自动化预警用药风险，精准快支持药学监护

目前我国的药品不良反应（ADR）监测主要采用的是自愿报告系统，且80%的ADR报告来自医疗机构。因此，医疗机构作为药品使用环节的主体，已成为药品安全事件防范、发现与处置的关键控制点。我院具有良好的医院信息系统运行环境，作为军队ADR监测中心的挂靠单位，自行研发了军队ADR监测报告与管理信息平台，截止目前已经使用的单位遍及军队各级医疗机构90余所，投入使用7年间，广受业界同行赞赏，切实为临床药师的相关工作提供了便捷、实用、高质、有效的支持。

2011年我国发布了新版《药品不良反应报告和监测管理办法》，特别将“重点监测”列为法规性文件的新增章节，这就要求我们的临床药学人员，在用药安全风险防范中工作更加主动、监测更有针对性。因此，新的ADR监测技术和方法亟需深入探索、建立并有效应用，药学服务队伍的人员配备与药学监护的手段也需要切实改进。

近年来，医疗机构的临床药师队伍成长迅速，围绕患者的药学监护水平也日趋提升。但是药学人员编制不达标、药品保障工作点多、服务面广、工作负荷强度高等现状，制约了专科临床药师队伍的壮大，人员数量短缺严重，只能针对部分重点患者开展药学监护工作。我们在多年的医院药学实践中，一方面通过培训带教，强化临床药学团队骨干，以每个药学岗位的层级把关，有效提高药品风险防范质量与水准；另一方面一直致力于信息化平台的建设，为专科临床药师深入临床一线，开展高水准药学监护服务提供高效率的支撑工具。

我院作为军队ADR监测中心挂靠单位，基于良好的医院信息系统运行环境，结合军队ADR监测报告与管理信息平台的多年实践，开发了服务住院患者的药品不良事件主动监测与评估警示系统（软件著作权证书2013SR024112）。该系统利用计算机辅助筛查与评估药品不良事件（ADE）的自动监测和辅助评估技术，基于触发器自动识别、自动监测基本理论，建立起具备自动识别、评估警示、高危筛选、自订制改进等功能的整体构架，并选择“血小板减少”监测事件开展自动监测的试应用。

2013年5月和7月先后组织数十名军、地药学专家对本系统进行评审，得到高度肯定和好评。随后我院的临床药师根据各自的工作区域，分别选定了“血小板减少”、“肾损伤”、“贫血”、“肝损伤”四个重点监测事件，对应“利奈唑胺”、“万古霉素”、“吉西他滨”、“阿托伐他汀”四个重点监测品种，结合日常的药学监护工作，开展了药品不良事件自动监测与药品风险评估，本栏目集中刊登试应用结果的相关论文。

临床药师试用本系统的结果表明，我们结合医院HIS开发的药品不良事件主动监测与评估警示系统，实现了药品不良事件的自动识别和辅助评估，设计了自订制安全用药审查的规则库，提供了药品风险特征及未知因素的数据分析控点。不仅能够有效开展针对住院患者的ADR自动监测，还可以通过评价风险特征与未知因素显著提升ADR的可预防性。其快速评估和有效预警功能，为临床药师提供了实施药学监护的实用技术支持，使医疗机构的药品风险管理有了新的突破，在节省监测资源和提高监测效率的同时，使“实时监测”和“预防为主”的控制策略成为可能。

随着药品不良事件主动监测与评估警示系统的逐步完善与扩大使用，实现了与前期开发运行平稳的医院ADR自发报告管理系统的对接，进而建立起医疗机构药品不良事件主动监测与被动监测的联动工具型平台。在有效节省人力资源、显著缩短消耗时间、提高经费投入收益的同时，切实帮助临床药学工作人员扩大监测范围、提高监测效率、提升自身专业价值；而通过实现ADE实时监控与处置，检测与评价信号，在今后开展深化的流行病学论证与研究方面，也呈现出良好的应用前景。