血脂康与辛伐他汀治疗2型糖尿病合并高血脂的临床观察

陈根倦

随着人们生活水平的提高, 生活模式的变化, 代谢性疾病的患病率, 尤其是2型糖尿病的患病率呈逐年升高的趋势。2型糖尿病患者常有“三高”, 即高血压, 高血脂及本身的高血糖并由此产生的并发症是导致患者致残或致死的重要原因。对糖尿病患者而言, 血脂控制与血糖控制具有同等重要的意义。因此实时监测糖尿病患者的血脂水平, 尽早发现异常并及早采取治疗, 使其维持在正常水平, 对于预防脑梗死,冠心病等心血管并发症有重要意义。本研究利用临床治疗资料, 比较了血脂康胶囊与辛伐他汀片治疗调节2型糖尿病患者血脂水平的功效, 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 以2009年6月～2011年11月就诊于本院心内科及内分泌科的中老年高血脂患者89例作为研究对象, 所有研究对象满足以下条件：①年龄, 男性：45～70岁,女性：50～70岁；②继往确诊为2型糖尿病, 且一直进行血糖控制治疗；③血脂异常：符合以下条件中的一项或多项：TC>5.22 mmol/L；LDL-C>3.5 mmol/L；TG>2.2 mmol/L；HDL-C<1.04 mmol/L。④3个月内未曾患心肌梗死, 脑血管意外等脑血管疾病；肝、肾功能正常；无甲状腺机能减退等引起的继发性血脂异常。

1. 2 治疗方法 根据随机、双盲、对照原则, 将入选研究对象分为血脂康治疗组(北大维信公司, 0.3 g/粒, 2次/d, 2粒/ d)45人和辛伐他汀治疗组(杭州默沙东制药公司, 20 mg/片, 1次/d, 2片/次, 睡前半小时服用)44人, 两组同时治疗12周。治疗期间停用其他调脂药物, 患者的饮食、运动等生活行为习惯维持不变, 同时监控患者的血糖、血压水平。

1. 3 观察指标 分别测定治疗前及治疗12周后的空腹血脂水平 (包括血清TG、TC、LDL-C、HDL-C)、空腹血糖(FBS)及肝肾功能。

1. 4 统计学方法 利用IBM SPSS19.0软件包进行数据处理分析。计量资料预先进行方差分析, 均属正态分布, 以均数±标准差(±s)表示, 计量资料两组间的比较采用独立样本t检验, 组内各指标治疗前后的评价采用配对t检验。计数资料以频数或百分数表示, 计数资料两组间的比较采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 血脂水平变化分析 治疗12周后, 血脂康治疗组及辛伐他汀治疗组患者的血清TC, LDL-C, TG水平均较治疗前显著降低, HDL-C水平则较治疗前升高, 两组治疗前后的血脂水平差异均具有统计学意义(P<0.05)。血脂康治疗组与辛伐他汀治疗组降低血清TC, LDL-C, TG水平及升高HDL-C水平间差异无统计学意义(P>0.05)详细数据见表1。

表1 脂必泰组与辛伐他汀组治疗前后血脂水平观察(±s, mmol/L)

表1 脂必泰组与辛伐他汀组治疗前后血脂水平观察(±s, mmol/L)

血脂康组 45 治疗前 2.81±1.21 5.90±1.12 3.85±0.86 0.98±0.43治疗后 1.89±1.13 3.93±0.89 2.6±0.78 1.39±0.51辛伐他汀组 44 治疗前 2.37±0.98 5.87±1.38 3.73±0.67 1.01±0.35治疗后 1.90±1.15 4.00±0.93 2.47±0.93 1.37±0.54

2. 2 不良反应 两组治疗前后的肝肾功能、空腹血糖水平差异无统计学意义(P>0.05)。辛伐他汀组治疗期间, 有3例患者出现腹痛、胃肠胀气等不良反应, 因而退出观察；血脂康组治疗期间, 未见明显不良反应出现。

3 讨论

2型糖尿病患者的“三高”控制是预防其并发心脑血管疾病最重要的手段。血脂康是在脂必妥的基础上研发的新型调血脂药, 其主要成分红曲含有多种酸式洛伐他汀(MoneolinK)类物质［1］, 同时其配伍的泽泻、山楂、白术等均有一定的辅助降脂作用, 如泽泻有降TC、LDL-C, 升高HDL-C的作用；山楂则有助于消化, 激活脂肪酶, 促进脂肪分解, 降低血脂(山楂黄酮)的作用；白术能加速葡萄糖的同化而降低血糖, 同时对血小板聚集有明显的抑制作用［2-4］。他汀类药物是公认的首选调脂药物, 具有良好的调脂效果［5］。辛伐他汀是常见的用于降低血脂的他汀类药物, 主要通过抑制甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶活性, 抑制内源性胆固醇的合成, 达到调脂效果, 能有效降低血清中TG、TC及LDL-C水平, 升高HDL-C水平。本研究比较了血脂康胶囊及辛伐他汀片治疗2型糖尿病合并高血脂患者的调脂疗效。两组治疗前后血脂水平均得到了有效控制, 其中TG、TC及LDL-C水平均有效降低(P<0.05)；而HDL-C水平均升高(P<0.05), 但两治疗组之间的疗效差异无统计学意义(P>0.05), 调脂作用相当。研究结果与先前王雅平［6］、张建军［7］、贾圣英等［8］研究结果基本一致, 而在本研究中治疗后血脂康组及辛伐他汀组的HDL-C水平均显著升高, 差异具有统计学意义, 与贾圣英等［8］的研究结果存在差异, 可能原因是样本量大小、药物服用剂量及研究对象选择标准等不同导致, 结果还有待进一步确认。安全性方面, 辛伐他汀治疗组3例患者出现了腹痛, 胃肠胀气等消化道不良反应,而血脂康治疗组未见患者有明显不良反应出现, 这与贾圣英、许丹焰等研究结果一致。

综上所述, 虽血脂康治疗2型糖尿病合并高血脂的调脂疗效与辛伐他汀差异无统计学意义, 但由红曲配伍泽泻、白术、山楂等安全无毒中药组成的血脂康与辛伐他汀相比, 不良反应发生率极低, 患者耐受性良好, 具有更高的安全性,值得临床应用推广。

［1］ 张茂良,段震文,谢申猛.血脂康有效成份研究.中国新药杂志,1998,7(8):213-214．

［2］ 宋立人.现代中药学大辞典.北京:人民卫生出版社, 2001:790.

［3］ 刘庆飞,张万银. 脂必泰与阿托伐他汀治疗高脂血症的疗效比较. 中国基层医药, 2011,18(17):2423-2424.

［4］ 许丹焰,舒君,黄全跃,等.脂必泰与阿托伐他汀疗效及安全性对比研究. 中华内科杂志, 2010,49(5):392-395.

［5］ 赵水平.他汀类药物非降脂作用研究现状.医学临床研究,2004, 21(1):1-2．

［6］ 王雅平.脂必妥和辛伐他汀治疗高脂血症疗效比较.首都医药.2007,14(6):40．

［7］ 张建军,程树牛.脂必妥胶囊和阿托伐他汀调脂疗效对比.中原医刊, 2004, 31(13):37-38．

［8］ 贾圣英,黄全跃,周祁娜. 脂必泰与阿托伐他汀的调脂疗效及对血管内皮功能影响. 临床心血管病杂志, 2010,26(12):909-911.