胆胃安颗粒治疗胆汁反流性胃炎的临床研究

★ 陈斌 戴苏保范小明韩裕斌徐华蓉 张泽慧

(1.江西省玉山县中医院 玉山 334700；2.江西省南昌市青山湖区塘山医院 南昌 330039)

胆胃安颗粒治疗胆汁反流性胃炎的临床研究

★ 陈斌1戴苏保2范小明1韩裕斌1徐华蓉1张泽慧1

(1.江西省玉山县中医院 玉山 334700；2.江西省南昌市青山湖区塘山医院 南昌 330039)

目的：开展中药胆胃安颗粒专方治疗胆汁反流性胃炎的临床研究。方法：选取近2年我院消化内科门诊和住院的患者，将符合纳入标准的胆汁反流性胃炎患者80例采用随机数字表法分为治疗组和对照组各40例。治疗组口服胆胃安颗粒，对照组口服多潘立酮、铝碳酸镁咀嚼片，比较两组患者临床疗效。结果：治疗组临床治愈率、显效率及总有效率(92.5%)均优于对照组(82.5%),经统计学分析,2组总疗效比较有显著性差异(P<0.05)；治疗组患者症状疗效、胃镜疗效均明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：胆胃安颗粒在临床运用中对症状的消除、炎症的恢复、胆汁的正常排泄以及预防复发等方面均取得较满意疗效，且副作用少，价格低廉，口服方便，易于临床推广。

胆汁反流性胃炎 ；胆胃安颗粒；中医药疗法

胆汁反流性胃炎(Bile Reflux Gastritis 以下简称BRG)又称为碱性反流性胃炎，是指幽门功能不全或胃大部切除术后，含胆汁酸的十二指肠液返流入胃，引起胃粘膜充血水肿、糜烂和(或)呈萎缩样改变等病变，是临床上常见病、多发病，占同期胃镜检出率的9.9%-24.4%，该病不仅给患者带来极大痛苦，而且可逐渐发展为萎缩性胃炎，甚至癌变。目前西医治疗BRG主要用促胃动力剂、胃粘膜保护剂、制酸剂等药物，近几年的临床研究表明，单一西药疗效差，2种或2种以上不同作用机制的药物联合应用，虽能部分提高疗效，但都会增加药物的副作用和患者的经济负担，且停药后复发率高。为此，我院在运用中西医结合方法治疗BRG获得较满意疗效的前提下，进一步开展中药胆胃安颗粒专方治疗BRG的临床研究，取得了理想疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

观察病例来源于近2年我院消化内科门诊或住院的患者，将符合纳入标准的BRG患者80例采用随机数字表法分为治疗组和对照组各40例。治疗组40例中男22例，女18例；年龄19-66岁，平均(38.71±9.67)岁；病程3个月-8年,平均(4.79±0.91)年。对照组40例中男24例，女16例；年龄18-66岁，平均(39.93±9.86)岁；病程4个月-7年，平均(4.65±0.96)年。2组患者在性别、年龄、职业、病程、症状、舌脉及诱发因素等方面经统计学分析，均无显著性差异(P>0.05),具有可比性(详见表1-4)。

表1 2组年龄、性别、病程比较

表2 2组职业情况分析 例

表3 2组症状、舌、脉情况比较 例

表4 2组发病诱因分析 例

1.2 诊断标准

参照《临床诊疗指南·消化系统分册》和《中药新药临床研究指导原则》制定。

1.2.1 西医诊断标准

(1)临床症状：胃痛、胃胀、嗳气、烧心、恶心、口苦、呕吐。(2)胃镜检查：胆汁反流，胃粘膜充血水肿或糜烂出血。

1.2.2 中医诊断标准

主症：胃脘疼痛、胃脘胀满。次症：可兼有(1)烧心或胃脘烧灼感；(2)胸闷食少，嗳气吞酸；(3)胃痛攻窜两胁，甚及后背；(4)进食辛辣或遇恼怒忧思后加重或复发。舌脉：舌红、苔黄或黄腻，脉弦。除主症及舌脉必备外，兼有2项次症即可诊断。

1.2.3 纳入标准

符合上述西医诊断标准和中医诊断标准的BRG，年龄18-66岁，自愿接受临床观察的患者。

1.2.4 排除标准

排除合并消化性溃疡，胃粘膜有重度异型增生：合并心、脑、肝、肾等严重原发性疾病的患者；妊娠或哺乳期妇女；不能按规定用药或在治疗过程中出现严重并发症。

1.3 治疗方法

1.3.1 治疗组

予胆胃安颗粒[药物组成：柴胡0.7g(相当于原药6.0 g)，姜半夏2.0 g(相当于原药10.0 g)，炒白芍1.0 g(相当于原药10.0 g)，蒲公英1.8 g(相当于原药20.0 g)，枳实1.4 g(相当于原药12.0 g)，苏梗0.5 g(相当于原药10.0 g)，代赭石0.5 g(相当于原药15.0 g)，生甘草1.0 g(相当于原药6.0 g)]。上药每日1剂，用温开水300mL冲泡约3min，分早晚2次餐前1h温服。

1.3.2 对照组

予多潘立酮(西安杨森制药有限公司生产，10mg∕片)1片/次，每日3次，饭前15-30min口服；铝碳酸镁咀嚼片(拜耳医药保健有限公司生产，0.5g∕片)2片/次，每日3次，饭后1h口服。

1.4 疗程

均以8周为一个疗程，治疗期间均停用其他一切治疗BRG的药物。

1.5 观察项目

观察治疗前后2组症候疗效，症状记录采用等级记分法表：重度(3分)、中度(2分)、轻度(1分)、无症状(0分)，胃镜疗效及停药6个月后胃镜下炎症复发情况。

1.6 症候疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》制定。症状采用记分法，分无、轻、中、重4个级别，分别记0、1、2、3分。临床痊愈：临床症状、体征消失，治疗前后症候积分减少≥95%；显效：临床症状、体征明显改善，治疗前后症候积分减少≥70%；有效：临床症状、体征改善，治疗前后症候积分减少≥30%；无效：临床症状、体征无改善，治疗前后症候积分减少<30%。症候积分计算公式(尼莫地平法)=(治疗前积分﹣治疗后积分)÷治疗前积分×100%。

1.7 统计学方法

2 治疗结果

2.1 临床总疗效 见表5。

表5 2组临床疗效比较 例

2.2 主要症状疗效 见表6。

表6 2组主要症状疗效比较 例

2.3 胃镜疗效比较 见表7。

表7 2组胃镜疗效比较 例

2.4 不良反应

2组治疗前后血常规，尿、大便常规及肝、肾功能均无异常，对照组有3例服药1周时出现软糊样便、大便次数增多，分别持续2-5天,未影响服药；治疗组未发现不良反应。

3 讨论

清·黄元御曰：“脾随肝升，胆随胃降。”肝脾以升为用，胆胃以降为和，肝的疏泄功能正常，气机升降才能和顺，胃内容物才能升降，同时胆汁、胰液才能随胃气下降入肠，反之则胆汁及肠内容物不循常道而上逆犯胃引发BRG。故本病病位在肝、胆、胃，主要病机为肝失疏泄、胆气上逆、胃失和降，治疗上应谨守病机、病位、病性、病势，抓住疏肝、利胆、和胃、降逆4个环节，尤其是利胆，正所谓“六腑以通为用”。胆胃安颗粒由柴胡、姜半夏、炒白芍、生甘草、蒲公英、炒枳实、苏梗、代赭石等组成。方中柴胡轻清升散，疏邪透发，疏理肝胆气机；枳实行气宽中，消胀降痞，与柴胡配伍一升一降，共同调畅中焦运化之气机；蒲公英入脾胃二经，具有清热解毒、泻肝利胆、通便功效；苏梗理气和胃止呕，与蒲公英配伍，寒温同用，长期服用不碍胃气；姜半夏、代赭石清利胆腑、降逆和胃；炒白芍疏肝解郁，敛阴；甘草调和诸药，与白芍合用可缓急止痛。诸药合用，共奏疏肝利胆、和胃降逆、行气除满之功效。现代医学药理研究表明：柴胡具有明显保肝、利胆和降血脂作用，可减低胆汁中胆酸、胆色素及胆固醇浓度，减少胆盐对胃粘膜的损害。枳实可促进胃肠蠕动，可显著松弛Oddi括约肌，降低胆压，减少胆汁反流。蒲公英可抑制胃酸分泌，对胃粘膜损伤也具有良好的抗损伤作用，且具抑菌消炎作用。姜半夏中枢镇吐又可抑制胃酸分泌。代赭石可收敛胃肠壁，保护胃粘膜面，调解中枢，抑制胃食管反流。白芍、甘草合用可降低迷走神经兴奋性，提高幽门括约肌功能，抑制胆汁反流。诸药合用能通过调节胃肠功能、保护胃黏膜、促进组织修复、促进胃肠运动而达到改善胆道功能、协调幽门功能、减少胆汁反流的作用。

本研究提示，临床上运用专方治疗更易掌握和应用，临证应抓住主证，“有是证，用是方”，并配成颗粒剂，其免去了中药汤剂煎煮的麻烦，且煎煮时间不易掌握，其质量稳定，携带方便，而且一旦错发药更容易识别更换，更加标准化、客观化。本治疗方案在前期联合促胃动力剂的临床运用中在症状的消除、炎症的恢复、胆汁的正常排泄以及预防复发等方面已取得较满意疗效，且副作用少，价格低廉，口服方便，易于临床推广。

[1]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社.2002

[2]中华医学会. 临床诊疗指南·消化系统分册[M].北京：人民卫生出版社.2005

[3]陈斌.中西医结合治疗胆汁反流性胃炎180例临床观察[J].中外医疗，2009,28(6)：36.

ClinicalStudyofBileRefluxCastritisTreatmentwithDan-weianGranule

CHENBin1,DAISu-bao2,FANXiao-ming1,HANYu-bin1,XUHua-rong1,ZHANGZe-hui1

1.YushanHospitalofTraditionalChineseMedicineofJiangxiProvince,Yushan334700; 2.TangshanHospitalofQingshanhuCommunity,NanchangCityofJiangxiProvince,Nanchang330039

Objective: To study the clinical effect of Bile Reflux Castritis(BRG) treatment with Dan-weian Granule.Methods:80 cases were divided into two groups of treatment and controled group 40 cases respectively, all of whom came from outpatients and in patients of gastroenterology in resent two years. The treatment group oraled Bile-weian Granule and the controled group oraled domperidone and hydrodalcite chewable tablets and compired the clinical effects of the two groups.Results:the marked effective rate and total effective rate in the treatment group(92.5%)were better than the controled group(82.5%).The total effect of the two groups had significant difference(P<0.05).Conclution:There had a satisfaction effet in eliminating syndroms,removing the inflammation,excretion the bile normally,preventing recurrence and it is worthy of promotion because of its fewer side effects,low price and convenient oral administration.

Bile Reflux Castritis; Dan-weian Granule;Therapy of Traditional Chinese Medicine

R 259

B

2013-06-28)