以转化医学理念推动临床实验室发展的探讨

以转化医学理念推动临床实验室发展的探讨

转化医学是医学领域的一次重大革命，它的出现引起基础医学、预防医学、临床医学、生物制药以及医学规划与管理等领域的极大关注。通过综合分析转化医学的特点、发展历程及其与检验医学、临床医学的相互关系，探讨如何以转化医学理念推动临床实验室发展，提出从加强质量管理、人才培养、信息化建设、与临床联系、科研合作等方面推动临床实验室发展，更好地迎接检验医学发展的新机遇与挑战。

转化医学；临床医学；检验医学；临床实验室

21世纪是一个崭新的知识经济时代，转化医学的发展又给检验医学提出了更新、更高的要求。医学检验发展成为了检验医学，更应做好全过程的质量控制、检验人才的培养、检验与临床的沟通、多学科的相互融合转化［1］。转化医学要求实验室与临床更紧密地连接，在此新形势下，检验人员应共同努力、勇敢对面，迎接检验医学发展的新机遇与挑战。

1 转化医学的概念及在国内外的发展历程

转化医学（translational medicine，TM），又称转化研究，是一个新兴的多学科相互融合促进的领域；是生物医学与健康领域出现的新概念；是医学发展和研究的主要模式是“从实验台到病床，再从病床到实验台”（简称“B to B”）的连续过程。它的实现是双向的、循环的［2］，其主旨在于促进基础医学研究向临床应用的转化，并同时根据临床医学的需求提出前瞻性的基础研究方向，从而实现相互融合促进、共同发展。

转化医学是医学领域的一次重大革命，它的出现引起基础医学、预防医学、临床医学、生物制药以及医学规划与管理等领域的极大关注，并日益受到全球医学界的广泛关注。近年来，欧美等发达国家相继加大人员与经费的投入，并建成了相当数量的转化医学中心，转化医学的发展在国外已经初具规模。转化医学概念一进入中国，就得到了政府、学术界和临床医生的高度关注，已成为国家在生物医学领域的重要政策之一［3］。早在2002年，中国科学院上海生命科学研究院看好基础研究与临床医学的结合前景，与上海交通大学医学院合作创立了健康科学研究所，专注于转化医学的研究。随后，以医学治疗、再生医学和重大疾病诊治为主题的转化医学中心纷纷成立［4］，尤其近年以来其建设速度明显加快，仅2010—2011年我国至少建立了65个转化医学中心［5］。可见转化医学在我国仍处于发展的初期，但其日益受到医学界与研究人员的关注，并开始展现出了美好的发展前景。

2 转化医学的发展需要多学科相互融合促进

根据传统分工，临床医生只是根据患者的临床症状与检验结果，运用自己的临床知识与经验，对患者加以诊断与治疗；而疾病也会引起一些生理指标的变化，到底是哪些生理指标变化或如何变化，则为基础研究者的职责。随着学科与研究的不断细分和高度分工，转化医学不仅涉及生理学、药理学、病理学、细胞生物学、分子生物学等领域，还涉及物理学、信息学、生物医学及统计学等领域。新知识向临床的渗透以及临床向基础研究的反馈均更显困难，临床应用与基础研究之间的屏障也越来越明显，直至发现两者间存在了较大的隔阂［6］。此时，就需要建立一种机制，做到“临床提问，实验室解答”，同时“实验室发现，临床验证”，而作为解决或缓解这些问题的新模式——转化医学正在积极地推进和发展，并需要多学科的相互融合促进才行。例如糖尿病等重大疑难杂症的防治与研究，就需要生物技术、生物信息学、计算机科学、检验医学和临床医学等多学科的整合，才能做到早预防、早检测、早诊断和早治疗［7］。可见只有多学科专家合作研究，才能真正实现转化医学。

3 转化医学在检验医学与临床应用发展中的作用

检验医学经历了从医学检验到检验医学的转化［8］，这种转化不仅仅是检验工作定位和理念的改变，也是整个医学及其技术发展的必然，同时是转化医学发展的重要表现之一。基础医学的持续发展及与临床医学的密切结合，使检验医学在整个医疗过程中的作用和地位有了重大的提升，检验医学已渗透到临床医疗过程的各个环节，给临床的预防、诊断、治疗及预后提供更直接的实验依据。转化医学可促进实验室与临床的相互连接，并强调实验室与临床应用之间的相互转化，要求将基础医学的研究成果转化为临床应用的诊治技术和方法，快速持续地提高临床技术水平。同时，临床医学的发展离不开临床病例的总结和基础研究，基础研究大多来自临床实践中的实际难题，而此类实际难题的提出者常缺乏较好的科研条件或思路；另一方面基础研究又常偏离临床实际需要，造成其研究成果难以真正应用于临床上，这种临床应用与基础研究的隔阂越来越明显，在此形势下，转化医学应运而生。目前，转化医学已不仅局限于实验室和临床的相互转化，更延伸到了基础、临床研究到产业（市场）的相互转化［9］。目前，世界各国对基础研究投入了较多的人力和物力，而对临床实践的研究还有待加强，相信这些问题在转化医学的推进中会得到很好的解决。可见转化医学可促进检验医学与临床应用的发展与转化。

4 临床实验室在转化医学发展中的地位

检验医学是连接基础医学和临床实践之间的桥梁，推动两者的相互结合、提高与发展，是转化医学的三大平台（基础、实验室、临床）之一，在基础医学与临床医学之间起着承上启下的作用，对转化医学的发展产生促进作用［10］。具体体现在：①在自然科学的发展中不断引入新的理论、观点和方法，把其中有应用价值的新技术和研究成果转化为临床医学的有效措施；②与临床医学保持密切的联系，把临床医疗过程中遇到的死角和难点归纳起来，形成自己的研究方向与思路，并不断发展自身学科体系；③基础医学和临床医学研究的最新进展常在检验领域中先实现转化，材料学、生物科学、电子学、信息技术等学科的新发明，也常在检验领域中得以应用。检验医学的成就最终都体现和验证在医学实践中，并提升到更高的理性认识和体系。近年来，医学实验室不再是被动地提供数据或结果，而是除了准确、及时地提供检验信息外，还要积极参与医疗诊断、病情分析和监测，并参与预防医学领域。检验医学在与临床医学及多学科的交叉中不断发展，成为连接于基础科学和临床医学之间的一个重要的学科，其前景应该是光明和广阔的。

5 临床实验室在转化医学新形势下的发展

临床实验室是医院重要的医技科室之一，始终以患者为中心，把满足患者与临床的需要放在首位。检验医学经历了手工操作、半自动化及信息化等阶段，如今已发展成为一门独立学科，工作内容也从单纯的疾病诊断扩展到健康体检、疾病分型与预防、遗传分析及预后判断等诸多方面。多学科高技术的应用与检验医学的发展对实验室工作人员不断提出更高的要求。近年来转化医学在国内外都正在蓬勃发展，在这一个医学发展新形势和历史机遇下，临床实验室应该如何面对？

5.1 持续提高临床实验室的质量管理水平 医学检验质量应尽可能地满足临床的要求，为患者和临床提供及时、准确和可靠的检测结果，这样才能为基础医学和临床实践间的连接提供有效的保障，这也是转化医学的具体要求之一。因此，必须对检验前、中、后的全过程，包括从医师开检验单到患者准备、标本采集、标本运送、标本处理、标本分析及结果处理，直至发出报告与反馈［11］，都要进行质量控制。医院实验室与各相关科室应该互相沟通与配合，为了控制可能出现的各种误差和差错，及时采取各种行政与技术上的措施，也就是要做好检验医学的质量保证。检验科应建立质控组，经常监督各专业组，认真做好室内质控，坚持参加室间质评，不断学习、总结与提高，尽力持续提高检验质量［12］。全面的实验室质量管理是以检验质量为中心，以全员参与为基础，努力做到让患者及临床满意，让实验室及社会受益。

5.2 加强临床实验室的人才培养 现代医学的发展要求多学科、多专业能交叉配合与促进，因此转化医学对各科室的人员素质提出了更高的要求，培养高层次的检验医学人才迫在眉睫。应依据科室技术梯队的建设需求，积极培养高层次检验医学人才［13］。建议：①做好人才培养规划与长期计划，逐步建成检验专业的人才梯队，建设好培养人才、使用人才的坚实平台；②重视对检验人员“三基、三严”的培训，不断提高其专业素质，不仅要有过硬的基本知识、基础理论和基本技能，更要有严格作风、严谨态度和严密组织，这样才能确保整体医疗质量的高水准；③加强对各种仪器的工作原理、方法学原理和其影响因素的学习，加强对操作技能、试剂盒的使用方法与注意事项的培训；④通过开展科室专题讲座、参加医院内外的继续教育学习和外出进修学习等途径加强人员培养，以满足医院发展和医教研工作的要求，更好地适应现代化实验室的发展和临床的需求。

5.3 加强临床实验室与临床科室的联系 临床实验室研究应以临床问题和社会需求为导向，临床疗效为重点，加强基础与临床研究的相互沟通与促进，参考国内外转化医学研究的先进经验，探索临床实验室转化医学研究，实现基础研究成果到临床应用再到社区的转化。随着现代医学的发展和人类对疾病认识的深入，尤其是在当今循证医学时代，对疾病的诊断和治疗越来越依靠实验室检查结果，而检验结果的准确性又直接影响着临床的诊疗，因此检验医学的发展需求显得更加突出。近年来，基础医学、临床医学、生物工程学等学科迅速发展，促使检验医学和转化医学同样迅速朝着更高层次的方向发展。面对这日新月异的变化形势，医学检验人员不仅要不断加强学习，更要多与临床沟通联系。建议：①协助医师选择合理的检验项目；②主动参与临床查房和病例讨论；③设立检验咨询窗口，直接沟通于患者和临床；④加强与医护人员沟通，提高送检标本的质量；⑤举办质量管理学术活动，通过多种形式与临床交流。同时，临床医师也要加强与检验人员的沟通，相互学习与提高［14］。通过积极与临床医师沟通、合作，共同探讨疾病的病因特点、发病规律、病情变化及其与检验指标的关系，从中找出有效的方案和指标来促进临床的诊断和治疗，持续发现有效、经济、合理的实验指标和方案，推进整个医学事业的发展。

5.4 加快医院信息化系统的建设，促进信息的交流与转化 医院信息化是提高医疗、科研、教学、后勤等管理水平的重要举措，能加强医院各科室间的有效快速连接与转化，是多学科交叉发展的重要平台。当前各大医院都在朝着信息化、数字化的方向飞速发展，使医院的管理模式实现由经验管理向信息管理的转变，这样才更有利于医院的发展和生存［15］。检验科信息管理系统是医院信息管理系统的重要组成部分，是一个使用高效、操作简单、安全可靠的计算机软件管理系统，与医院的其他应用系统实现无缝衔接，使检验科信息系统真正实现智能化、网络化和自动化，使各种自动检验仪器发挥出最佳效能，从而提高检验科的工作效率，并能保证检验结果的准确性，为检验科工作提供强有力的支持［16］。随着医院的不断发展，医院各项工作对信息化建设的要求不断提高，检验科信息管理系统与医院信息管理系统的实际应用使信息管理可以高效地进行，大量信息只有在妥善管理下才能高效地进行交流与转化，从而体现信息的本身价值。

5.5 加强临床实验室与临床科室的科研合作 临床实验室积极参与各临床科室的科研工作，不断促进双方技术的提高与连接。转化医学的实现需要有综合性团队共同完成，实验成果转化研究的关键是从临床实际需求出发，构建基础与临床相结合的转化平台，加强学科整合和多学科交叉研究、合作［17］。因此，在临床科室开展科学研究时，检验科应努力争取参与，并承担主要的检验工作，通过合作不但可加深与临床结合，更好地完成科研工作，提高检验人员的科研意识和水平。检验科每年要参与一定量的科研任务，加强与临床的合作，提高双方技术水平。特别是在医院感染监测方面，定期分析耐药趋势，向全院医生发布监测结果，推动临床抗生素的合理选用，同时也提高临床微生物室的技术水平。

转化医学的发展会推动临床医学从着重治疗的局面转向预测、预防、个性化和参与医学（即“4P”医学）的全面发展，大大加快医学科学的发展，同时也为检验医学迎来了新的机遇与挑战［18-19］。新型临床实验室科研人员应认识到基础研究来自临床实践中所遇到的问题，而基础研究的结果又将应用于临床，从而推进检验医学与转化医学的发展，促进临床医学水平不断提高。同时，我们也要认识检验医学尚存的诸多不足，更要看到新世纪检验医学发展的美好前景。这就要靠全体从业人员的共同努力，迎接检验医学发展的机遇与挑战。

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·资 讯·

豆类饮食通过降低血脂来减少心血管疾病的风险

来自加拿大多伦多大学医学院的研究人员通过研究表示，每天吃豆类可以明显减少机体血液中的有害胆固醇，这对于降低心脏血管疾病的风险非常有益。研究者对包含1 037名个体在内的26项随机对照试验进行了荟萃分析，每天应该服用130 g豆类（或3／4杯），随访3周以上发现机体中低密度脂蛋白胆固醇的水平明显下降，中年男性群体下降更为明显。而低密度脂蛋白胆固醇水平升高会增加患冠状动脉心脏病的危险性。服用期间胃肠道反应如反胃、腹泻或便秘等症状较轻，随着时间延长症状会逐渐消失。豆类具有较低的血糖指数，其含有较少的动物性蛋白质并且可以有效去除有害胆固醇，在饮食过程中可以多服用豆类食物来降低患心脏血管疾病的风险。每日豆类食物的摄入对于降低个体血液中的低密度脂蛋白含量非常关键，对于及时有效预防个体的心脏血管疾病非常有益。

（摘自Ha V，Sievenpiper JL，de Souza RJ，et al.Effect of dietary pulse intake on established therapeutic lipid targets for cardiovascular risk reduction：a systematic review and metaanalysis of randomized controlled trials［J］.CMAJ，2014［Epub ahead of print］. 编辑部）

黄琼坚

For clinical laboratory development and promotion with translational medicine concept

HUANGQiongjian
（Department of Laboratory，The Third People′s Hospital of Nanning，Nanning Guangxi530003，China）

Translational medicine is a great revolution in the field ofmedicine，it causes attention in field of the basic medicine，preventive medicine，clinical medicine，biological pharmaceutical，medical planning and management.Through the comprehensive analysis of the characteristics of translational medicine，development and its relationship with laboratory medicine and clinical medicine，discussed how the idea of translational medicine in promoting the development of clinical laboratory，proposed from strengthening the construction of quality management，personnel training，information sharing，clinical cooperation and so on to better meet the new opportunities and challenges in laboratory medicine.

Translational medicine；Clinical medicine；Laboratory medicine；Clinical laboratory

R2；R3；R197.3

A

2095-3097（2014）02-0118-04

10.3969／j.issn.2095-3097.2014.02.015

2014-01-15 本文编辑：卢婷婷）

530003广西南宁，南宁市第三人民医院检验科（黄琼坚）