在武汉国际博览中心举办的第十一届(2013)中国畜牧业博览会上,瑞普生物发布了一款新产品——诸元妥,即猪圆环病毒2型灭活疫苗(ZJ/C株),来自全国各地的120十余位新闻媒体代表和客户朋友共同参加了本次新产品发布会。瑞普生物研究院诊断中心主任、家畜事业部技术总监李建丽博士详细地向与会者介绍了猪圆环病毒的防控情况和即将上市的诸元妥的研发历程、产品优势、应用效果,并回答了媒体和客户的提问。大家在会后一致表示期待瑞普生物诸元妥的成功上市,并为猪圆环病毒的防控带来福音。
众所周知,猪圆环病毒2型(PCV2)造成猪只的免疫抑制或免疫低下,是导致仔猪断奶后多系统衰竭综合征(PMWS)的主要病原。
PCV2在中国感染率和发病率都呈逐年上升趋势,而在各项防制策略中疫苗是预防PCV2相关疾病的关键。疫苗免疫的作用正是其价值所在。
李博士通过对疫苗类型的讲解与市场分析,对比国内外的疫苗相关信息和效果,深入全面的向与会者展示了诸元妥的特点。
新闻发布会现场
瑞普生物的展位
诸元妥研发历时7年,于2013年1月29日获得新兽药注册证书。诸元妥选用国内流行的PCV2b新型优势毒株——ZJ/C株,此毒株为浙江大学周继勇教授分离自有PMWS症状猪的腹股沟淋巴结,较目前国内PCV2株有更强的侵染能力和复制能力,较传统PCV2疫苗株有更好免疫原性。
目前圆环疫苗免疫效果评价指标,多是免疫后检测抗体,或攻毒后观察体温变化、临床表现、发病率等。而对于PCV2来讲,有抗体不见得保护,带毒不一定发病;还要看有效抗体水平的高低和免疫后攻毒带毒情况。诸元妥是国际上首个仅以防感染为评价标准的疫苗,其效力检验采用对免疫后21天的仔猪攻毒,攻毒后14天取肺脏和腹股沟淋巴结分离病毒,在细胞上盲传3代后进行病毒检测,≥80%分离不到病毒判定为疫苗合格。
诸元妥的抗原含量是目前所有毒株中标准最高的,公司内控标准为灭活前每毫升病毒含量≥107.8TCID50。复合抗原(全病毒+Cap亚单位)制备技术的应用,使其抗原谱更广、有效抗原含量更高。
先进的灭活与乳化工艺使它更具安全性和高效性。β-丙内酯低温彻底灭活病毒核酸,不影响蛋白质成分的结构完整性,免疫原性佳。且灭活后β-丙内酯在37℃条件下降解,接种无刺激、无残留。诸元妥使用进口水性佐剂、采用先进的乳化工艺,保证了其诱发高免疫力,无副反应。
诸元妥的免疫保护力产生时间最早,免疫持续期最长。一次免疫,21天即可产生保护力,早于同类产品7-14天,免疫持续期达6个月以上。仔猪仅需1次免疫,即可保护至出栏。种猪每年接种3次,可确保其全年的高水平免疫力。
另外,瑞普生物唯一拥有获得兽药生产批准文号的“猪圆环病毒2-dCap-ELISA抗体检测试剂盒”(锐捷),可为选购疫苗的用户提供准确的疫苗免疫和抗体监测一体化服务。
诸元妥从产品研发到上市的各个细节,充分体现了瑞普生物“全心服务于中国畜牧业”的理念,体现了瑞普作为中国A股市场上专注于兽药领域上市公司应该承担的社会责任,瑞普用高效、优质、安全、环保的动保产品,在解决动物健康、动物源性食品安全、人畜共患病等方面贡献着自己的力量。(赵建乐,徐兆强,尤永君天津瑞普生物技术股份有限公司供稿)