管 琳
(上海市闵行区妇幼保健医院检验科,上海201102)
尿有形成分检查是尿常规检查的重要内容,近年来尿有形成分分析仪越来越被广大实验室采用。本研究通过SYSMEX UF-500i全自动尿液有形成分分析仪(简称UF-500i)孕妇尿液检测数据的研究,分析其对检测结果的影响因素,提出根据孕妇尿液特征增加复检规则,以增加仪器的工作效率和临床应用性。
UF-500i及配套试剂由日本Sysmex公司提供。
随机选择上海市闵行区妇幼保健医院2012年1月至6月产科门诊孕妇中段尿22 434份。
1.用洁净尿杯收集产科门诊随机中段尿,充分混匀后倒入干净试管约11 mL,先用UF-500i进行分析,剩余尿液取10 mL进行显微镜检查。
2.所有标本在取样后2 h内完成检测。UF-500i用日本Sysmex公司提供的质控品监控,严格按照仪器操作规程进行操作。显微镜检查(简称镜检法)由1名有经验的技术人员按照《全国临床检验操作规程》[1]非染色尿沉渣镜检操作方法进行操作,并以此检测结果作为本研究结果中的金标准。
3.UF-500i以日本Sysmex公司推荐的报警限值为过筛值:红细胞<24个/μL(女性);白细胞<26 个/μL(女性);管型<2.5 个/μL;酵母样菌0 个/μL;结晶<0.3 个/μL(女性);小圆上皮细胞<6个/μL(女性)。结果低于过筛值为阴性,高于过筛值为阳性。镜检法参考区间按《全国临床检验操作规程》非染色尿沉渣镜检操作方法[1]:红细胞>3/高倍视野(HP)为阳性;白细胞>5/HP为阳性;管型>1/低倍视野(LP)为阳性;酵母样菌、结晶、小圆上皮细胞以找到为阳性。
数据使用SPSS13.0软件系统进行分析,UF-500i与镜检法比较用χ2检验[2],P<0.05 表示差异有统计学意义。
分别采用UF-500i与镜检法检测22 434份尿液中红细胞、白细胞、病理管型、小圆上皮细胞、结晶和酵母样菌,结果见表1~6。比较两者检测结果并对UF-500i做出性能评价,见表7。
表1 UF-500i与镜检法分别检测尿液中红细胞的结果
表2 UF-500i与镜检法分别检测尿液中白细胞的结果
表3 UF-500i与镜检法分别检测尿液中病理型管型的结果
表4 UF-500i与镜检法分别检测尿液中小圆上皮细胞的结果
表5 UF-500i与镜检法分别检测尿液中结晶的结果
表6 UF-500i与镜检法分别检测尿液中酵母样菌的结果
表7 UF-500i检测尿液中各成分的性能评价 (%)
将所有UF-500i检测的假阳性标本进行分析,根据显微镜检查结果,统计各成分所占比例,见表8。
表8 UF-500i假阳性标本的复查结果
本研究结果显示,UF-500i检测尿白细胞和小圆上皮细胞的假阴性率、假阳性率均较低,提示该仪器检测有着良好的过筛功能。红细胞和病理管型的假阳性率较高(13.3%、10.3%)。与赵琴等[3]的报道一致。本研究对UF-500i红细胞假阳性标本做镜检,发现标本中含有较多的结晶、酵母样菌或细菌,可能是所有标本均来自孕妇。妇女在妊娠期受雌激素、孕激素影响,输尿管、肾盂、肾平滑肌易扩张,其蠕动力减弱,尿液易潴留。而结晶和细菌的荧光染料着色差,染色后荧光强度很低,仪器较难将其与红细胞区分;酵母菌形态大小与红细胞类似,仪器分析时易发生混淆,从而导致UF-500i检测尿红细胞时出现较高假阳性率。对UF-500i病理管型假阳性标本做镜检,发现主要是假管型和粘液丝(占95.2%),这可能与孕妇尿液中常混有黏液丝、菌丝和类管型等有关,特别当非晶型盐类、细菌和类细菌微粒附着在黏液丝、菌丝等物质上时,仪器易误判为病理性管型[3]。由于仪器无法辨别病理管型类型,所以必须对UF-500i提示有病理管型的标本做镜检确认。
UF-500i在检测尿液中酵母样菌和结晶的特异性较高,分别为97.4%和96.5% ,但假阴性率也较高(25.4%、20.6%),提示存在漏诊现象。这能与仪器利用尿中有形成分的前向散射光和荧光信号来区分有关。当有些成分之间染色性、形态、大小等类似时,仪器不能严格区分彼此。在实验中发现,当尿中只有酵母样菌或结晶时,仪器判读的正确性较高,当尿中同时存在红细胞和结晶时,尤其是存在低于10个/HP草酸钙结晶时,漏报现象较多,这可能是草酸钙结晶大小、染色性与红细胞类似,在散点图中与红细胞交叉、重叠;而酵母样菌的形态大小与红细胞类似,仪器分析时易发生混淆和漏报[4-7]。
本研究表明,UF-500i是一台具有一定实用价值的尿有形成分分析仪,在一定程度上可取代显微镜观察,但仍不能完全替代人工镜检。应将沉渣法结果、化学法检测结果联合应用[8],并结合镜检法结果、散点图、直方图及临床一起分析,人工对结果进行审核修饰从而提高结果的准确性,同时也提高UF-500i的临床应用价值。
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