贝那普利／氨氯地平复方制剂治疗轻中度高血压患者临床效果和安全性

蓝海东

近年来，随着人们健康意识的增强，高血压的患病率和就诊率均明显增加，给患者家庭带来沉重的负担和压力［1，2］。治疗上，单药治疗仅能够控制好少数血压，大部分患者需要使用至少2种的降压药才能够有效控制好患者的血压。在市场上，以血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）、钙通道阻滞剂（CCB）、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、利尿剂和β受体阻滞剂这5类药物中两种药物联合应用降压效果较好，其中ACEI／CCB是目前常见的治疗高血压的最常用联合用药方案［3，4］。为此，本研究选用贝那普利／氨氯地平复方制剂和苯磺酸氨氯地平片对2010年6月—2012年6月130例轻中度高血压患者进行治疗，现将结果总结如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象 选择2010年6月—2012年6月在我院心内科治疗的130例轻中度高血压患者为研究对象。纳入标准：符合《2010高血压防治指南》原发性高血压诊断标准；为轻中度高血压患者，即血压为1级～2级；首次确诊患者；年龄＞18岁，＜65岁；初中以上文化，能够正确理解并遵守医师医嘱；自愿参加本次研究，签署书面知情同意书。排除标准：其他原因导致的继发性高血压；既往使用过其他降压药物；合并其他脏器重要的功能障碍；为妊娠期或者哺乳期女性；有血管神经性水肿史者；近期服用可能影响血压的药物；孤立肾、移植肾、双侧肾动脉狭窄而肾功能减退者；受文化程度、智力障碍、听力障碍影响导致患者无法正确理解医师的医嘱。运用随机数字表法将符合本研究纳入标准和排除标准的患者分为A组和B组，两组患者在年龄、性别构成和心率等差异无统计学意义（P＞0.05）。详见表1。

表1 A组和B组一般资料比较

1.2 治疗方法 A组患者给予贝那普利／氨氯地平复方制剂（成都地奥制药集团有限公司）1片（含贝那普利10mg和氨氯地平5mg），治疗8周。B组给予苯磺酸氨氯地平片（广东怡康制药有限公司）2片（氨氯地平10mg／d），治疗8周。两组患者其他治疗措施完全相同。

1.3 临床疗效判定标准 参照《2010年中国高血压防治指南》拟定［5］。患者血压达标率为患者坐位血压降至140／90mmHg以下。显效：坐位舒张压下降≤10mmHg并降至正常范围或下降≥20mmHg；有效：坐位舒张压下降＜10mmHg，但未降至正常范围或下降10mmHg～19mmHg；无效：未达到上述标准。

1.4 统计学处理 采用SPSS 16.0软件分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，计数资料以绝对值或者构成比表示，如果计量资料呈正态分布且方差齐，计量资料比较采用t检验，如果计量资料不符合正态性分布，则用秩和检验，计数资料比较则采用χ2检验。检验水准α＝0.05，双侧检验。

2 结 果

2.1 两组治疗前后血压变化比较 治疗前，两组患者坐位收缩压和坐位舒张压差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗8周后，A组患者坐位收缩压和坐位舒张压均明显低于B组（P＜0.05）。详见表2。

表2 两组患者治疗前后血压变化比较（±s） mmHg

表2 两组患者治疗前后血压变化比较（±s） mmHg

组别 n 坐位收缩压治疗前 治疗8周坐位舒张压治疗前 治疗8周A组 65 164.21±5.65 116.04±8.71 104.28±5.75 81.64±5.82 B组 65 163.97±5.39 128.98±8.53 103.86±5.64 86.35±5.41 t值 0.248 8.557 0.420 4.779 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.2 两组患者临床疗效比较 B组治疗总有效率（98.46%）明显高于A组（89.23%，P＜0.05）。详见表3。

表3 两组患者临床疗效比较 例（%）

2.3 两组患者药物不良反应 在治疗期间，两组患者均未出现症状性低血压、体位性低血压、晕厥、心悸、周围性水肿、皮疹、皮炎、便秘、胃炎、焦虑、失眠、感觉异常、关节痛、肌痛、腹痛、呼吸困难、肌肉痉挛、哮喘等。在A组44例患者中，6例出现咳嗽，6例出现面色潮红，6例出现头痛。B组44例中，1例出现咳嗽，5例出现面色潮红，4例出现头痛，3例出现胫前轻度水肿。A组和B组不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨 论

高血压是严重危害我国人民健康的常见病和多发病之一，以动脉血压持续升高为主要表现的慢性疾病。该病具有“三高三低”的特点，即患病率高、致残率高、死亡率高和知晓率低、服药率低、控制率低的特点［1，2］。其中，轻中度高血压患者在我国数量较大，由于并未出现严重高血压的病症，往往为人们所忽视，导致轻中度高血压病未能获得及时医治，最终导致患者出现心、脑、肾等重要靶器官并发症而严重危害人们的健康［6，7］。治疗上，由于单药治疗的血压控制率只有40%～50%，故在2010年中国高血压防治指南推荐患者的治疗方案为在非药物治疗的基础上，使用起始与维持抗高血压药物，特别是那些每日1次使用能够控制24h血压的降压药物，使血压达到治疗目标，对血压≥160／100mmHg或中危及以上患者，起始即可采用小剂量两种药联合治疗，或用小剂量固定复方制剂［5－7］。本研究选用贝那普利／氨氯地平复方制剂治疗轻中度高血压患者来探讨该药对轻中度高血压患者中应用的效果和安全性。

本研究发现，B组治疗总有效率（98.46%）明显高于A组（89.23%），这与既往研究结果一致［8］。可能与以下因素有关：贝那普利／氨氯地平复方制剂药效持续24h以上，不仅明显简化了多药服用带来的不便，每日只需一次一片，减少了漏服或忘服药的问题，提高了患者治疗的依从性和治疗效果，两者之间的协同作用能够明显减少药物大剂量带来的不良反应。

A组和B组不良反应发生率差异无统计学意义。两组患者在药物不良反应上呈现各自的特色，小剂量固定复方制剂贝那普利／氨氯地平复方制剂并没有明显增加药物的不良反应，而且苯磺酸氨氯地平片组患者3例发生胫前轻度水肿，可能与贝那普利能够明显改善氨氯地平引起的胫前水肿有关。

小剂量固定复方制剂贝那普利／氨氯地平复方制剂不但能够明显降低轻中度高血压患者的血压，而且并没有明显增加药物不良反应，安全高效。

［1］侯丕华，陈改玲，李格，等.老年高血压病中医临床研究进展［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2012，10（1）：80－82.

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［5］中国高血压防治指南修订委员会.中国高血压防治指南2010［J］.中华心血管病杂志，2011，39（7）：579－615.

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［8］曹江晨，雷军平，龚天文，等.贝那普利／氨氯地平复方制剂治疗轻中度高血压随机对照研究［J］.河北医药，2012，34（7）：1013－1014.