半夏饮片调剂及包装贮藏技术研究概况

2013-09-17 01:32席环环钟凌云
中成药 2013年3期
关键词:小包装饮片调剂

邹 红, 席环环, 钟凌云

(江西中医学院,江西南昌330004)

半夏Pinellia ternate Breit.为天南星科半夏属植物,其块茎入药,性味辛、温、有毒。具有燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结的功效,用于痰多咳喘、痰饮眩悸、风痰眩晕、痰厥头痛、呕吐反胃、胸脘痞满、梅核气;生用外治痈肿痰咳,近来又发现有抗肿瘤、抗早孕的作用。半夏主含有机酸、生物碱、半夏蛋白、挥发油、氨基酸、淀粉等,其中含淀粉量达75%。目前关于半夏的研究报道多集中在化学成 分[1-10]、炮 制 工 艺[11-16]、质 量 标 准[17-19]或 药 理 方面[20-25],而对半夏饮片的调剂及包装贮藏技术的报道则较少见。中药饮片调剂、包装材料及贮藏条件因素直接影响饮片质量,进而关系到临床用药的安全与有效,本文对近年来半夏在这几方面的相关研究报道进行了简要的概括总结。

1 半夏饮片调剂技术

1.1 中药饮片调剂概念 中药饮片调剂是指调剂人员根据医师处方,按照配方程序和原则,及时、准确地调配和发售药剂的一项操作技术。通常有审查处方、计价、调配、复核、包装、发药六个程序。针对中药饮片调剂中常见的问题[26],如伪劣品屡禁不止[27]、饮片受污染重[28]、调剂人员素质不高等[29],在实际操作中,需要不断强化中药房硬件设施建设,提高调剂人员素质与责任心,以保障中药饮片调剂工作的准确规范。

1.2 半夏饮片处方调剂 根据《中国药典》2010版一部[30]记载,目前半夏临床常用的饮片包括生品和制品,各类半夏饮片的制法、功能、用法用量、注意、贮藏见表1,半夏是中医常用的化痰药和止吐药,其处方调剂见表2。

表1 半夏饮片调剂

半夏的炮制方法较多,不同饮片在方剂中的功效及主治各有所偏。生半夏有毒多外用,消肿散结;清半夏长于燥湿化痰;姜半夏偏于降逆止呕;法半夏善于和胃燥湿;半夏曲则以化痰止咳,健脾消食为主。现阶段半夏饮片调剂主要用戥子称,即调配时先称取饮片总量,再按剂数进行等量分剂,但随着社会的发展进步,这种方法已表现出弊端,如称量不准,分贴不匀;配方效率差,核对困难等,进而很大程度上影响了半夏饮片的临床疗效。

2 半夏饮片的包装贮藏技术

不仅饮片调配的不规范会影响半夏临床应用,包装贮藏工艺技术对饮片也有极大影响,进而影响饮片临床疗效,半夏饮片在悠久的应用历史中,积累了一些传统的包装贮藏方法,如使用麻袋或尼龙编织袋包装,选择通风、干燥、清洁、阴凉、无异味、无污染的地方作为专用仓库,忌与乌头混放,同时专人保管,定期检查等。近年来,为半夏种质资源的保存和品种改良,多数文献集中报道了半夏种子的贮藏技术[31-32],对不同贮藏条件下半夏种子的发芽势和发芽率进行测定,结果表明低温沙藏处理对保持半夏种子的生活力效果最好。尽管目前对半夏饮片的包装贮藏尚无具体报道,但近年来关于中药饮片包装贮藏的一些文献,可为研究半夏饮片的包装贮藏技术提供良好借鉴。

2.1 包装材料和包装技术[33]目前应用于中药饮片的包装材料主要有聚乙烯塑料袋、双层复合袋、茶叶纸袋、可食用膜及无纺布,其中以使用聚乙烯塑料袋最为常见。中药饮片的包装技术已有多种方法[34-35],如低温冷藏包装、抽真空封口包装、除氧保鲜包装、DMF防霉包装及气调贮藏包装等,各具优缺点[36]。各种包装技术都不同程度地延长饮片保存时间,防止饮片的虫害、霉腐、变色、变味等质变现象。

2.2 贮藏技术 首先,中药饮片贮存仓库应选择通风、干燥、阴凉的地方,最好是在二楼或二楼以上。饮片应坚持分类摆放,离地面或墙面10 cm以上,不直接接触地面,最好上架摆放。不同饮片之间,要有间隙,不宜摆放太密集。发药应坚持“先进先出”的原则。特别是夏季,应根据用药计划,加快库存周转。

现应用于中药饮片的贮藏技术分为传统和现代两个阶段[37]:传统贮藏技术主要包括通风、晾晒、吸湿、密封、对抗等;现代贮藏技术主要包括化学方法和机械方法,化学方法常用的化学试剂如二氧化硫、氯化苦、磷化铝、环氧乙烷、钴60辐射;机械方法如气调养护、气幕防潮、低温冷藏、红外加热干燥、微波干燥、无菌包装。

表2 半夏饮片处方调剂

近年来,为克服传统饮片调剂方式的不足[38-39],实现中药饮片现代化和国际化,中药饮片单剂量小包装作为一项新的配方模式备受推广,即将加工炮制合格的饮片,根据临床常用剂量用一定的包装材料封装,由配方药师直接调配无需称量的一种新型饮片调剂方式[40],相关文献集中报道了其优势[41]、管理[42]、质量问题及预防措施[43],实践证明中药饮片小包装大大提高了调剂工作效率[44]、称量准确性、确保了饮片的质量[45]。

综合半夏饮片研究现状,为保证其调配的准确无误,可考虑将小包装方式应用于半夏饮片的调剂工作中,即在现有小包装技术基础上,以“小包装”为核心,引入现代包装贮藏新材料、新技术,具体可根据半夏饮片的外观性状特征,采用霉菌测定法,重点观测不同包装材料和贮藏方法下半夏饮片的微生物变化,同时测定各半夏饮片指标性化学成分的变化,并对其药效学指标进行考察,另外分别计算各饮片包装材料及贮藏方法总费用,在充分考虑生产成本和推广的前提下,采用专家意见法,综合各评价指标在评价半夏饮片包装贮藏中的权重,筛选确定各半夏饮片适宜的包装贮藏技术,制订质量标准并通过稳定性试验明确保质期,同时结合饮片调剂计量衡器的研究,使小包装饮片在包装过程中的称量误差降至最低,确保计量的规范统一,从而实现半夏饮片调剂过程的标准化。

3 讨论

3.1 半夏饮片调剂、包装贮藏是一项实践性很强的工作,目前,半夏饮片的包装材料混乱,无统一包装标准,致使饮片的污染严重,贮存保管中容易产生虫蛀、霉变等变质现象,影响饮片质量和临床疗效,综合近年来中药饮片小包装及国内外包装贮藏新材料、新技术研究现状,筛选确定各半夏饮片经济、有效、安全、操作方便的包装贮藏方法,实现半夏饮片调剂、包装贮藏技术的标准化管理成为目前迫切研究的课题。

3.2 半夏饮片小包装化改革是一种新的尝试,与传统散装饮片相比,具有许多优点。但目前国家对小包装中药饮片从生产到调剂使用等各个环节尚无统一的标准,其推广和使用过程中产生的诸多问题,例如小包装规格不尽一致;小包装中药饮片的装量差异等,在实际操作中可分别通过对小包装中药饮片袋实行规格色标管理;结合饮片调剂计量衡器,对同一小包装中药饮片进行随机抽样检查等方法不断加以完善,促进小包装中药饮片的合理使用和发展。

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