2011年马鞍山市疫苗冷链运转与使用情况调查分析

胡进平(马鞍山市疾病预防控制中心门诊部，安徽马鞍山 243000)

疫苗(vaccines)是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。疫苗多是用微生物或其代谢产物所制成，从化学成分上看，多具有蛋白特性，而且有的制品本身就是活的微生物［1］。因此，疫苗一般都怕热和光，有的还怕冻，储存与冷链运转条件直接会影响到制品质量。疫苗的使用和管理依据《中华人民共和国药品管理法》［2］和《疫苗流通和预防接种管理条例》［3］的相关要求执行，其储存和运转应严格按照《疫苗储存和运输管理规范》［4］的相关规定进行。我中心是市级疾病预防控制机构，承担着全市疫苗的采购、接收、储存、分发、冷链运转、使用和管理等工作任务。2011年马鞍山市疫苗管理工作严格按照相关法律、法规和规范的要求有序开展，确保疫苗质量，保证全市人民能够得到安全、有效的疫苗预防接种服务。笔者对2011年马鞍山市疫苗冷链运转与使用情况进行调查分析，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

资料来源于2011年1—12月安徽省疾病预防控制中心配送到马鞍山市疾病预防控制中心疫苗冷链运转单与我中心发往全市各疫苗使用单位(预防接种门诊)所有的疫苗冷链运转单，疫苗的库存、入库、出库、使用及报废(退回)数量和马鞍山市各疫苗使用单位疫苗报表。

1.2 方法

根据卫生部《预防接种工作规范》［5］中疫苗管理的相关要求设计调查表，采用回顾性调查方法，分析马鞍山市2011年疫苗的冷链运转情况，分别统计2011年第一类疫苗和第二类疫苗的库存、入库、出库、使用及报废(退回)数量，调查2011年各疫苗使用单位疫苗管理情况，内容包括各类疫苗的出入库日期、品名、规格、剂型、生产批号、有效期、生产企业名称、供货单位、数量、质量状况和温度记录等。汇总各疫苗使用单位疫苗报表情况，评价各单位疫苗入库登记的及时性、完整性，疫苗储存、使用和报废情况，疫苗账目和实际库存对比等。

2 结果

2.1 第一类疫苗的冷链运转与使用

2011年我中心从安徽省疾病预防控制中心领入第一类疫苗(免费按规定受种的疫苗)369 280支(粒)，加上2010年底库存63 217支(粒)，全年可运转的第一类疫苗合计432 497支(粒)，分发使用355 313支(粒)，2011年底库存68 282支(粒)，报废8 902支(粒)，全年第一类疫苗有效使用率为82.15%，见表1。

表1 2011年马鞍山市第一类疫苗统计Tab1 Statistics on the first type vaccines in Ma'anshan in 2011

2.2 第二类疫苗的冷链运转与使用

2011年我中心从安徽省疾病预防控制中心购入第二类疫苗(自费且自愿受种的疫苗)121 799支，加上2010年底库存15 649支，全年可运转的疫苗合计137 448支，分发使用121 847支，2011年底库存147 58支，退回安徽省疾病预防控制中心843支，全年第二类疫苗有效使用率为88.65%，见表2。

2.3 疫苗管理督导与报表

2011年我中心就疫苗管理工作对马鞍山市各疫苗使用单位进行了督导，督导内容包括疫苗出入库登记及时性、完整性，疫苗使用、报废情况，疫苗账目与实际库存对比等。对各疫苗使用单位的疫苗报表情况(包括各疫苗使用单位疫苗月需求量、当前库存量、入库量和月使用量等)进行了汇总和评价，见表3。

3 讨论

3.1 疫苗的冷链运转与使用情况

2011年马鞍山市疫苗冷链运转严格按照《疫苗储存和运输管理规范》要求进行，每次运转均填写疫苗出入库单及疫苗冷链运转记录表，在所有疫苗冷链运转过程中全程温度监控并登记存档。全年疫苗冷链运转382次，其中安徽省疾病预防控制中

表2 2011年马鞍山市第二类疫苗统计Tab2 Statistics on the second type vaccines in Ma'anshan in 2011

表3 2011年马鞍山市各疫苗使用单位疫苗报表情况汇总评价Tab3 Meta-analysis of the reports about the use of vaccines from the units where the vaccines were used in Ma'anshan in 2011

心至我中心疫苗冷链运转11次，我中心至马鞍山市各疫苗使用单位疫苗冷链运转371次，疫苗运转数量大，共运转里程1.8万多公里。疫苗冷链运转及时、无差错、无事故，表明马鞍山市疫苗冷链运转工作有序、高效。疫苗的库容维持量能够保障马鞍山市一定时间段内(2～3个月)预防接种用疫苗的需求。2011年马鞍山市管理可运转第一类疫苗共432 497支(粒)，实际使用355 313支(粒)，第一类疫苗有效使用率为82.15%。2011年脊髓灰质炎强化疫苗收发工作顺利进行，分发脊髓灰质炎强化疫苗糖丸16 600粒，脊髓灰质炎液体疫苗17 940支，保证了马鞍山市全年脊髓灰质炎疫苗强化免疫工作的顺利开展。2011年马鞍山市购入和可运转第二类疫苗共137 448支，实际使用121 847支，第二类疫苗有效使用率为88.65%。马鞍山市全年出生儿童平均使用第二类疫苗达7.2支，已经达到较高的推广或替换水平。

3.2 疫苗管理工作现状与接受上级业务主管部门的督导情况

从2011年马鞍山市疫苗使用单位疫苗报表结果看，大多数单位疫苗使用管理总体评价达到好以上等次，符合疫苗管理的相关要求，有少数单位在管理上还存在一定的问题，亟待改进，但全市总体状况较好，体现了马鞍山市疫苗管理的力度和水平，同时也说明了马鞍山市免疫规划管理、预防接种工作基础质量较高，全市儿童免疫预防接种具有了较为扎实的工作基础。2011年10月，马鞍山市疫苗管理系统正式运行，实现了疫苗管理电子化，提高了疫苗管理的工作效率，为规范马鞍山市今后疫苗管理工作奠定了基础。安徽省疾病预防控制中心2011年对马鞍山市疫苗管理工作进行了督导，督导内容主要为马鞍山市第一类乙型肝炎疫苗与第二类人用狂犬病疫苗的冷链运转和使用等有关管理工作。在查看马鞍山市上述疫苗冷链运转、出入库登记、疫苗存放温度监测记录、疫苗账目与实际库存对比、疫苗批签发存档是否齐全等内容后，安徽省疾病预防控制中心对马鞍山市的疫苗冷链运转和使用管理工作给予了高度评价，认为疫苗冷链运转良好，账目登记清楚，账物相符，相关材料存档齐全，管理规范。

［1］陈新谦，金有豫，汤 光.新编药物学［M］.17版.北京:人民卫生出版社，2011:918.

［2］中华人民共和国药品管理法［S］.主席令第45号.

［3］国务院.疫苗流通和预防接种管理条例［S］.国务院令第434号.

［4］卫生部.关于印发《疫苗储存和运输管理规范》的通知［S］.卫疾控发［2006］第104号.

［5］卫生部.关于印发《预防接种工作规范》的通知［S］.卫疾控发［2005］373号.