中具有独特优势，临床表现和重复性也符合当前对HPV检测的要求，推动了宫颈癌筛查技术的新进展。目前，该检测已获得美国FDA、欧盟CE认证和中国CFDA批准，在宫颈癌筛查及诊疗领域将拥有广阔的应用前景。

——选自2013年12月26日《中国医学论坛报》