肿痛安胶囊治疗轻型复发性阿弗它溃疡的临床疗效分析

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上海市周家渡社区卫生服务中心口腔科 ,(上海，200125)

复发性阿弗它溃疡(rccurrent aphthous ulcer，RAU)是口腔粘膜病中的常见病与多发病，发病率高达20%，其中轻型口疮(Minor recurrent aphthousulcer，MiRAU)约占RAU总的80%[1]。溃疡发作频繁且疼痛剧烈，从而影响患者正常的工作，降低病员生活质量。因此寻找副作用小而又疗效好的药物是我们口腔医务工作者密切关注的问题。为此，我们应用来源于祖国医学宝库中肿痛安胶囊对63例轻型口疮进行疗效分析，结果报道如下。

1 材料与方法

1.1 一般资料

轻型口疮患者63例，分为治疗组与对照组。二组病人资料如表1所示，无显著性差异。入选标准：病程不少于1年，至少有2次RAU发病史，平均每月至少复发达1次，溃疡发生时间不到48 h。排除标准：重型RAU、白塞氏综合征、口炎型RAU：全身系统性疾病背景：患有严重心、肝、肾、造血系统疾病、消化性溃疡、克隆氏病、急性感染性疾病及精神病患者等;24 h内使用镇静药，1月内使用抗生素、消炎药，3月内使用全身皮质类固醇、免疫抑制剂；对本品过敏及妊娠哺乳期妇女；不能随访及未按规定用药者。

表1 两组患者的一般情况Tab.1 Compared with the general situation of two groups

*p1>0.05(t=-0.33382707)；**P2>0.05(X2=6.000372)

*Studentt group test；**Fisher exact test

1.2 病例分组

根据CASIO fx-3600(SCIENTIF-IC CALCULATOR)产生的随机数字将全部病例分成两组：治疗组33例，对照组30例。

1.3 治疗药物

肿痛安胶囊

1.4 给药方法

治疗组口服肿痛安胶囊，每天3次，每次2粒；对照组口服三黄片，每日二次，每次4片。观察期间不能使用其他任何药物，严格控制可变因素，以保证观察测试的可靠性。

1.5 疗效评定标准

使用复发性阿弗它溃疡疗效评价试行标准—DP分级法(中华口腔医学会口腔粘膜病专业委员会第一届第三次全体会议讨论通过)[2]。

1.5.1评价指标

平均溃疡期(d,duration)评价时段—各溃疡持续时间总和除以溃疡总数；疼痛指数(p,pain)——采用视觉类比量表(Visual analog scale，VAS)，记录溃疡期每天的疼痛分值。VAS的含义是采用长1 0cm的直线，分为5等分，直线的0端表示“无痛”，记为0级；2 cm处表示用舌或筷子轻触溃疡，可诱发疼痛，记为1级；4 cm处表示用干棉签轻触，可诱发疼痛，记为2级；6 cm处表示用湿棉签轻触溃疡，可诱发疼痛，记为3级；8 cm处表示经常痛，但不影响工作，记为4级；1 0 cm处表示“最剧烈的疼痛”，记为5级。患者根据疼痛的感觉程度不同，在直线的相应尺度作记录，每天1次。

1.5.2评价指标分级

D1-平均溃疡期缩短(t检验，P<0.05)，D0-平均溃疡期无改变(t检验，p>0.05)。P1一疼痛指数减小(t检验，P<0.05)，Po一疼痛指数无改变(t检验，p>0.05)。

1.5.3评价标准

显效-D1P1；有效-D1P0或D0P1；无效-D0P0。

1.5.4疗效评价时段

经本次治疗，溃疡愈合后即可评价疗效。

2 结果

2.1 MiRAU患者的年龄、性别比较

在本组资料中MiRAU患者共63例。由表1可知，治疗组与对照组在年龄性别方面的P值均大于0.05，说明本组资料具有可比性。

2.2 治疗组与对照组的溃疡愈合时间的比较情况

二组溃疡愈合时间，见表2。由表2可以得知，治疗组的愈合时间4.1 d，明显短于对照组8.6 d。

表2 两组溃疡愈合时间的比较Tab.2 Comparison of two groups of ulcer healing time

P<0.01(t=-9.0712307)

China Med.J.of New Century .2003,Vol.4，No.11

2.3 治疗组与对照组疼痛指数分级比较情况

二组疼痛指数分级，见表3。从表3中我们可以看出，治疗组与对照组在疼痛指数分级方面具有显著性差异，即治疗组的疼痛指数明显小于对照组。

表3 两组疼痛指数分级比较Tab.3 Two groups of pain index grading

P < 0.01(t=-4.30922518)

3 讨论

RAU发病因素错综复杂，其治疗方法及治疗药物亦不胜枚举，但到目前为止尚缺乏特效的治疗方法。祖国医学对口腔粘膜病尤其是发病率高的复发性口腔溃疡具有独特的见解，因此应用中医中药对复发性口腔溃疡进行治疗对于弘扬祖国医学具有重要意义。

祖国医学认为，舌为心之苗，脾开窍于口，脾经连舌本。邪毒内蕴心脾，或情志内郁，心火亢盛，循经上蒸于舌口，而发溃疡。在复发性阿弗它溃疡的众多因素中，免疫因素与复发性阿弗它溃疡的发生与发展又具有密切的关系[3]。在本组研究资料中，发现治疗组的溃疡平均愈合天数为4.1 d，而对照组为8.6 d，两组相差达4.5 d。这是由于肿痛安胶囊中的三七具有止血消肿，增强机体免疫功能;天麻具有镇痛益气的功能;僵蚕具有祛风定惊,化痰散结的功能;防风具有祛风止痛，治疗口舌疮的功能。这几味中药协同运用能调动机体免疫能力，消肿止痛，抗菌消炎，从而促进RAU的愈合。

总之，肿痛安胶囊配伍严谨，药简效宏，清热镇惊解毒力量强，能使里热清而表邪透，同时兼具化痰燥湿作用，故外感热症不论在表在里，挟痰挟湿，均具十分明显的疗效，不失为治疗复发性阿弗它溃疡的一味良药。

[1] Rhodus NL，Bere Uter J．An evaluation of a chemical cautery agent and anti-inflammatory ointment for the treat ment of recurrent aphthous stomatitis：Apilot Study[J]． Quintessce，1998，29(5)：709-773.

[2] 中华口腔医学会口腔粘膜病专业委员会．复发性阿弗它溃疡疗效评价试行标准[J]．临床口腔医学杂志，2001，17 (3)：209-210.

[3] Chandrasekhar J，Liem HA，Cox NH．Oxypentifylline in the management of recurrent aphthous oral ulcer[J]．Oral Surg Oral Med Oral Pathol，1999，87(5)：564-567.

[4] 黄正良．牛黄及其某些成分的药理研究和临床应用[J].中成药研究，1995，10：26.

[5] 李秉琦.实用口腔黏膜病学[M]. 中国科技文献出版社, 2011.