调畅中焦防治缺血性卒中复发随机对照临床研究

★ 张桂睿游佳华 邢亚静 姚建景（河北省石家庄市中医院 石家庄 050051）

随着我国人口老龄化，脑卒中发病率近年不断上升，其中缺血性卒中约占80%。世界卫生组织MONICA研究显示：我国脑卒中发生率高于全球平均水平，并以每年8.7%的速率上升。2008年公布的我国居民第三次死因抽样调查结果显示：脑卒中已成为我国国民第一位的死亡原因。脑卒中发病率高、致残率高、复发率高，严重威胁我国城乡居民健康。在2012年中国脑卒中大会上，卫生部脑卒中筛查与防治工程委员会提出，“加强卒中防控体系建设，重心下沉，关口前移”，我国脑卒中二级预防筛查工作已经逐步展开。本研究在中医学“未病先防，既病防变”及“中焦如沤”思想指导下，发挥中医药防治脑卒中多靶点、多部位、多系统的优势，以调畅中焦中药治疗为基础，辨病辨证相结合，同时兼顾健康宣教与危险因素干预，显著提高了临床疗效，减少了卒中复发。笔者自2009年7月-2011年7月以调畅中焦中药汤剂治疗急性脑梗死患者80例，取得了较好的临床疗效，现报告如下。

1 对象与方法

1.1 对象

1.1.1 入组标准 符合1995年全国第四届脑血管病学术会议修订的诊断标准[1]，经头CT扫描或磁共振成像（MRI）检查证实有新发的梗死灶；40岁＜年龄＜70岁；发病在1周以内；同意参加本研究。

1.1.2 排除标准 复发性脑梗死；出血性脑梗死；有房颤或其他栓子来源；活动性溃疡或出血倾向；自身免疫性疾病和造血系统疾病者；伴有重大疾病如严重肝肾功能障碍、重度感染、肿瘤等；3个月内有心肌梗死或心绞痛史；过敏体质；精神障碍患者。

1.1.3 一般资料 选取2009年7月-2011年7月，在我院神经内科住院治疗的急性脑梗死患者160例，采用随机数字表法，随机分为治疗组和对照组各80例。治疗组80例中，男47例，女33例；对照组80例中，男54例，女26例，经卡方检验（x2=1.316，P=0.326），2组差异无统计学意义。治疗组平均年龄（57.65±7.385）岁，对照组为（55.79±7.28）岁，2组差异无统计学意义（t=1.606，P=0.110）。治疗前神经功能缺损评分：治疗组为（7.29±3.135），对照组为（6.43±3.344），2组差异无统计学意义（t=1.683，P=0.094）。治疗前日常生活能力（Batherl指数）评分：治疗组为（64.38±19.05），对照组为（68.38±16.607），2组差异无统计学意义（t=-1.416，P=0.159）。2组在性别、年龄、治疗前神经功能缺损评分及日常生活能力（Batherl指数）评分差异均无统计学意义，具有可比性（见表1）。

表1 2组一般情况比较

1.2 治疗方法

对照组：采用西医常规治疗，抗血小板聚集、调脂抗动脉硬化、调整血压血糖、防治并发症等。

治疗组：在上述西医常规治疗的基础上，加用调畅中焦为主辨证治疗中药汤剂，以疏肝和胃通腑为主，选用：石菖蒲、制远志、陈皮、半夏、茯苓、胆南星、枳实、竹茹、郁金、姜黄、黄芪、党参、白术、大黄、桃仁、摈榔、升麻、柴胡、葛根、佩兰等药，随症加减。

4周为一个疗程，观察治疗前后疗效。之后治疗组每月服中药汤剂1周，随访1年，统计复发率。

1.3 疗效评定

1.3.1 评定标准 分别于治疗前和治疗后4周，采用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）、日常生活能力（Batherl指数）及1995年全国第四届脑血管病学术会议修订《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准》[2]对2组患者进行评分。采用临床疗效判断如下：（1）基本痊愈：神经功能缺损评分减少91%-100%，病残程度为0级；（2）显著进步：神经功能缺损评分减少46%-90%，病残程度为1-3级；（3）进步：神经功能缺损评分减少18%-45%；（4）无变化：神经功能缺损评分减少18%以下；（5）恶化：神经功能缺损评分增加18%以上，包括死亡。显效率=（基本痊愈+显著进步）／总例数，总有效率=（基本痊愈+显著进步+进步）／总例数。

1.3.2 终点事件及复发率 出现再发缺血性血管病变，如脑梗死、心肌梗死、下肢动脉闭塞等，统计复发例数、死亡例数，计算复发率。

1.3.3 安全性指标 治疗前后血、尿、便常规，肝肾功能，心电图等。不良反应：括胃肠道反应，各种出血情况（消化道、泌尿道、颅内、牙龈、鼻出血等），皮疹发生情况。

1.4 统计学处理

统计分析：采用SPSS19.0统计软件进行统计分析。统计描述：连续正态分布的计量资料采用均数（）描述，计数资料采用频数描述。差异显著性检验：计量资料的2组间比较采用t检验；计数资料的组间比较采用卡方检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较

2组总有效率比较差异有统计学意义（x2=5.714，P=0.029，P＜0.05）；2组显效率比较差异有统计学意义（x2=9.693，P=0.003，P＜0.01）；1年内复发率治疗组（5%）低于对照组（16.3%），差异有统计学意义（x2=5.331，P=0.038，P＜0.05）；2组均未发现严重不良反应。详见表2。

表2 2组临床疗效比较 例

2.2 2组神经功能缺损评分比较

2组治疗前后神经功能缺损程度评分比较均有显著性差异（P＜0.05或P＜0.001）。详见表3。

表3 2组神经功能缺损评分比较

2.3 2组治疗前后日常生活能力（Batherl指数）比较

2组治疗前后日常生活能力（Batherl指数）比较均有显著性差异（P＜0.05或P＜0.001）。详见表4。

表4 2组Batherl指数比较

3 讨论

《素问•脉要精微论》曰：“有胃气则生，无胃气则死。”《素问•玉机真脏论》曰：“五脏者，皆禀气于胃；胃者，五脏之本也。”顾护胃气，可预防疾病发生。“胃气”与脾、胃、大肠、肝密切相关。胃主受纳、腐熟水谷，脾主运化，肝主疏泄，胃与大肠结构相连，大肠司传导，脾胃肝位居中焦，为升清降浊之枢纽，清气得升、浊气得降，水谷化生精微物质，“胃气”充盈，荣养周身，病无从生。反之，脾失健运、胃失和降、肝失疏泄、肠道传导失司，枢机不利，致“胃气”不足，痰浊内生，内风妄动，发为中风病。《灵枢•营卫生会》曰：“中焦如沤。”故本方案在中医药辨证治疗基础上，加用疏肝和胃通腑中药调畅中焦，斡旋调畅中焦气机升降，清阳得升，浊阴得降，气血运行如常，痰浊、瘀血无以生，脑髓得养，预防卒中发生。方中石菖蒲、制远志醒脑开窍，陈皮、半夏、茯苓、胆南星、枳实、竹茹等化痰和胃，郁金、姜黄疏肝理气，黄芪、党参、白术健脾益气，大黄、桃仁、摈榔等通腑泻浊，升麻、柴胡、葛根、佩兰斡旋中焦、升举清气，根据证候轻重选择用药，取得了满意临床疗效，并可有效防治缺血性卒中复发。

[1]王新德.各类脑血管疾病诊断要点[J].中华神经科杂志，1996，29（6）：379-381.

[2]陈清棠.脑卒中病人临床神经功能缺损程度评分标准[J].中华神经科杂志，1996，29（6）：381-383.