基于临床科研一体化平台儿童肺炎中医内外合治对主症影响的前瞻性研究

魏巍， 白晓红， 王雪峰， 吴振起， 王文丽， 赵雪， 王建华， 李岩， 黄春艳， 张哲

肺炎是小儿时期常见的呼吸系统疾病。中医药对肺炎的诊治自古以来就有独到的认识，如何通过中医综合治疗减少主症持续时间，增强疗效，防止复发，是现代儿科临床工作者普遍关注的问题。自国家中医临床基地儿童肺炎重点病种研究以来，辽宁中医药大学附属医院又承担了中国中医科学院刘保延院长主持的基地临床科研一体化系统（以下简称为共享系统）的建设，利用这个平台，开展了中医药内外合治治疗儿童肺炎的临床研究，取得一定进展，现将其结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 研究对象为2012－12－24／2013－05－14辽宁中医药大学附属医院儿科病房住院的229例肺炎患儿。根据是否应用中医内外合治法分为观察组和对照组，观察组（使用中医内外合治法）184例，对照组未使用中医内外合治法（未使用院内制剂小儿清肺合剂或未使用中医外治法敷胸散都归为对照组）48例，见表1。两组患儿年龄、病程、性别、病情等方面差异无统计意义（P＞0.05），具有可比性。

表1 两组患儿一般资料比较

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照1994年中华医学会呼吸病学分会提出的《社区获得性肺炎诊断标准和治疗指南（草案）、2007年儿童社区获得性肺炎管理指南试行上［1］、下［2］中肺炎诊断标准。

1.2.2 中医诊断标准 参照1994年国家中医药管理局的《中医病证诊断疗效标准》［3］及“十一五”规划教材《中医儿科学》肺炎喘嗽中常证（风热闭肺、痰热闭肺、毒热闭肺证）［4］。

1.3 纳入标准 （1）符合西医儿童支气管肺炎诊断标准；（2）符合中医肺炎喘嗽诊断标准；（3）年龄在1～14岁；（4）理解并知情同意。

1.4 排除标准 （1）合并心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；（2）毛细支气管炎；（3）正在参与儿童肺炎其他临床试验或临床研究者。

1.5 治疗方法 两组均采用西医抗炎对症治疗，根据中医辨证治疗口服院内制剂小儿清肺合剂、化痰散等。观察组使用中医内外合治法（口服中药同时配合敷胸散或穴位贴外用），对照组未使用中医内外合治法（只口服中药或只中药外敷）。如应用外治法治疗中出现皮肤发红，可采用院内制剂一效散改善皮肤刺激症状。

1.6 观察指标 统计分析应用中医内外合治疗法对主症持续时间的影响，对所有患儿使用的中药及主症进行聚类分析，观察药物之间、药物与主症之间关系。

1.7 统计学方法 采用统计学软件SPSS 19.0进行处理。满足正态分布的计量资料用t检验，不满足正态分布的计量资料用秩和检验，找寻药物关系及药物与主症关系使用相关分析及系统聚类。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿主症消失时间 见表2。

表2 两组患儿主症消失时间（珚±s，d）

表2 两组患儿主症消失时间（珚±s，d）

注：咳嗽至出院仍未消失按照住院时间计算

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表2说明，两组在发热、咳嗽、咯痰、气促、住院时间方面，差异均无统计学意义（P＞0.05）；在肺部啰音持续时间方面，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 中药应用与主症相关性分析 将所有病例使用的中药及肺炎主症两两进行相关性分析，结果见表2。

表2 使用的中药之间、中药与主症之间Pearson相关性分析

表2说明，敷胸散与穴位帖的使用、小儿清肺合剂与敷胸散的使用、小儿清肺合剂与化痰散的使用、一效散与敷胸散的使用、敷胸散与小儿清肺合剂的使用均有一定的关系，为相关的固定搭配；药物与症状之间无明显相关组合，但啰音与痰消失时间密切相关，且为正相关，说明啰音持续时间长的病例痰消失时间也较长。

2.3 中药关系、中药与主症关系的聚类分析 将所有使用的中药与主症消失情况做聚类分析，得出药物之间、药物与主症之间关系的树状图。小儿清肺合剂、化痰散、穴位帖、敷胸散、喜炎平注射液为一类，其使用频率较接近，可看做是治疗肺炎的核心用药；地榆升白片到养阴清肺合剂为一类，其使用频率较接近，均不是特别常用且相关性不大；主症中痰与啰音可归为一类，说明痰消失时间长的病例啰音消失时间也较长，但所有药物对某个主症的影响并不大。见图1。

3 讨论

临床科研一体化系统是国家中医药管理局关于基地“一体两翼”建设发展重大技术决策下所建立的，是在人机结合、以人为主的思路指导以数据仓库为核心，建立起的存储、利用和挖掘海量临床数据的中医临床研究平台，此平台由临床数据前处理平台、临床数据整理分析与展示平台、数据统计分析与数据挖掘平台所组成。主要解决对海量临床数据整理、展示、对数据的统计分析与描述以及对隐性知识的挖掘等［5］。该平台通过北京安博维科技有限公司与中国中医科学院联合研发的临床科研一体化病例采集系统，为中医临床研究提供了一种获得基于临床诊疗实际数据的手段或工具，是获得规范、客观数据的重要技术平台。只需通过简单的解析操作，便可把必要信息变成数据表格导入数据仓库，用于数据挖掘及统计分析。该平台的搭建主要由中国中医科学院、北京交通大学及安博维公司提供技术支持，并培训基地相关科室人员使用维护。

自基地建设以来，本院陆续开展并完善了肺炎喘嗽的中医特色疗法，如：中药敷胸散外敷疗法，其能明显促进肺部水泡音的吸收，大大缩短肺炎的病程。该疗法作为国家十五攻关项目“肺炎证治规律的研究”中部分研究内容，经8家医院儿科的临床验证，疗效确切。采用止咳贴穴位贴敷疗法，根据患儿不同证候表现辨证施穴，通过刺激人体经穴，激发经络功能，调和气血，改善血液循环，促进和调整机体免疫机能，调动人体内在的整体调节能力，从而达到内病外治，止咳化痰平喘的目的。临床除用于肺炎患儿，还广泛应用于治疗急性呼吸道感染、支气管炎、哮喘，尤其对于抗生素无效的咳嗽，效果较好。本研究结果说明，有无中医外治法，在肺部啰音持续时间上差异明显，中医内外合治疗效更优。

从中药与主症的相关性分析可以看出，小儿清肺合剂、化痰散、穴位帖、敷胸散、喜炎平注射液使用频率较为接近，为一类，可以看作是治疗儿童肺炎的核心中药，这与制定的中医内外合治方案相符；主症中痰与啰音的关系较为接近，呈相关性。小儿肺炎归属中医“肺炎喘嗽”范畴，责之于外邪侵犯肺卫，肺失宣降，化热烁津，炼液成痰，阻于气道，从而出现咳嗽、气喘、痰鸣、鼻煽、发热等肺气闭塞的证候。痰阻气道，向上则为喉中之痰，向下则可认为是肺部啰音［6］，因此，痰与肺部啰音的关系密切。所有药物对主症的影响并不是很大，可能因为药物治疗多为协同作用，也可能与病例积累不够有关。另外，肺炎患儿在出院时如主要症状咳嗽并未消失，如何找出观察咳嗽情况的指标尚待商榷。

数字中医药是中医药跨越式发展的必由之路［1］，利用数字信息技术，构建的基于临床创新的临床科研信息一体化技术体系是集术语字典、病例书写、科研量表、分析挖掘为一体的在国内国际处于领先地位的多元化平台［7］。未来可通过它在全科室甚至全院进行多病种的数据采集与分析，在名老中医经验挖掘、肺毒热证的探索等方面应用都有广阔的前景，有理由相信它将给中医带来跨越式的历史突破。

［1］中华医学会儿科学分会呼吸学组，《中华儿科杂志》编辑委员会.儿童社区获得性肺炎管理指南（试行）上［J］.中华儿科杂志，2007，45（2）：83－90.

［2］中华医学会儿科学分会呼吸学组，《中华儿科杂志》编辑委员会.儿童社区获得性肺炎管理指南（试行）下［J］.中华儿科杂志，2007，45（3）：223－230.

［3］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［M］.南京：南京大学出版社，1994：287－288.

［4］汪受传.中医儿科学［M］.北京：中国中医药出版社，2007：70－71.

［5］刘保延.遵循中医自身发展规律，构建基于临床创新的技术体系－中医临床科研信息一体化技术体系［C］.全国健康科技高层论坛暨新特药博览会大会文集，2009：235－240.

［6］徐荣谦.对小儿肺炎肺部湿啰音难消的认识与临证辨治用药体会［J］.北京中医药大学学报：中医临床版，2010，17（5）：38－39.

［7］闺秀峰，刘保延，陈世波，等.基于临床科研一体化理念的中西医结合肿瘤结构化电子病历的研究现状［C］.2009年首届全国中西医肿瘤博士及中青年医师论坛，2009：99－103.