复方钩藤降压宁片治疗高血压病阴虚阳亢、瘀血阻络证患者临床研究*

廖若夷 谭元生 张 稳

（湖南中医药大学第一附属医院，湖南 长沙 410007）

高血压是以收缩压和（或）舒张压增高为主要临床表现的综合征，是多种心脑血管疾病最重要的病因和危险因素之一。目前，使用西医降压药作用迅速、可靠。中药在改善症状，提高生活质量，减轻或逆转终末器官损伤，防止严重并发症方面，也有着一定的优势。本研究旨在探讨复方钩藤降压宁片治疗阴虚阳亢、瘀血阻络证高血压病的作用机制。

1 资料与方法

1.1 临床资料 全部病例来自2011年4月至2012年2月湖南中医药大学附属第一医院干部内科、心血管内科高血压病阴虚阳亢、瘀血阻络证住院患者60例。按住院时间先后顺序编号，根据随机排列表随机分为两组：治疗组和对照组各30例。治疗组男性18例，女性12例，平均年龄（55.60±9.51）岁；1级高血压 20例，2级高血压10例；合并冠心病5例，高脂血症4例，糖尿病3例，高同型半胱氨酸血症15例。对照组男性17例，女性13例，平均年龄（58.40±7.59）岁；1 级高血压18例，2级高血压12例；合并冠心病4例，高脂血症6例，糖尿病2例，高同型半胱氨酸血症17例。治疗组和对照组在性别、年龄、病程、血压情况分布、合并疾病方面差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 病例选择标准 （1）西医诊断标准：高血压病诊断标准参照《中国高血压防治指南》［1］：在未服用降血压药物的情况下，收缩压≥140 mmHg和 （或）舒张压≥90 mmHg；或有明确高血压病史，服药而测血压正常者。（2）中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》［2］辨证标准制定。（3）纳入标准：①符合高血压病1、2级且危险分层属低危、中危、高危者；②中医证候诊断符合阴虚阳亢、瘀血阻络证者；中医证候评分＞15分；③年龄18～75岁，签署知情同意书；④合并冠心病稳定型心绞痛、糖尿病、脑血管病变者，病情稳定。⑤既往有明确高血压病史且已服用抗高血压药物 （数量和品种稳定2周以上），血压未达标者。（4）排除标准：①收缩压≥180 mmHg和（或）舒张压≥110 mmHg者；②中医证候诊断不符合阴虚阳亢、瘀血阻络证者；③年龄在18岁以下或75岁以上者；④各种继发性高血压；白大衣性高血压；肝肾功能不全、精神病患者、感染或肿瘤、自身免疫性疾病、痛风、支气管哮喘及严重呼吸系统疾病等；有严重烟酒嗜好者；妊娠或哺乳期妇女或准备妊娠的妇女；过敏体质或有多种药物过敏史者。

1.3 治疗方法 治疗组予复方钩藤降压宁片（湖南中医药大学第一附属医院制剂室生产，每片0.40 g），口服，每日3次，每次4片。对照组予替米沙坦（江苏万邦生化医药股份有限公司生产，每片40 mg），口服，每日1片，每次40 mg，晨起后服用。两组均治疗4周。

1.4 观察指标及方法 （1）疗效性观测：①观察记录治疗前、治疗后中医症状变化，按《中医症状分级量化评分标准》［2］计分；②观察治疗 0 周、1 周、2 周、3 周、4周后收缩压及舒张压的变化；③特殊检测指标：脂联素（APN）、同型半胱氨酸（Hcy）。（2）安全性观测：血、尿、便常规，肝、肾功能常规，血脂常规，空腹血糖，心电图检查。分别于治疗前、后各检查1次。

1.5 疗效标准 血压疗效判定参照《中药新药临床研究指导原则》［2］标准。（1）显效：须具备以下 2 点之一，①舒张压下降10 mmHg，并达到正常范围；②舒张压未降至正常范围，但已下降20 mmHg或以上。（2）有效：须具备以下3点之一，①舒张压下降不及10 mmHg，但已达到正常范围；②舒张压较治疗前下降10～19mmHg但未达到正常范围；③收缩压较治疗前下降30 mmHg以上。（3）无效：未达到以上标准者。

1.6 统计学处理 应用SPSS16.0统计软件。数据以（）表示，若方差齐、符合正态分布则组间比较采用t检验，治疗前后组内比较采用配对t检验；若方差不齐则采用t’检验。计数资料采用χ2检验；有序资料采用秩和检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组血压疗效比较 见表1。治疗组和对照组治疗前后，血压疗效比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组降压效果相当。

表1 两组血压疗效比较（n）

2.2 两组治疗前后中医证候积分、APN及Hcy比较见表2。治疗后，两组中医证候积分、APN、Hcy均较治疗前明显变化（P＜0.01）。治疗后两组中医证候积分比较，差异有统计学意义（P＜0.01）。

表2 两组治疗前后中医证候积分、APN及Hcy比较（）

表2 两组治疗前后中医证候积分、APN及Hcy比较（）

与本组治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05，△△P＜0.01。

2.3 两组治疗后各周收缩压和舒张压比较 见表3，表4。两组治疗前比较，收缩压和舒张压差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗组从治疗2周开始，收缩压、舒张压较治疗前明显变化（P＜0.01）。对照组则从治疗1周开始，明显变化（P＜0.05或0.01）。收缩压在治疗1周和2周时，两组差异明显（P＜0.05或0.01），而舒张压在2周时，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗3、4周，两组差异无统计学意义（P＞0.05）。

表3 两组收缩压比较（mmHg，）

表3 两组收缩压比较（mmHg，）

与治疗0周比较，*P＜0.01；与对照组同时间比较，△P＜0.05，△△P＜0.01。下同。

表4 两组舒张压比较（mmHg，）

表4 两组舒张压比较（mmHg，）

3 讨 论

高血压病的病因复杂，发病机理亦未完全阐明。近年来有研究表明，APN、Hcy参与了高血压病的发生与发展，考虑与高血压病内皮损伤相关。通过检测二者在血液水平的变化成为判断高血压病发展和控制程度的相关指标。APN具有血管保护机制，对心血管系统有益。而Hcy可升高血压，但机制尚未完全阐明。目前认为，其可能的机制是通过损伤血管内皮细胞，导致一氧化氮代谢障碍，并刺激血管中层平滑肌增生并向下移行而致血管壁重构使管壁僵硬，血小板功能紊乱，血管收缩舒张功能异常等［3］。

高血压病属于中医学“眩晕病”范畴。肝风、肾虚、痰浊是眩晕病的主要病理基础，同时“瘀血”极有可能是眩晕病的又一个重要病机［4］。根据以上病机，谭元生教授创制了复方钩藤降压宁片。前期实验研究表明，复方钩藤降压宁片对高血压病有疗效［5-12］。本研究中复方钩藤降压宁片能够降低高血压病阴虚阳亢、瘀血阻络证患者的血压水平，提高血压达标率，改善患者中医证候积分，提高生活质量，疗效优于替米沙坦，同时能升高患者血浆中APN水平，降低Hcy水平。在治疗过程中未见明显不良反应发生。复方钩藤降压宁片可能是通过改善内皮功能，保护血管内皮细胞发生作用。其可改善高血压病阴虚阳亢、瘀血阻络证患者症状，提高生活质量，减轻或逆转终末器官损伤，防止严重并发症的出现等方面，充分发挥了中医辨病辨证双层优势，为高血压病的防治提供新的中药方剂选择，使中医药防治高血压病成为一种可循证的方法。

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