辛复宁联合新制易黄片提高宫颈高危HPV感染转阴率的临床研究*

赵 珂，李灵芝

(天津市中医药研究院附属医院，天津 300120)

宫颈癌的发病率在女性恶性肿瘤中位居第二位，是最常见的妇科恶性肿瘤。近年来我国宫颈癌的发生有明显上升和年轻化的趋势，我国每年新发宫颈癌病例数超过13万，占世界新发病例的28.8%。研究证实，人乳头瘤病毒(HPV)感染与宫颈癌变之间存在病因学关联，特别是高危HPV持续感染是引起宫颈癌前病变和宫颈癌的基本原因［1］。从HPV感染到子宫颈癌前病变再到子宫颈癌需要较长一段时间，子宫颈癌是感染性疾病，可预防且治愈率高［2］。因此积极防治宫颈高危HPV感染是有效预防宫颈癌发生的重要方法。本院应用辛复宁联合中药制剂新制易黄片治疗宫颈高危HPV感染，取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部病例来自2012年3—9月本院妇科门诊经HC2检测证实为高危HPV感染患者81例。入选标准:①检查前3个月未经任何治疗;②经细胞液基薄层(TCT)检查排除高级别的宫颈上皮内瘤变(CIN)及宫颈癌;③非妊娠期及哺乳期妇女;④依从性好，能坚持完成治疗。以上病例按照随机原则分为实验组42例(辛复宁+新制易黄片)及对照组39例(辛复宁)。

1.2 用药方法 实验组于月经干净后3d，每晚临睡前清洗外阴后将辛复宁置于阴道深部，1粒/次，同时口服中药新制易黄片，5片/次，2次/d，连续用药15d为一疗程，共治疗2个疗程。对照组只给予辛复宁，用药方法同实验组。

1.3 高危HPV检测方法 采用美国标准二代杂交捕获法检测，试剂为美国Qiagen公司产品。

1.4 疗效判断标准 停药1个月后复查，以HPV转阴为有效。

1.5 统计方法 使用统计软件SPSS 13，χ2检验。

2 结果

实验组疗效优于对照组，两组之间的差异有统计学意义(P ＜0.05)，具体见表1。

表1 两组临床疗效比较 例(%)

3 讨论

宫颈疾病是育龄期妇女常见的多发病，其中人乳头瘤病毒的感染可以导致宫颈感染性病变和肿瘤性改变，特别是高危型HPV病毒与高级别的CIN和宫颈癌的发生关系密切。流行病学调查发现90%以上的CIN存在有HPV感染，高危型HPV生殖道持续感染以及病毒负荷是宫颈疾病转归的重要因素［3］。因此积极预防和治疗高危HPV感染对于预防宫颈癌，保护广大妇女的身心健康具有重要的意义。

HPV是一种小型的DNA病毒，无包膜，具有严格嗜上皮性，可以通过损伤宫颈鳞状上皮感染基底细胞或不成熟鳞化的细胞，随着鳞状上皮的成熟分化，病毒进行完整复制，对宿主细胞产生破坏，导致宫颈疾病甚至宫颈癌的发生，宫颈移行带的发病率比下生殖道的鳞状上皮部位高出近1000倍。HPV感染是一个长期的过程，可潜伏在细胞内若干年，一旦肌体的免疫力降低，潜伏的病毒恢复活力，促进疾病进一步发展。人体的免疫力、免疫细胞、细胞因子及某些病毒蛋白与病毒免疫水平，可以决定HPV感染的转归，有效的细胞免疫可以清除已存在的感染，而体液免疫可以阻止同一亚型的病毒再次感染。

辛复宁是一种以重组人干扰素α－2b为主要成分的阴道泡腾胶囊制剂，其具有广谱抗病毒、调节免疫功能和抑制细胞增殖作用。对于黏膜病变，干扰素的局部外用具有良好的渗透性［4］。相较于传统栓剂，辛复宁阴道置药后遇体液快速溶化，15min内全部崩解，并通过其泡腾作用，使药物充分与阴道各侧壁及宫颈的感染灶接触，提高治疗效果。

宫颈HPV感染可归属中医带下病范畴，《傅青主女科》云:“夫带下俱是湿症”。内生之湿多与脾肾二脏失常、任带二脉失于固约有密切关系，外感之湿多与外感湿热邪毒损伤任带二脉有关。宫颈病变多与HPV感染有关，其病机多为脾肾虚弱，正气不足，感染湿热邪毒所致。湿毒浸淫，日久成瘀，湿瘀互结，可变生癥瘕。因此中医治疗宫颈HPV感染，预防宫颈癌的发生应以健脾祛湿、清热解毒、化瘀消症为主。

新制易黄片是本院妇科治疗女性下生殖道感染的院内制剂，该方以傅青主的易黄汤加茯苓、没药、桃仁、桂枝、半枝莲等药物组成。其中山药、茯苓、芡实滋补脾肾、祛湿止带、固涩下元;没药、桃仁行气消癥、消肿止痛;车前子、苍术利湿渗湿;黄柏、半枝莲清热解毒、燥湿泻火;白果收涩止带;桂枝温通经络、行气活血。该方健脾祛湿、清热解毒、化瘀消症，可扶正祛邪、标本兼治。中药内服可以全身治疗，改善肌体的失衡状态，提高肌体的免疫功能。

本实验研究证实:新制易黄片联合辛复宁治疗宫颈HPV感染疗效显著，体现全身和局部联合用药的治疗方法可以全面有效的杀灭病原体，提高宫颈高危HPV感染的转阴率，值得临床应用和推广。

1 丰有吉，沈铿.妇产科学［M］.北京:人民卫生出版社，2010:325

2 郎景和.迎接子宫颈癌预防的全球挑战与机遇［J］.中华妇产科杂志，2002，37(3):129

3 张雪玉，王凤莲，单翠萍.LEEP联合α－干扰素栓治疗宫颈病变的观察［J］.实用妇产科杂志，2002，18(6):377

4 Gross G，Rogozinski T，Schfer H，et al.Recombinant Interferon Beta Gel as an Adjuvant in the Treatment of Recurrent Genital Warts:Results of a Placebo － Controlled Double － Blind Study in 120 Patients［J］.Dermatology，1998，196(3):330