刘胜春, 赵学刚, 祝佩芹, 于伟莉
(1.河北省中医院药学部,河北 石家庄050011;2.河北奥星集团药业有限公司研究院,河北 石家庄050700)
产后母乳喂养是全球公认的最佳喂养方式。随着科技的迅猛发展,市场竞争的日臻激烈,有许多人睡眠不足、压力过大导致气血虚弱、肝郁气滞,造成有些母亲产后缺乳。目前市场上的中药增乳制剂中大多含有国家一级保护动物穿山甲,价格昂贵,疗效也不是令人特别满意。因此我院研制了市场价格便宜、见效快、疗程短、治愈率高的通乳络方。同时在研究过程中对通乳络方的工艺、质量、稳定性进行了系统的研究,证明本品是安全、有效、质量可控。
1.1 诊断标准 参照1995年国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》,产后缺乳诊断标准为产后排出的乳汁量少,不足以喂养婴儿。根据《中药新药临床研究指导原则》中乳汁分泌不足的诊断标准,对缺乳程度进行分级,轻度:满足婴儿需要量的2/3;中度:满足婴儿需要量的1/3;重度:几乎没有乳汁。
1.2 选择 2010年6月至2011年12月在我院诊断为产后缺乳的患者90例,符合纳入标准:产后3 d到3个月的缺乳患者,年龄在20~38岁,乳腺发育正常。排除年龄在20岁以下或38岁以上的缺乳患者,产前乳房发育不良或乳房严重疾病而致乳腺组织严重破坏者以及哺乳期再次妊娠者。
将患者随机分为两组,治疗组45例,对照组45例。两组患者的年龄、缺乳程度见下表1、表2。
表1 两组患者的年龄情况比较
治疗组最大年龄38岁,最小年龄22岁,对照组最大年龄38岁,最小年龄21岁,两组的年龄分布及平均年龄分布无显著性差异。(P>0.05)
表2 两组缺乳程度情况比较
两组的缺乳程度分布无显著性差异,P>0.05。
2.1 处方 炙黄芪12 g,当归10 g,党参10 g,炒白术10 g,川芎6 g,王不留行10 g,白芷6 g,桔梗6 g,漏芦6 g,通草6 g,陈皮6 g,柴胡10 g,青皮10 g,水煎取汁300 mL,每日1剂。
2.2 治疗方法 治疗组:给予通乳络方中药水煎剂300 mL,分早晚2次口服,3日为1疗程;对照组:给予生乳汁糖浆,每次口服100 mL,一日2次,3日为1疗程。
2.3 观察指标 临床疗效、缺乳程度
2.3.1 临床疗效 痊愈、显效、有效、无效。
2.3.2 缺乳程度 轻度:满足婴儿需要量的2/3;中度:满足婴儿需要量的1/3;重度:几乎没有乳汁。
2.4 疗效评定 痊愈:乳汁分泌明显增多,能满足婴儿需要;显效:乳汁分泌增多,基本满足婴儿需要,需添加少量代乳品;有效:乳汁分泌增多,但不能满足婴儿需要,需添加代乳品;无效:乳汁分泌量较用药前无明显变化。
2.5 统计学方法 计量资料采用t检验,计数资料采用χ2
检验,等级资料采用Ridit分析。
3.1 两组疗效比较 见表3。
经Ridit分析,两者临床疗效差异显著 (P<0.01),治疗组优于对照组。
3.2 治疗组缺乳程度与疗效的关系比较 见表4。
表3 两组疗效比较
表4 治疗组缺乳程度与疗效的关系比较
说明中度与重度患者的疗效比较有显著性差异 (P<0.05),缺乳程度轻的患者的疗效略好于缺乳程度高的患者。
缺乳,其病在两乳,乳房为胃经所辖,肝经所布。若脾胃生化有源,肝疏泄正常,则乳汁分泌正常。 《妇人良方》中云:“妇人乳汁不行,皆由气血虚弱,经络不调所致”。通乳络方中应用炙黄芪、党参、当归、川芎益气养血,使乳汁生化有源;党参、炒白术益气健脾,助气血生化;陈皮理气降逆,调中开胃;王不留行、白芷、桔梗、漏芦、通草通经下乳;柴胡、青皮疏肝理气解郁,使气血补而不滞。诸药合用,使肝性畅,脾胃健,乳络通,乳汁自下,共奏益气养血,健脾疏肝,通络下乳之功效。
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