康妇消炎栓等中药治疗盆腔炎后盆腔痛的疗效观察

刘朝晖，廖秦平

（北京大学第一医院妇产科，北京 100034）

康妇消炎栓等中药治疗盆腔炎后盆腔痛的疗效观察

刘朝晖，廖秦平

（北京大学第一医院妇产科，北京 100034）

目的：探索康妇消炎栓与千金胶囊对于盆腔炎后的盆腔痛的治疗效果。方法：对北京大学第一医院等5家医院妇产科门诊的盆腔炎后盆腔痛患者共120例，随机分组治疗（A组单纯康妇消炎栓：睡前肛用，一日1次，一次1枚。连用1月。B组单纯千金胶囊：口服，一次2粒，一日3次，连用1月。C组：A组＋B组，连用1月），连续3月随访，对治疗效果统计分析。结果：总治疗效果：30 d症状体征评分改善55.25%，60 d改善74.05%。联合用药组30 d临床治愈率最高为92.3%。结论：口服千金胶囊与直肠用康妇消炎栓对于盆腔炎后的盆腔痛的治疗均有一定的效果，而二者的联合应用，能更好地减轻并缓解盆腔炎导致的盆腔痛。

盆腔痛；康妇消炎栓；千金胶囊；盆腔炎

盆腔炎（pelvic inflammatory disease，PID）通常是指上生殖道及其周围组织的感染，一般包括子宫内膜、输卵管、卵巢以及周围组织［1－2］。根据中国 PID 诊治规范［3］，抗生素的治疗方案对PID有着良好的疗效，但PID可造成相当比例的后遗症，慢性盆腔痛即为其中之一，在此方面，祖国医药能否对PID后的盆腔痛有治疗价值是本研究的探索目标。康妇消炎栓等中药在盆腔炎等妇科疾病治疗中有着显著疗效，在临床应用中尚发现其有一定的抗炎作用，为验证其在治疗盆腔炎后遗症方面的疗效，由北京大学第一医院等五家医院同时进行临床对照观察。

1 方法

1.1 研究对象 北京大学第一医院、天津市中心妇产科医院、复旦大学附属妇产科医院、北京大学深圳医院、河北省医科大学第二医院这五家医院适合入选的妇产科收治的PID后盆腔痛的患者。入选标准：以往有明确的PID病史，经抗生素治疗有效；治疗PID后遗留有经常的反复的下腹痛；没有证据表明存在其他原因引起的盆腔痛。对所选医院的PID患者进行登记、按随机表入组治疗并定期随访。所有入选患者对治疗知情同意。

1.2 治疗方案 随机分为2组。A组（单纯康妇消炎栓组，46例）：康妇消炎栓［葵花药业集团（伊春）有限公司，国药准字Z23022143，每枚2.8 g］。主要成分为苦参、穿心莲、紫草、败酱草、蒲公英、地丁、芦荟、猪胆粉），睡前塞肛，一日1次，一次1枚。连用1个月。B组（单纯千金胶囊组，34例）：千金胶囊（株洲千金药业股份有限公司，国药准字Z20020024，每粒0.4 g，主要成分为千斤拔、金樱根、穿心莲、功劳木、单面针、当归、鸡血藤、党参）口服，一次2粒，一日3次，连用1个月。C组（康妇消炎栓＋千金胶囊组，39例）：A组＋B组，连用1月。第1次随访：开始治疗后1个月。第2次随访：开始治疗后2个月。

1.3 疗效评价 第1次评价（治疗开始1个月）：临床改善，评分下降＞30%；临床失败：症状、体征持续，评分下降（30%。第2次评价（开始治疗2个月）：持续改善，评分下降＞70%；临床复发，疼痛的症状体征又出现。

1.4 统计学方法 采用SPSS 10.0软件包分析数据。

2 结果

2.1 患者一般情况 120例中有2例退出实验，1例是因为不良事件，还有一例原因不明。平均年龄（36.6±9.5）岁（21～64岁），已婚112人（占93.3%），未婚但有性生活者5人（占5.1%），未 填 2 人 （占1.7%）。 有 PID 史 者 87 人（72.5%）。

2.2 所有患者总的治疗情况 30 d时症状体征评分改善了55.25%，60 d时改善了74.05%。在治疗1个月时的疗效判定中，临床治愈达97例（80.8%），临床改善达到21例（17.8%）。在治疗2个月时的疗效判定中，临床治愈达79例（65.8%），临床改善达到37例（30.8%）。

2.3 治疗情况比较

2.3.1 各指标组间比较 差别均无统计学意义。60 d评分正态性较差，建议用中位数和最小最大值描述，组间比较采用非参数检验。

2.3.2 疗效判定方面 30 d和60 d疗效均采用卡方检验，30 d总的差别有统计学意义，两两比较为单纯千金胶囊和康妇＋千金组差别有统计学意义；60 d差异无统计学意义（表1）。30 d疗效的统计结果任两组比较：因为进行了多重检验，所以需要根据具体的检验的P值和调整后检验水准0.016 8（0.05/3）进行比较，小于该值则为差别有统计学意义。A组与B组比较：P＝0.021＞0.016 8，无统计学意义；A组与C组比较：P＝0.494＞0.016 8，无统计学意义；B组与C组比较：P＝0.004＜0.016 8，有统计学意义。

表1 治疗后随访的疗效判定比较Tab 1 Comparison on the effectiveness in three groups at the follow－up

3 讨论

妇科慢性盆腔疼痛的主要原因包括：盆腔炎后遗症、子宫内膜异位症（endometriosis，EMT）、盆腔静脉淤血综合征（pelvic congestion syndrome，PCS）及盆腔粘连、残留卵巢综合征等，前三者是最常见的原因。慢性盆腔疼痛病症各病临床表现不尽相同，但均有盆腔疼痛表现，严重者需药物及手术治疗，甚则可引发不孕等功能的残缺。对于PID后的盆腔痛，主要是由于组织破坏、粘连、增生及瘢痕，采用中医活血化淤的方法治疗，有助于恢复破坏组织，松解粘连，减缓增生及瘢痕形成［4－6］。

在以往的研究中曾显示中药治疗盆腔炎症的良好效果［7］，本研究针对由于盆腔炎引起的后遗症慢性盆腔痛患者进行了中药治疗，也发现有很好的治疗效果，对于盆腔炎导致的盆腔痛，一个月的中药治疗能很好地减轻并缓解疼痛，所有患者在30 d时症状体征评分改善了55.25%，60 d时改善了74.05%。特别是口服千金胶囊与直肠用康妇消炎栓联合应用，显示出更好的应用前景。此次临床结果显示：随着治疗周期的延长，中药从中发挥的作用也呈明显上升趋势，建议可以增加临床循证，延长用药时间及观察时间，相信可以得到更加确切的效果。

对于慢性盆腔痛的中医诊治应当注意扶正祛邪，内外合治，多途径给药［4］。对于西医有时很难处理的慢性盆腔痛，祖国医药的有益尝试可能会对弥补治疗方面的缺陷有很大帮助。

［1］Ross JD.European guideline for the management of pelvic inflammatory disease and perthepatitis［J］.Int J Std Aids，2001，12（SUPPL3）：84－87.

［2］Ross J.Pelvic inflammatory disease［J］.BMJ，2001，322（7287）：658－659.

［3］中华医学会妇产科分会感染协作组.中国盆腔炎症性疾病诊治指南［J］.中华妇产科杂志，2008，43（7）：556－558.

［4］刘朝晖，廖秦平.中国盆腔炎症性疾病诊治策略［M］.北京：人民军医出版社，2009：31.

［5］肖祯，徐晓晶，刘雪婷，等.康妇消炎栓与腹部理疗治疗慢性盆腔痛疗效观察［J］.中国实用妇科与产科杂志，2010，（26）12增刊 ：16.

［6］严炜，林娜.妇科千金胶囊合康妇消炎栓对输卵管宫腹腔镜［J］.世界中西医结合杂志，2009（4）11：802－804.

［7］刘朝晖，廖秦平.康妇消炎栓联合莫西沙星治疗盆腔炎临床试验［J］.中国实用妇科与产科杂志，2010，（26）10：787－789.

R969

A

1001－5213（2013）01－0076－02

刘朝晖，女，博士，主任医师，电话：13701118639，E－mail：l：xyxlzh＠hotmail.com

廖秦平，女，学士，教授，电话：13701124527，E－mail：qinping＿liao＠163.com

2012－08－20