中药熏蒸联合蠲痹抗生丸治疗膝骨关节炎临床研究

王兆江,姜益常,张君亮,付军振

(1.黑龙江中医药大学,黑龙江哈尔滨150040;2.黑龙江中医药大学附属第一医院,黑龙江哈尔滨150040)

膝骨关节炎(knee Osteoarthritis,KOA)以关节软组织变性、破坏及软骨下骨硬化和骨质增生为特征,是引起关节疼痛、肿胀、僵硬及致残的常见病因。近年来,膝骨性关节炎的发病率逐年增高[1-2],严重影响患者的生存质量,给社会和家庭带来沉重负担。KOA仍以减轻疼痛,改善运动功能,提高患者生存质量为干预目标。大量临床和基础研究[3-5]表明,中医药治疗KOA有一定的特色优势。笔者采用中药熏蒸联合蠲痹抗生丸治疗膝骨性关节炎34例,取得了较好的临床疗效。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择2010年11月-2012年5月在黑龙江中医药大学附属第一医院骨伤三科门诊或病房住院的确诊为膝骨关节炎患者68例作为观察对象。将其按国际通用随机字母表随机分为治疗组和对照组。治疗组34例,男12例,女22例;年龄 41～65岁,平均年龄(56.35±8.68)岁;病程4个月～9年,平均病程(4.2±2.35)年。对照组 34例,男14例,女20例;年龄43～69岁,平均年龄(55.74±8.23)岁;病程2个月～11年,平均病程(4.8±2.57)年。2组患者年龄、性别、病程等一般资料经统计学处理,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断标准符合中华医学会骨科分会《骨关节炎诊治指南》(2007版)中有关“膝骨关节炎”的诊断标准[6]。1)近1个月内反复膝关节疼痛;2)X线摄片示关节间隙变窄,软骨下骨硬化和(或)囊性变,关节缘骨赘形成;3)关节液呈清亮、黏稠,WBC 2 000/mL个以下;4)中老年患者(年龄在40岁以上);5)晨僵在30min以内;6)活动时有明显的骨摩擦音/感。结合临床、实验室及 X线检查,符合1)+2)条或1)+3)+5)+6)条或 1)+4)+5)+6)条,可诊断膝关节骨关节炎。

2 方法

2.1 治疗方法 治疗组给予蠲痹抗生丸(由陕西冯武臣大药堂制药厂有限公司生产)口服,2丸/次,2次/d,连续服用1个月。同时予以中药熏蒸治疗,熏蒸方药组成:秦艽、淫羊藿、肉苁蓉、川乌、草乌、红花、乳香、没药、牛膝、独活、延胡索、甘草各20 g。上述中药装入布袋中缝好,放入熏蒸康复床的蒸汽锅内(型号:XTQ型,生产厂家:湖北省黄石健身医疗器械厂),加入大约2 000 mL左右的水,使水没过药袋,盖好高压锅盖,接通电源,加热,显示器显示40℃时,打开开关,药蒸汽通过软管持续熏蒸患侧膝部,每次30 min。熏蒸1次后,休息2 d,第 3日再进行第 2次熏蒸,以此类推,共治疗10次,即治疗1个月为1个疗程。对照组给予蠲痹抗生丸口服,剂量、疗程均同治疗组;同时予以扶他林乳胶剂(通用名:双氯芬酸二乙胺乳胶剂,由北京诺华制药有限公司生产)视痛处面积大小,取本品适量,轻轻揉搓,至本品渗透皮肤,3～4次/d,治疗1个月后评价疗效。

2.2 主要观察指标 2组患者于治疗前后分别采用Lysholm和Gillquist膝关节评分标准进行膝关节功能评分[7]、采用视觉模拟评分法(Visual Analogue Scale/score,VAS)[8]进行疼痛评分,并进行临床疗效评价。

2.3 统计学方法 采用SPSS 17.0软件完成统计处理,计量资料采用t检验,等级变量资料采用秩和检验。

表2 2组患者治疗前后膝关节功能评分和VAS评分变化比较( x±s) 分

3 结果

3.1 临床疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[9]中有关疗效评定标准。积分变化计算公式(尼莫地平法)为:[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100%。总有效率以临床控制+显效+有效进行统计计算。

3.2 受试者数量分析 纳入膝骨关节炎患者68例,全部进入结果分析,试验过程中无脱落。

3.3 2组患者临床疗效比较 见表1。

表1 2组患者临床疗效比较(n=34) 例/%

由表1可见,治疗组总有效率88.2%,对照组总有效率76.5%,2组总有效率比较,经秩和检验,差异具有统计学意义(P<0.05)。表明治疗组总有效率优于对照组。

3.4 2组患者治疗前后膝关节功能评分和VAS评分变化比较 见表2。

由表2可见,2组患者治疗后膝关节功能评分比治疗前比较明显提高,治疗后VAS评分比治疗前比较明显降低,治疗前后比较差异均具有统计学意义(P<0.01)。治疗后,治疗组膝关节功能评分、VAS评分均优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.01)。

4 讨论

膝骨关节炎属中医学“骨痹”“鹤膝风”“痛痹”等范畴。中医学认为,本病的发生与肝、脾、肾三脏关系密切。其主要病机为肝肾亏虚,血瘀气滞。故临床以补益肝肾、利气活血为治则。本组研究在口服中成药基础上辅以中药熏蒸治疗,其熏蒸所选方药中川乌、草乌祛风除湿、温经止痛;乳香、没药散血祛瘀、消肿定痛;肉苁蓉补肾阳,益精血;淫羊藿温肾壮阳,强筋骨;牛膝入肝肾,主下焦血分,善于活血通脉;延胡索活血散瘀,利气止痛;秦艽、独活散风除湿,蠲痹止痛;红花通络止痛;甘草补脾益气,缓急止痛,调和诸药。中药熏蒸疗法是利用药物有效成分以离子状态渗入皮肤,直接作用于膝关节,其温热作用有利于中药有效成分的吸收,有利于膝关节局部血液循环,加快新陈代谢,有利于药物的吸收,能够使药效直达病所,有效缓解肌肉痉挛,促进炎症水肿的吸收,使黏连僵硬组织变软,进而达到治疗目的[10]。

本组研究结果示,中药熏蒸联合蠲痹抗生丸能够明显提高膝骨关节炎患者膝关节功能,缓解疼痛症状,提高临床疗效。

[1]杨晓初,何少峰,王仁灿,等.温针灸肌肉刺激疗法治疗膝骨性关节炎疗效观察[J].针刺研究,2012,37(3):237-239.

[2]徐曙.健膝汤配合中药外敷治疗膝骨性关节炎脾肾两虚湿注骨节证的临床观察[J].湖南中医药大学学报,2011,31(7):54-55.

[3]张世华,滕加文,王富军,等.补肾壮骨胶囊对兔膝骨性关节炎软骨细胞凋亡的影响[J].吉林中医药,2011,31(11):1126-1128.

[4]李野,李晓春,罗宗键.补肾活血汤治疗膝骨性关节炎临床观察[J].长春中医药大学学报,2012,28(3):492-493.

[5]谈莹莹,汪悦.中医药治疗膝骨关节炎述要[J].吉林中医药,2010,30(2):183-185.

[6]中华医学会骨科分会.骨关节炎诊治指南[J].中华骨科杂志,2007,27(10):793-796.

[7]蒋协远,王大伟.骨科临床疗效评价标准[M].北京:人民卫生出版社,2005:168.

[8]赵俊,李树人,宋文阁.疼痛诊断治疗学[M].郑州:河南医科大学出版社,1999:201.

[9]国家中医药管理局.中药新药临床研究指导原则[S].北京:人民卫生出版社,2002:123.

[10]姜益常,宋寒冰.针刀配合中药熏蒸治疗膝骨性关节炎临床观察[J].针灸临床杂志,2009,25(4):21-22.