齐拉西酮与利培酮治疗精神分裂症的对照研究

魏维 菅伟 刘艳杰

齐拉西酮是一种新型非典型性抗精神病药, 其化学结构具有多样性, 能有效改善精神分裂症的阳性和阴性症状。现将齐拉西酮治疗精神分裂症的疗效及安全性与利培酮进行了临床对照研究, 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 为本院2010年6月～2010年12月期间的住院患者, 符合CCMD-3精神分裂症标准, 年龄在18～65岁之间, 性别不限, PANSS评分≥60, 排除严重躯体疾病, 酒及药物依赖, 妊娠及有严重自杀观念者, 共60例, 随机分为两组各30例, 齐拉西酮组：男16例、女14例, 年龄18～58岁,平均(29.0±10.7)岁, 病程(1.4±2.0)年。利培酮组：男18例、女12例, 年龄18～62岁, 平均(29.3±11.6)岁, 病程(2.0±3.0),两组一般资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)。

1. 2 方法 治疗方法：齐拉西酮初始计量为20 mg/d, 一周内加至60～160 mg /d,利培酮组初始计量1 mg/d,一周内加至2～6 mg/d,治疗期间不联合其他抗精神病药, 可酌情使用苯二氮草类药物。

1. 3 疗效评定 以PANSS量表和不反应量表(TESS)评定临床疗效, 在治疗前第1、3、6周末各进行评定一次, 以PANSS减分率评定疗效：≥75%为痊愈, ≥50%为显著进步,≥25%为进步, <25%为无效, 在治疗前及治疗后第3、6周末分别做血常规、尿常规、血生化和心电图检查。

1. 4 统计学方法 采用χ2检验和t检验进行数据比较。

2 结果

2. 1 临床疗效 齐拉西酮组的有效率为90.0%, 利培酮组的有效率为86.7%, 两组比较差异无统计学意义(P>0.05), 见表1。

两组在治疗第2周末PANSS总分均显著下降, 表明齐拉西酮和利培酮在第2周末均已开始起效, 两组在治疗第1、3、6周末PANSS的总分及各因子分与治疗前比较明显下降, 差异均有统计学意义(P<0.01), 表明上述两药对精神分裂症均有效。但两组之间比较差异无统计学意义(P>0.05), 见表2。

表1 两组临床疗效比较(治疗6周末)

表2 两组治疗前后PANSS评分比较(±S)

表2 两组治疗前后PANSS评分比较(±S)

注：与治疗前比较b, P<0.01, 同期两组比较a, P>0.05

治疗前 24.5±6.5 21.3±6.6 38.2±8.7 834±17.3 23.5±6.7 24.2±7.4 35.2±8.8 85.7±18.3治疗后 2 周 19.4±6.8 18.2±6.1 31.9±7.8 69.±18.9 18.3±7.3 16.2±6.9 31.9±7.9 66.6±13.6治疗后 4周 14.5±7.2a 13.3±6.3a 24.2±6.9a 47.7±14.9a 14.9±6.6a 12.6±7.1a 23.6±7.8a 50.1±16.1a治疗后 6 周 10.1±5.4b 10.8±5.6b 20.8±6.6b 41.7±12.4b 9.6±6.6b 10.2±5.6b 21.3±6.3b 43.1±12.3

2. 2 安全性 齐拉西酮组在治疗6周末主要不良反应有轻微静坐不能8例, 恶心7例, 体重增加6例, 肌强直5例, 口干5例, 程度较轻且随治疗时间延长而逐渐缓解, 利培酮组主要不良反应是锥体外系反应14例, 体重增加8例, 内分泌改变8例, 月经改变与泌乳6例, 性欲改变6例, 均未影响治疗。

3 讨论

齐拉西酮属于笨异噻唑哌嗪类药物, 除了与5-HT2A、D2受体有较高的亲和力外, 对5-HT1A受体有激动作用, 对5-HT1D、5-HT2C受体有拮抗作用, 同时还是去甲肾上腺素重新摄取抑制剂［1,2］。对精神分裂症阳性症状、阴性症状和抑郁、焦虑、激越、认知功能都有明显疗效, 可用于精神分裂症的一线治疗［3,4］。本文结果显示齐拉西酮治疗精神分裂症的疗效与利培酮相当, 不良反应轻微, 安全性高, 依从性好, 但因时间短, 远期疗效还有待进一步观察。

［1］ Goff DC,poserver T,Herzl, et al. An exploratory haloperidol control finding study zip in hospitalized patients with schizophrenia or schizoaffetive disorder. J Clin Psychophamrmacol, 1998, 18(4):2 96.

［2］ 潘桂花, 李华芳. 新型抗精神病药-齐拉西酮.中国新药与临床杂志, 2003,22(12):746.

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［4］ Bymaster FP, Calligaro DO, Falcone J F, et al.Radioreceptor binding profile of the atypical antipsychotic olanzapine. Neuropsychopharmacology,1996(14):87-96.