硝苯地平缓释片与苯磺酸氨氯地平片治疗原发性高血压的效果分析

冼慧明 罗炜丹 李智鸿

广东省广州市越秀区第二中医院，广东广州 510100

高血压是心脑内科的常见多发疾病，其中绝大多数患者为原发性高血压。2005年美国高血压学会（ASH）提出了高血压新定义，认为高血压是一个由许多病因引起的处于不断进展状态的心血管综合征,可导致心脏和血管功能与结构的改变，目前已成为影响人类健康的主要疾病之一。因此，控制原发性高血压患者的血压水平，对于降低老年患者脑猝死和心脏病的发病率具有非常重要的意义。本研究选取2011年1月~2013年1月于广州市越秀区东山街社区卫生服务中心治疗的120例原发性高血压患者进行分析，旨在比较硝苯地平缓释片和苯磺酸氨氯地平片对原发性高血压的治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究选取2011年1月~2013年1月于东山街社区卫生服务中心接受治疗的120例原发性高血压患者，其中，男性41例，女性79例，年龄53~88岁，平均74.8岁，病程1~24 年，平均 8.2年，治疗前血压水平 162～183/84～116mm Hg。将所有120例患者分为观察组和对照组，其中观察组60例，对照组60例。观察组男性20例，女性40例，年龄57~86岁，平均74.6岁，病程1~24年，平均8.1年，治疗前血压水平164～183/85～116 mm Hg；对照组男性 21 例，女性 39 例，年龄53~88岁，平均74.9岁，病程1~24年，平均8.3年，治疗前血压水平162～182/84～112 mm Hg。两组患者在性别、年龄、病程及血压水平等各方面差异无统计学意义 （P>0.05），具有可比性。所有患者均符合《中国高血压防治指南》ISH中原发性高血压的诊断标准[1]，且排除继发性高血压、心脑肾功能损害及其他严重内科疾病和相应药物过敏者。

1.2 治疗方法

治疗前测量并记录120例患者坐位血压，对观察组患者给予苯磺酸氨氯地平片 （压氏达，5mg/片，昆明赛诺制药，13030102）5 mg/次，清晨空腹服用，每天 1 次。对照组患者给予硝苯地平缓释片（圣通平，10mg/片，广东环球制药有限公司，120904-2）10 mg/次，空腹服用，每天2次。两组患者均以2周为1个疗程，治疗2个疗程，测量记录患者治疗前后的血压状况。

1.3 疗效判定标准

根据卫生部《新药临床研究指导原则》评定标准分为，显效：血压降至正常值或收缩压下降≥20 mm Hg或舒张压下降≥10 mm Hg；有效：血压未降至正常但收缩压下降10~19 mm Hg或舒张压下降<10 mm Hg；无效：未达到以上标准。

1.4 统计学分析

使用SPSS 13.0统计学软件进行数据分析，计量资料采用平均值±标准差表示，采用t检验，计数资料采用卡方检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后坐位血压的变化

2个疗程后，所有患者血压均有明显改善，两组比较观察组优于对照组（表1）。

表1 两组患者治疗前后血压的比较（mm Hg，±s）

表1 两组患者治疗前后血压的比较（mm Hg，±s）

注：与治疗前比较，*P<0.05

组别 治疗前SBP DBP治疗后SBP DBP观察组对照组173.2±9.5 171.8±9.7 106.3±9.2 105.5±10.4 137.5±6.7*148.2±7.5*80.4±8.8*87.3±8.2*

2.2 两组疗效的比较

两组患者经过治疗，观察组总有效率高于对照组（表2）。

表2 两组疗效的比较（n）

2.3 不良反应

两组原发性高血压患者均出现轻微不良反应，主要为头痛、头昏、轻度踝部水肿等，其中观察组3例（1例头痛，1例头昏，1例踝部水肿），对照组5例（1例头痛，1例头昏，3例踝部水肿），经对症处理后均得到缓解。

3 讨论

原发性高血压是指导致血压升高的病因不明，称之为原发性高血压。由于其致病因素目前尚未完全阐明，一般认为是在—定的遗传背景下由多种因素共同作用的结果，如胰岛素抵抗、血管内皮功能异常、肥胖、吸烟、过量饮酒、低钙、低镁及低钾等[2]。根据2005年美国高血压学会（ASH）提出的高血压新定义，可以得出原发性高血压治疗的主要目的是最大限度地降低心血管的死亡和病残的总危险[3]，而2011年中国高血压防治指南再次重申了该目的的重要性。

钙离子通道拮抗剂是最为常用的治疗老年原发性高血压的药物之一，这类药物通过阻断心肌细胞及平滑肌细胞的L型钙离子通道，阻断钙离子进入细胞，从而达到舒张平滑肌的作用[4]。硝苯地平作为第一代钙拮抗剂，可选择性抑制心肌细胞膜的钙内流，阻断心肌细胞兴奋-收缩偶联，减弱心肌收缩力，减少心肌能量及氧的消耗，通过防止钙超负荷直接保护心肌细胞，其见效快，扩张冠状动脉和周围动脉作用强，抑制血管痉挛效果显著，在治疗各类高血压的疗效上已经取得了广泛的认可。但由于该药药效时间短，血压波动较大，且不良反应发生的频率较高，使用面上受到了一定的限制。硝苯地平缓释片（圣通平）是长效、高效而不良反应小的新型钙通道阻滞药，具有舒张外周血管、降低外周阻力、扩张冠状动脉、改善血黏度及脑血流量等作用，且具有半衰期长（7 h）、能够维持较长和较高的血药浓度等优点[5]，因此本研究中以硝苯地平缓释片替代。

苯磺酸氨氯地平是第三代钙拮抗剂，直接作用于血管平滑肌，可选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，对平滑肌的作用大于心肌，对血管平滑肌的选择性作用亦大于硝苯地平。其与钙通道的相互作用取决于它和受体位点结合和解离的渐进性速率，与受体的结合和离解速度较慢，因而药物作用出现推迟而维持时间较长，且对肾脏具有一定的保护作用，不良反应较少。苯磺酸氨氯地平片在保留钙桔抗剂优点的基础上，较好地克服了以往钙拮抗剂药代动力学的缺陷，具有血药浓度达峰平缓、半衰期长、生物利用度高等特点，因此，国外专家将其作为第三代钙拮抗剂的代表药物[6]。

国内相关资料[7-8]中，氨氯地平与硝苯地平相比具有较好的降压效果，不良反应少、依从性好、疗效确切、效价比高。本研究中两组接受治疗的患者都取得了较好的疗效，采用苯磺酸氨氯地平片治疗的观察组患者在血压改善和疗效上均要优于服用硝苯地平缓释片的对照组，但差异不大。在不良反应上观察组要少于对照组，苯磺酸氨氯地平片显示出更好的临床效果。考虑到原发性高血压患者普遍年龄层次较大，患者耐受性及肝肾功能上苯磺酸氨氯地平片更加适合老年高血压患者，且1 d服用1次，使苯磺酸氨氯地平片在患者的依从性方面更有优势。在价格方面硝苯地平缓释片（圣通平）在本社区 0.32 元/片（10 mg/片），1个月（30 d）费用为19.2元，相对于苯磺酸氨氯地平片（压氏达）1.1 元/片（5 mg/片），1 个月（30 d）费用为 32.1 元来说相对较低，同样是一种安全有效又价廉的降压药，在严格的症状分析及对患者个体状况的把握下仍然可以作为低收入患者的首选药物。

[1]中国高血压防治指南起草委员会.中国高血压防治指南（试行本）[J].高血压杂志，2002，8（1）：94-104.

[2]沈志坚.硝苯地平与氨氯地平治疗原发性高血压的疗效对比分析[J].当代医学，2010，16（20）：147-148.

[3]刘力生.中国高血压防治指南[J].中华高血压杂志，2011（8）：701-743.

[4]王彬，杨国闻.硝苯地平缓释片和苯磺酸氨氯地平治疗原发性高血压疗效观察[J].临床医药实践，2009，18（9）：669-670.

[5]曹海滨.圣通平硝苯地平缓释片治疗中老年高血压临床观察[J].临床内科杂志，2006，23（11）：789.

[6]王江红.苯磺酸氨氯地平片研究新进展[J].中国药业，1998，7（10）：39.

[7]党爱民.国产苯磺酸氨氯地平治疗轻中度原发性高血压的疗效和安全性[J].高血压杂志，2004，12（2）：135-138.

[8]胡大一，赵秀丽.苯磺酸左旋氨氯地平与苯磺酸氯氯地平治疗原发性轻中度高血压的随机、双盲平行研究[J].中国医刊，2O02，37（5）：46-47.