与使用喜炎平注射液相关的药品不良事件个例分析

高天，陈其原，何燕，张婷，陶孟瑶，麻文婧，马喜桃，罗晓琼

·临床中药·

与使用喜炎平注射液相关的药品不良事件个例分析

高天1，陈其原2，何燕1，张婷1，陶孟瑶1，麻文婧1，马喜桃1，罗晓琼1

目的：提高医疗技术水平，保障人体安全用药。方法：对在临床中观察到的喜炎平注射液相关药品不良事件个例进行分析、讨论。结果：药品不良事件的分析需要考虑到临床中的多种混杂因素的干扰。结论：广大医务人员要重视个例药品安全性事件的报道和分析，为合理、安全用药提供参考。

喜炎平注射液 ; 药品不良事件

在临床中发生的与用药目的无关的对人体有害的药品不良事件很少只是受单一的或一对一因素的影响。在多种影响因素往往并存的情况下，需要考虑的因素不仅包括药品本身还包括原患疾病、合并用药、用药过程、方法、患者的个体差异等等，这些交错复杂因素的并存是判断药品与不良事件因果关系的必要条件，同时也会为判断带来困惑和干扰。为了提高临床合理用药水平，提高对药品不良事件的观察、分析能力，现把我们观察到的三例药品不良事件进行描述、分析如下，拟为临床工作者观察、分析临床所发生的药品不良事件提供参考和探讨，并得到共同学习和提高。

1 病例一

患者，女，55岁，60公斤，无过敏史。原患疾病西医诊断：患重症肺炎；低蛋白血症；心包积液；慢性浅表性胃炎；电解质紊乱入院治疗。中医诊断：喘证、痰热雍肺。临床治疗用喜炎平注射液清热解毒。用药：第一组：头孢匹罗2 g+0.9% NS 100 mL，30滴/分，静脉滴注；冲管：0.9%NaCL 100mL；第二组：喜炎平注射液10 mL+5%GS氯化钠500 mL，30滴/分，静脉滴注；第三组：帕珠沙星0.3 g+0.9%NS 200 m，30滴/分，静脉滴注。5月1日第一天用药16：50开始使用第二组喜炎平注射液10 mL+5%GS氯化钠500 mL、ivgtt、qd，18:00分患者出现腹胀难以忍受，用吗丁啉促进胃动力对症处理，腹胀减轻。第三组液体18:10分开始使用。直到5月5日患者一直有腹胀感，仍用吗丁啉缓解腹胀。5月8日腹胀再次发作。

分析：该例腹胀不良事件与使用头孢匹罗与喜炎平注射液有合理的时间关系，即用药在先反应在后；查阅喜炎平说明书及文献，无腹胀的不良事件记载，而第一组药头孢匹罗说明书中有致胃肠不良事件的记载。未停药，对症治疗后不良症状缓解，几天后不良症状再次发生。该患者患有慢性浅表性胃炎，不能排除喜炎平，或喜炎平与头孢匹罗合并用药致胃肠不良反应或诱发原患疾病发作的可能。

2 病例二

患者，男，56 岁，65公斤，无过敏史。原患疾病西医诊断：尿路感染；膀胱肠瘘，慢性胃炎、糖尿病。中医诊断：热淋、湿热下注。1月27日至2月6日，患者用泮托拉唑40 mg+0.9% NS 100 mL，头孢呋辛3 g+0.9% NS 100 mL。2月6日停头孢呋辛，加用第二组喜炎平4 mL+0.9% NS 100 mL，30滴/分，静脉滴注，清热解毒（用喜炎平前冲管：0.9% NaCL 100 mL），口服二甲双胍控制血糖。2月7日患者有胸闷气紧症状，加用灯盏细辛（20 mL+100 mL 5% GS）改善微循环，2月9日患者述偶有头晕，停用喜炎平和泮托拉唑，2月12日仍头晕，期间其它治疗不变，14日停用灯盏细辛，15日患者未述头晕。

分析：该例不良事件与使用喜炎平、泮托拉唑、二甲双胍、灯盏细辛有合理的时间关系，即用药在先反应在后。查阅说明书泮托拉唑说明书中虽有头晕记录，但和头孢呋辛联合用药11天无头晕症状发生，可排除泮托拉唑致头晕可能。灯盏细辛与二甲双胍说明书中也均有头晕记载，喜炎平无头晕不良事件记载。在使用喜炎平和泮托拉唑联合用药并口服二甲双胍，无头晕发生，而使用灯盏细辛第三天出现头晕。头晕当天停喜炎平和泮托拉唑，其它治疗不变，三天后患者仍述头晕。14日停用灯盏细辛，第二天患者述头晕消失。分析头晕可能与灯盏细辛有关。是否与合并用药有关尚不能确定。

3 病例三

患者，男，16 岁，42 公斤，无过敏史，原患病症西医诊断：寻常性银屑病。中医诊断：湿热症。临床使用喜炎平清热解毒。合并用药：第一组：10%葡萄糖酸钙10 mL+Vit C 2.0 + 5% GS 100 mL；冲管：0.9% NS 50 mL；第二组：喜炎平8 mL+5% GS 200 mL，30滴/分, 静脉滴注。在输喜炎平注射液100 mL时，患者自诉头晕，无头痛，胸闷，心慌等不适。测血压:88/50 mmHg，立即停药，输入0.9%NS 250mL，半小时后患者自诉头晕有所好转，无不适，嘱其卧床休息，密切观察病情，测血压:74/48 mmHg（患者平时血压一直很低：70-78/45-55 mmHg)，考虑血压偏低，给予5% GS 250 mL静脉滴注，患者神清，无任何异常，嘱安静休息，事后，未再诉不适。

分析：该例不良事件在使用喜炎平过程中出现，停药后好转，虽然说明书与文献[1～5]无类似不良事件记载，但该例不良事件在使用喜炎平用药过程中发生，故与喜炎平有较强的关联性。同时考虑有可能和患者空腹或情绪或患者的个体体质（血压一直偏低）有关，但输第一组液体时确无反应。所以提示该例不良事件与喜炎平有较强的因果关系。

[1] 杨亚南.喜炎平注射液78例临床用药不良反应分析[J].吉林医学,2013,34(18):3608.

[2] 邝颖颐,陈文静.11例喜炎平注射液致不良反应分析[J].北方药学,2013,10(8):20.

[3] 翁玉贞.喜炎平注射液临床不良反应报告浅析[J]. 中国民族民间医药,2013,22(13):113.

[4] 李红梅.喜炎平注射液致过敏反应一例[J].山西医药杂志,2013,42(6):622.

[5] 林强,张纾. 270例喜炎平注射液不良反应／事件病例报告的分析[J].中国药物警戒,2012,9(12):751.

（责任编辑：蒋淼）

Analysis of adverse drug events cases related to Xiyanping injection

GAO Tian1, CHEN Qi-yuan2, HE Yan1, ZHANG Ting1, TAO Meng-yao1, MA Wen-jing1, MA Xi-tao1, LUO Xiao-qiong1// (1.Teaching Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, Chengdu 610072, Sichuan; 2. Chengdu Orthopaedic Hospital, Chengdu 610031, Sichuan)

Objective:To improve the level of medical technology, and ensure the safety of medication.Method:Analysis and discussion of adverse drug events cases which related to Xiyanping injection were carried out.Result:Analysis of adverse drug events (ADE) should take into account the interference of various clinical confounding factors.Conclusion:The medical staff should pay attention to the ADE cases reports and analysis to provide reference for reasonable and safety drug use.

Xiyanping injection; adverse drug events (ADE)

R 287

A

1674-926X(2014)02-011-02

1.成都中医药大学附属医院，四川 成都 610072；2.成都骨伤医院，四川 成都 610031

高天，主任药师，从事中药安全性监测方面的研究 Tel:18980769037 Email:tiangao@hotmail.com

2013-04-19