消咳喘胶囊治疗支气管哮喘急性发作期的疗效评价

胡 钰

(四川省内江市第一人民医院中西医结合科,四川内江,641000)

支气管哮喘是一种常见的呼吸疾病,好发于夜间和凌晨,接触刺激性气味(烟雾、花粉等)时也可诱发。西医治疗支气管哮喘主要是使用糖皮质激素、支气管扩张剂等药物,但不良反应较多,且长期使用会降低治疗效果。支气管哮喘属中医“哮病”范畴,中医辨证分为冷哮、热哮、痰饮阻肺[1],而急性发作期时以痰饮阻肺为主。本研究使用消咳喘胶囊结合西医药物治疗支气管哮喘急性发作期,取得了较好的临床疗效,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2011年1月—2012年12月本院收治的住院哮喘患者120例,均符合《支气管哮喘防治指南》[2],中医诊断辨证属痰饮阻肺,即发病时以痰气壅实为主,寒热俱不显著,喘咳胸满,不能平卧,痰涎壅盛,舌苔厚实,脉滑实[3]。排除标准:①合并严重的心血管、肝、肾、造血系统及精神病患者;②重度过敏体质者;③妊娠或哺乳期妇女;④依从性差者。采用随机数字表法将上述患者分为对照组和治疗组,每组60例。所有患者中男87例,女33例,平均年龄(45.15±3.48)岁,平均病程(8.56±7.45)年。2组患者年龄、性别及病程等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组给予沙美特罗替卡松吸入剂(50/250μ g,国药准字H20040311,葛兰素史克公司生产,早晚一吸)和硫酸沙丁胺醇(国药准字H20030473,葛兰素史克公司生产,2 mL雾化吸入,2次/d)等药物治疗;治疗组在此基础上给予消咳喘胶囊(0.35 g/粒,白山市长白山制药有限公司,国药准字Z20055524,3次/d,2粒/次)。

1.3 观察指标

1.3.1 肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-4(IL-4):比较患者用药前及用药14 d后TNF-α、IL-4的变化。采集患者空腹静脉血3 mL,于2000r/min离心15min,分离血清并冻存于-70℃,采用ELISA方法测定,全部试剂盒由泸州维康生物有限公司提供,严格按试剂说明操作。

1.3.2 肺功能指标:记录并比较2组患者用药前及用药14 d后的FEV1、FVC、FEV1/FVC。

1.3.3 临床疗效:参照《中药新药临床研究指导原则(试行)有关标准[4]》:①临床控制:喘、咳、痰症状及肺部哮鸣音消失,近1年无急性发作或住院;②显效:喘、咳、痰症状及肺部哮鸣音减轻,近1年急性发作或住院次数明显减少;③有效:喘、咳、痰症状及肺部哮鸣音有所减轻,近1年急性发作或住院次数有所减少;④无效:喘、咳、痰症状及肺部哮鸣音无明显改善或加重,近1年急性发作或住院次数无减少甚至增加。

1.4 统计学方法

所有资料均用SPSS 13.0软件进行统计分析,计量资料数据以(±s)表示,采用 t检验;计数资料采用χ2检查,以 P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 2组用药前后TNF-a、IL-4变化比较

2组用药前TNF-a、IL-4比较无显著差异(P>0.05);治疗14 d后,治疗组 TNF-a、IL-4较同组治疗前显著下降(P<0.05),且显著低于同期对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。见表1。

表1 2组治疗前后TNF-a、IL-4变化比较( ±s)pg/mL

表1 2组治疗前后TNF-a、IL-4变化比较( ±s)pg/mL

与同组用药前比较,＊P<0.05;与同期对照组比较,##P<0.01。

组别 n 时间 TNF-α IL-4对照组 60 用药前 221.5±85.6 215.5±48.5用药后 186.5±72.3 196.5±44.5治疗组 60 用药前 223.4±93.1 223.1±42.5用药后 153.2±62.1＊## 153.2.±31.8＊##

2.2 2组用药前后肺功能指标比较

2组用药前FEV1、FVC 、FEV1/FVC 比较无显著差异(P>0.05);治疗后,2组 FEV1、FVC、FEV1/FVC均较同组治疗前显著改善,差异均有统计学意义(P<0.05),且治疗组FEV1、FVC、FEV1/FVC改善较同期对照组更加明显(P<0.05)。见表 2。

表2 2组用药前后肺功能指标比较( ±s)%

表2 2组用药前后肺功能指标比较( ±s)%

与同组用药前比较,＊P<0.05;与同期对照组比较,#P<0.05。

组别 n 时间 FEV1 FVC FEV1/FVC对照组 60 用药前 59.8±11.0 65.4± 9.4 55.1±10.2用药后 64.5± 9.5＊ 70.9± 8.6＊ 58.9±10.0＊治疗组 60 用药前 58.6±11.5 62.8±10.4 59.5±10.2用药后 75.0± 8.8＊#86.5± 8.5＊#70.8±9.4＊#

2.3 2组临床疗效及不良反应比较

治疗组种显效25例,有效22例,好转10例,无效2例,总有效率为96.7%;对照组中显效18例,有效 19例,好转 15例,无效 8例,总有效率86.7%。治疗组总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组患者对消咳喘胶囊具有良好的耐受性,未出现肝、肾功能异常及消化道症状等明显的不良反应。

3 讨 论

支气管哮喘是一种嗜酸粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞等多种细胞参与的气道慢性炎症,其临床症状主要是喘息反复发作、气紧、胸闷或咳嗽等[5]。已有研究[6]表明TNF-α、IL-4是评价支气管哮喘患者病情和治疗效果的重要指标。支气管哮喘属中医“哮病”范畴,历代医家认为哮病反复发作的症结是痰,痰的产生主要由于人体津液不归正化,凝聚而成,如伏藏于肺,成为发病的潜在“夙根”[7]。此外,中医学认为哮病的发生有内外2个方面的因素,该病有宿痰伏于肺,复因感受外邪,伏痰遇感引触,痰随气升,气因痰阻,相互搏结,壅塞气道,肺气宣降失职而发病。支气管哮喘急性发作期主要是以糖皮质激素、β2受体激动剂等药物治疗为主,虽然起效快,但并未能真正改善哮喘患者的整体症状。

消咳喘胶囊主要成分为满山红,俗称映山红、迎山红、达子香等,其味辛、苦、性寒。现代药理学实验[8]证明,满山红含有的东莨菪碱能改善乙酰胆碱引起的气管平滑肌痉挛,并有很好的祛痰作用。另外,其含有的有效成分金丝桃苷具有较强的止咳平喘作用[9]。最近研究[10]证明,满山红中含有莨菪亭,能拮抗组织胺、乙酰胆碱或5-羟色胺引起的气管收缩,其作用与氨茶碱相当,对静止气管亦有松驰作用。中医认为哮病长期反复发作,致脾不健运,痰湿壅肺,治应健脾燥湿,化痰理肺;因寒痰滞肺,气机阻滞,应降逆化痰,利气止喘。满山红具有疏风散寒、健脾燥湿、宣肺止咳、豁痰利窍、宣畅气机、利气止喘等效用。本研究结果表明,消咳喘胶囊可能是通过抑制TNF-a、IL-4炎症细胞因子的分泌,从而改善患者肺功能,缓解其临床症状。

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[2]中华医学会呼吸病分会哮喘学组.支气管哮喘防治指南(支气管哮喘的定义,诊断、治疗和管理方案)[J].中华结核和呼吸杂志,2008,31(3):177.

[3]杨宏志,姚欣.三伏天灸联合益肺胶囊治疗支气管哮喘疗效观察[J].中国中医药信息杂志,2013,20(3):71.

[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京:中国医药科技出版社,2002:65.

[5]王文东,张念志.支气管哮喘缓解期的中医药治疗进展[J].2013,33(2):305.

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[7]姜越,江柏华.江柏华教授治疗支气管哮喘经验[J].黑龙江中医药,2012,(5):29.

[8]石天松.中药满山红化学成分和分析方法的研究进展[J].华夏医学,2012,1(25):119.

[9]苏德龙,李桂红,广鸿雁.满山红软胶囊平喘作用研究[J].中国科技纵横,2012,(21):189.

[10]童皖宁,曹玉书,卓安山.消咳喘胶囊联合噻托溴胺治疗III级以上老年慢性阻塞性肺疾病稳定其临床观察[J].中国中医药信息杂志,2012,19(3):79.