裸花紫珠与西替利嗪治疗接触性皮炎疗效观察

胡博

（浙江省台州市第一人民医院，台州318000）

接触性皮炎（contact dermatitis）是皮肤科常见的疾病，是指当人体接触到某些物质，如农药、油漆、某些药品（磺胺类药物、青霉素等）、花粉、燃料等，因皮肤受到强烈刺激或发生过敏反应而产生的一系列炎性症状[1]。该病若治疗不及时或处理不当，易转变为类神经性皮炎或慢性湿疹性皮炎等，病程加长，治愈较慢，进而给患者的生活带来诸多不便和痛苦。治疗方面，外用药物以糖皮质激素为主，继发感染时则并用抗生素。但是长期外用糖皮质激素，不良反应较多，如易导致皮肤萎缩、毛细血管扩张等，甚至引起激素依赖性皮炎[2]，还可以诱发和加重感染，从而增加治疗难度。而应用抗生素引起的种种不良反应又令人担忧。因此，人们在寻找一种疗效满意，又没有糖皮质激素外用制剂和抗生素不良反应的方法。

近年来，笔者应用裸花紫珠分散片联合西替利嗪分散片治疗接触性皮炎68例，取得较好疗效，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 入选标准：①年龄15～62岁，男女不限；②符合张学军主编的《皮肤性病学》（第7版）关于接触性皮炎的诊断标准；③非妊娠期、育龄期和哺乳期妇女；④病程1～8周；⑤患者知情同意。排除标准：①皮损较重或广泛需应用糖皮质激素者；②有严重心肝肾等内脏损害患者；③并发严重呼吸、消化或血液系统疾病者；④在1个月内曾系统使用糖皮质激素和2周内用过抗组胺药患者；⑤原有疾病或其他疾病需要应用影响本观察的治疗，如口服免疫抑制剂者；⑥慢性疾病严重感染者、糖尿病、精神病及吸毒、酗酒者等；⑦从事危险作业，如高空作业、驾驶员等；⑧恶性肿瘤或其他影响正确评估疗效的患者等；⑨研究者认为的其他不宜入选的原因。

1.2 临床资料 用查表法进行样本含量估计，查表可知本次研究入选符合要求的68例患者满足样本量的要求，由临床医生按照患者的治疗顺序将患者随机分为2组：治疗组35例，男 18 例，女 17 例，年龄 15～60 岁，平均（30.59±9.28）岁，病程1～9周，平均 4.2周；对照组 33例，男 16例，女 17例，年龄18～62 岁，平均（32.15±8.91）岁，病程 1～8 周，平均 4.5 周。2组患者在性别、年龄和病程等方面差异无统计学意义（均P＞0.05），具有可比性。

1.3 治疗方法 治疗组口服裸花紫珠分散片（海南华纳大药厂有限公司生产），3～4片/次，3次/d，西替利嗪分散片（宜昌长江药业有限公司生产），10 mg/次，1次/d。对照组仅予西替利嗪分散片10 mg/次，1次/d。2组同时在糜烂渗出部位用3%硼酸溶液湿敷，红斑、丘疹、水泡部位外用炉甘石洗剂。2组疗程均为2周。此外，入选患者在治疗前和治疗结束后均进行血常规白细胞分类检测。

1.4 疗效观察项目及评价标准[3]选择除接诊医生外的另1名医师对观察项目进行评估，观察项目包括临床症状（瘙痒和疼痛）和体征（红斑、丘疹、水泡、渗出和糜烂等），并于治疗前、用药后第7天和第14天时，按4级计分法（无、轻、中、重分别计为0、1、2和3分），记录积分总和。症状/体征改善率以疗效指数表示。疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。

笔者根据以上项目及计算指标来判断疗效，临床疗效评价标准为：①痊愈：疗效指数≥90%，症状消失，临床体征恢复正常；②显效：疗效指数61%～89%，症状和体征基本恢复正常，仍需继续用药治疗；③好转：疗效指数20%～60%，症状体征部分好转；④无效：疗效指数<20%，临床症状无改善。2组患者总有效率以痊愈加好转计算。

1.5 统计学处理 采用SPSS16.0统计学软件对研究数据进行统计分析，其中计量资料以均数±标准差（）表示，采用t检验进行分析；计数资料采用χ2检验；以P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者治疗前、治疗后第7天和第14天后症状/体征总积分比较 2组患者治疗前症状/体征总积分差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后第7天治疗组症状/体征总积分显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）；治疗后第14天2组症状/体征总积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 2组患者治疗前、治疗后第7天和第14天后症状/体征总积分比较(±s)

表1 2组患者治疗前、治疗后第7天和第14天后症状/体征总积分比较(±s)

组别治疗组n 35治疗前 治疗后第7天 治疗后第14天11.17±1.80 6.05±1.49 1.05±1.01对照组 33 t 11.05±1.75 7.95±1.38 1.56±1.900.278 3.152** 1.518

2.2 2组患者治疗第7天和第14天时的疗效比较 治疗后第7天时治疗组有效率为77.14%，对照组有效率为39.39%，治疗组有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（χ2=9.99，*P＜0.01﹚。见表2。治疗后第14天时治疗组有效率为91.43%，对照组有效率为75.76%，差异无统计学意义（χ2=3.08，*P＞0.05）。见表3。

表2 治疗后第7天时2组患者的疗效比较 例

表3 治疗后第14天时2组患者的疗效比较 例

2.3 血常规检查 治疗前血常规检查共发现5例有不同程度白细胞总数和中性粒细胞增高，其中治疗组3例，对照组2例。治疗结束后复查血常规，治疗组3例均下降至正常范围，而对照组2例均无明显变化。

2.4 不良反应 2组患者用药期间各有2例出现轻度头晕，均未影响治疗。

3 讨论

接触性皮炎的发生原因可分为两种类型，即刺激性接触性和变态反应性接触性皮炎。变态反应性接触性皮炎的机制为迟发型过敏反应，属于Ⅳ型超敏反应。西替利嗪分散片是一种选择性高、效果强的外周H1受体拮抗剂，属于第二代抗组胺药物。其不但能抑制多种变态反应的炎症介质的释放，减少炎症细胞移动，而且具有良好的抑制组胺传递作用，从而能有效地控制过敏原引起的变态反应，并发挥良好抗炎效果，同时不良反应较少且轻微。裸花紫珠是马鞭草科植物裸花紫珠的干燥叶。据有关文献记载：紫珠叶有凉血收敛止血，散瘀解毒消肿的功能。其水煎液对葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌、伤寒杆菌等多种细菌具有广谱抑菌作用。此外，紫珠叶醇提物对小鼠有明显的镇痛作用及具有降低毛细血管通透性的作用。裸花紫珠分散片是裸花紫珠的成品制剂，具有抗炎、解毒、镇痛、收敛等功能，对炎症渗出、肿胀有明显的缓解作用，从而能发挥出对炎症的良好控制作用[4-6]。裸花紫珠分散片具有抗感染作用，但没有抗生素的不良反应，这正是该药的突出优点之一。

笔者应用口服裸花紫珠分散片联合西替利嗪分散片治疗接触性皮炎，虽然治疗2周时，2组有效率比较差异无统计学意义，但在治疗1周时，治疗组患者的红斑肿胀明显减轻，渗液减少，水泡吸收或基本吸收，症状/体征总积分显著低于对照组，有效率显著高于对照组（P＜0.01），这表明裸花紫珠分散片联合西替利嗪分散片联合治疗接触性皮炎能显著缩短病程，提高治愈率，从而减轻患者的痛苦。笔者发现，治疗组3例白细胞总数和中性粒细胞增高患者经治疗后均下降至正常范围，而对照组2例均无明显变化，这可能是裸花紫珠分散片的抗感染作用。

本次研究可能存在潜在偏倚，在研究对象选择过程中，虽然按照单盲的原则将患者随机分为2组，但治疗后患者之间可能相互交流信息，可能有部分对照组的患者模仿治疗组患者用药，使2组治疗效果的差异偏离真实；同时，可能存在信息偏倚，尤其是测量信息，为了减少信息偏倚，选择除接诊医生外的另一名医师对观察项目进行评估，但是医生对观察项目可能存在主观性的差异，导致2组效果的真实差异减小；本次研究样本过少，使混合偏倚的可能性增加，虽然满足样本量的要求，2组的性别、年龄和病程无法达到完全匹配，为了减少混杂因素的影响，有待于扩大样本进一步研究。

本研究结果表明了裸花紫珠分散片联合西替利嗪分散片治疗接触性皮炎，临床疗效可靠，能缩短病程，安全性高，无需担心糖皮质激素外用制剂和抗生素的不良反应，因此值得临床推荐使用。

［1］冯金鸽,周舒.康复新液治疗光接触性皮炎的临床疗效观察[J].四川医学，2012，33（7）：1250－1251.

［2］范卫新,孙蔚凌,闵仲生,等.皮肤止痒脱敏膜治疗接触性皮炎疗效观察[J].中国皮肤性病学杂志，2008，22（11）：670－671.

［3］樊靖华,赵丽敏,谭升顺.咪唑斯汀治疗接触性皮炎疗效观察[J].中国煤炭工业医学杂志，2006，9（12）：1262－1263.

［4］刘永新.国家药典中药实用手册[M].北京：中医古籍出版社，2011：305.

［5］祁公任,陈涛.现代实用临床中医学[M].北京：化学工业出版社生物·医药出版分社，2010：313.

［6］仲浩,薛晓霞,姚庆强.紫珠属植物的化学成分与作用[J].国外医药·植物分册，2007，22（1）：18.