复方血栓通片联合多贝斯治疗糖尿病视网膜病变临床研究

赵 辉

(河南中医学院第一附属医院，郑州 450000)

糖尿病视网膜病变(Diabetie retinopathy，DR)是糖尿病早期并发症之一，也是本病最为常见和严重的微血管并发症之一，是主要的盲眼病［1］。DR的发生发展与糖尿病的病程、类型、血糖控制程度和发病年龄密切相关，高血脂、肾病、高血压、吸烟、肥胖等因素均可不同程度地加重DR［2］。随着对DR发病机制更加深入的认识与研究，通过药物治疗来阻断DR发病机制的各个途径已成为治疗DR的有效手段，更是目前一个重要的研究方向。笔者2010年1月至2013年1月应用复方血栓通片结合多贝斯治疗本病62例(106眼)，并设单纯西药对照组35例(58眼)作比较，其疗效显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

所有97例(164眼)均来自2010年1月至2013年1月本院眼科门诊或住院患者，均符合诊断标准，将纳入病例按就诊先后顺序随机分为对照组35例(58眼)和治疗组62例(106眼)。对照组男19例(33眼)，女16例(25眼);年龄32～68岁，平均年龄(52.1±7.2)岁;糖尿病病史1～25a，平均(9.9±3.2)a;血糖10.63±1.52mmol/L;增生性DR 23眼，重度非增生性DR 35眼。治疗组男34例(58眼)，女28例(48眼);年龄30～69岁，平均年龄(53.4±6.7)岁;糖尿病史1～27a，平均(10.3 ±4.5)a;血糖10.44±1.67mmol/L;增生性DR 42眼，重度非增生性DR 64眼。2组性别、年龄、病程、发病规律等一般资料经统计学比较，差异无统计学意义(P＜0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

①具有糖尿病病史;②眼底检查可见微动脉瘤、静脉串珠状、棉绒斑、出血硬性渗出、视网膜前出血、新生血管、黄斑水肿、玻璃本积血及视网膜内微血管异常等;③通过眼底荧光血管造影发现异常荧光，如新生血管及黄斑囊样水肿、视网膜无灌注区、毛细血管扩张或渗漏、微血管瘤样高荧光等;④暗适应检查发现功能异常，表现为杆阈、锥阈升高;⑤视觉电生理检查示多焦EGR表现为黄斑区反应密度降低，标准闪光EGR检查a波、b波振幅降低，患病早期可见OPs异常，表现为总波幅降低，潜伏期延长。

1.3 治疗方法

所有患者均在严格控制血糖的情况下进行治疗，对照组给予多贝斯(西安利君制药有限责任公司，批号国药准字H20000713)0.5g口服治疗，每日3次;治疗组在对照组基础上口服复方血栓通片(扬州中惠制药有限公司，批号国药准字20050188)0.4g治疗，每次3片，每日3次，2组均1个月为1个疗程，2个疗程后比较疗效。治疗过程中2组均给予其他药物辅助治疗，如维生素C、维生素E、维生素B、路丁等均按标准剂量服用。治疗期间2组均停用其他改善微循环及血液黏稠度的药物。

1.4 观察指标

观察2组治疗前后视力、眼底改变及血液流变学指标。

1.5 疗效判定标准

1.5.1 视力 显效:治疗后视力提高3行以上;好转:治疗后视力提高1～3行;无效:治疗后视力无提高或视力下降。有效率=(显效+有效)/n×100%。

1.5.2 眼底改变 显效:眼底微血管瘤出血、渗出面积消失达1/2以上;有效:眼底微血管瘤出血、渗出面积消失达1/4～1/2;无效:眼底微血管瘤出血、渗出面积未消失或加重。有效率=(显效+有效)/n×100%。

1.6 统计学方法

应用SPSS 16.0软件进行统计分析，计量资料用均数±标准差(±s)表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组视力比较(见表1)

表1 2组视力比较

2.2 2组眼底改变比较(见表2)

2.3 2组治疗前后血液流变学指标比较(见表3)

3 讨论

中医称视网膜为视衣。古人将瞳孔以及其后所有眼内组织成为“瞳神”，《证治准绳·杂病·七窍门》曰:“五轮之中，四轮不见，唯瞳神乃照物者”，说明其在视觉形成过程中的重要性。视网膜病变属中医“内障眼病”范畴，归于瞳神疾病。根据五轮学说，瞳神为水轮，内应于肾，因肝肾同源，故本病的发病原因多责之于肝肾不和。然而视网膜病的病因病机十分复杂，除与肝肾相关外，与其他脏腑及人体气、血、津、液亦密切相关。因此，中医在治疗视网膜病变时，往往并不局限于某一病变部位，而是根据局部眼底征象并结合患者全身情况进行辨证论治。

表2 2组眼底改变比较

表3 2组治疗前后血液流变学指标比较(±s)

表3 2组治疗前后血液流变学指标比较(±s)

注:与治疗前比较:*P＜0.05;与对照组治疗后比较:△P＜0.05

组 别 全血高切黏度(mPa·s)全血低切黏度(mPa·s)血浆黏度(mPa·s)纤维蛋白原(g/l)红细胞聚集指数红细胞压积(%)2±1.20 43.04±5.97 45.63±6.78(n=35) 疗后 5.52±0.61△ 9.49±1.49△ 1.75±0.12 3.58±0.80△ 2.79±0.53 43.76±5.59治疗组 疗前 5.90±0.66* 10.01±1.65* 2.89±0.13* 3.82±0.80* 2.86±1.03* 45.93±6.22*(n=62) 疗后 5.30±0.63 8.85±1.23 1.53±0.10 3.43±0.86 2.8对照组 疗前 5.86±0.65 9.89±1.57 1.95±1.09* 3.80±0.83* 2.86±1.13*

DR在中医里并无此病名，应属于中医“消渴目病”、“视瞻昏渺”、“云雾移睛”、“暴盲”、“血灌瞳神”等范畴。虽然古代医家并未对DR有具体描述，但均认识到消渴最终可致盲。《三消论》指出:“夫消渴者，多变聋盲。”《秘传证治要诀》曰:“三消久之，神血既亏或目无所见，或手足偏废。”中医认为，糖尿病视网膜病变病因病机为阴虚燥热，虚火上炎，灼伤目中血络，阴虚日久，气无所化，目失所养，气虚则无力统血，阴虚则血行滞涩，致目中瘀血阻络，或气不摄血，血不循经，溢于脉外，或水液外渗，消渴日久，累及肝肾，导致肝肾阴虚、目失所养。多中心证候研究表明，糖尿病视网膜病变多以虚实夹杂为证候特点，证属本虚标实，气阴两虚始终贯穿于病变的全过程。因气阴两虚、燥热愈盛或内寒更甚、瘀血阻络、阴损及阳、阴阳两虚是其主要证候演变规律，阳虚是影响疾病发展的关键证候要素。

本病作为糖尿病的并发症，血糖控制情况与疾病的预后有直接关系，治疗DR除控制血糖外，控制血压和血脂也十分重要。由于本病病理机制复杂，在发病的不同阶段，西医常以眼底激光治疗和玻璃体切割手术为主，药物治疗为辅，目前尚无特效药。弓荣泉等［3］应用冠心宁注射液联合多贝斯治疗DR76例，疗效显著。中医则根据DR气阴两虚、肝肾不足导致的脉络瘀阻、气虚血瘀病因病机，以益气养阴、滋补肝肾、阴阳双补、通络明目、活血化瘀为治疗大法。复方血栓通片主要由三七、黄芪、丹参、玄参组成。方中三七甘、微苦、温，归肝、胃经，功效化瘀止血、活血定痛，多用于治疗各种内外出血证，尤以瘀血者为宜。本品既能止血，又可散瘀，治疗DR眼底微血管瘤出血或渗出可收奇效，《本草纲目》谓其:“止血、散血、定痛、金刃箭伤……产后恶血不下，血晕、血痛、赤目肿痛诸病。”黄芪甘、微温，归脾、肺经，功效补气升阳、利水消肿、托疮生肌，除能补气以治疗DR气虚不统血外，对消渴亦可起到补气生津止渴的治疗效果。现代研究表明［4］，黄芪中所含黄芪多糖具有增强小鼠免疫功能、调节血糖含量等作用。丹参苦、微寒，归心、肝经，功效活血调经，凉血消痈，为活血化瘀之要药，可广泛应用于各种瘀血证。此外，本品性寒凉血，有清郁热以消痈肿之功。现代研究表明，丹参具有增强免疫、降低血糖及抗肿瘤的作用［7］。玄参苦、甘、咸、寒，归肺、胃、肾经，功效清热凉血、滋阴解毒，可用以治疗内热消渴。《本经》云:“主腹中寒热积聚，女人产乳余疾，补肾气，令人明目。”四药同用，止血而不留瘀，化瘀而不伤正，共奏清热凉血、活血化瘀、滋养肝肾之功。

通过临床研究表明，应用复方血栓通片联合多贝斯治疗糖尿病视网膜病变，滋阴补肾，培补正气，活血化瘀，疗效优于单纯应用西药治疗，值得临床推广应用。

［1］臧乐红，杨玉青.芪明颗粒治疗非增殖期糖尿病视网膜病变疗效观察［J］.陕西中医，2011，32(4):429-430.

［2］王军.复方血栓通胶囊治疗糖尿病视网膜病变的疗效分析［J］.江西医药，2009，44(7):709-710.

［3］弓荣泉，甄新乐，王俊峰，等.冠心宁注射液联合多贝斯治疗糖尿病视网膜病变的临床研究［J］.当代医学，2009，15(19):155-156.

［4］雷载权.中药学［M］.上海:上海科学技术出版社，2002:280，205.