日前,辽宁省在全国率先出台了《药品生产质量风险管理办法》 (以下简称《办法》),建立消除药品生产质量风险的信息采集、传递、分析、处置的风险管理制度,旨在把质量风险消除在萌芽状态。
该《办法》的最大亮点,就在于药品生产质量风险处置过程中形成的风险会商机制,通过吸纳大专院校、科研院所、检验机构、制药企业等行业专家,对药品质量风险的程度、危害性以及应对措施等进行系统性评估,挖掘出生产环节的隐蔽性风险,确保准确地识别、评价、处置风险,为行政机关的最终决策提供技术和理论支持。
共产党员(辽宁)2014年22期
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