痰热清注射液联合抗生素治疗成年非重症社区获得性肺炎（痰热壅肺证）的疗效观察

许 娟 ，周红梅 ，李 伟

（1.甘肃中医学院，甘肃 兰州 730000；2.甘肃省第二人民医院，甘肃 兰州 730000）

社区获得性肺炎（Community-Acquired Pneumonia，CAP）是威胁人类健康的常见呼吸系统疾病之一。近年来，由于我国社会人口的老龄化、病原体变迁和抗生素耐药率上升等原因，加大了临床治疗难度。现在临床上除了应用抗生素等常规西药治疗外，常常采用包括中药的综合治疗。痰热清注射液是中药制剂，具有清热、解毒、化痰等作用，在临床使用较广泛。我们采用痰热清注射液联合抗生素治疗成年非重症CAP痰热壅肺证取得了良好疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料

1.1.1 入选标准 根据实验要求，选择符合我国2006年制订的《社区获得性肺炎诊断和治疗指南》（非重症）[1]诊断标准及符合国家中医药管理局1994年发布的《中医病证诊断疗效标准》中风温肺热病痰热壅肺证的标准，病史1～3天的18～60岁的成年患者。

1.1.2 排除标准 患者病史超过3天，有多种药物过敏史，有恶性实体肿瘤或血液病，获得性免疫缺陷综合征，精神状态异常，脾切除术后，器官移植术后，慢性酗酒或营养不良，长期应用免疫抑制剂者均不予入组。

1.1.3 观察对象 在我院2012年4月至8月的住院患者中选择符合入选标准的CAP患者76例，其中男性40例，女性36例，按随机化原则分为痰热清治疗组和对照组，每组38例。治疗组平均年龄（42.5±22.8）岁，对照组平均年龄（40.9±21.4）岁。随机分组间年龄、性别比较，P＞0.05，差异无统计学意义。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 治疗组38例，在常规治疗的基础上给予痰热清注射液20ml，加入5%葡萄糖注射液500ml静滴，每天一次，共7天。对照组38例，仅用常规治疗。常规治疗指常规给予阿奇霉素或左氧氟沙星或青霉素类或第一、二代头孢菌素抗感染、止咳、化痰等对症治疗。治疗过程中两组均避免再使用中药制剂，有合并症者给予相关药物治疗。

1.2.2 观察指标 所有患者在治疗开始时及第7天治疗结束时，治疗组在使用痰热清前后，对照组在与治疗组相对应的时间检测以下项目：白细胞总数及分类、肝功能、肾功能、CRP、胸片等。

1.2.3 疗效判定标准 参照《中医病证诊断疗效标准》。

（1）未愈：症状、体征及胸部X线、白细胞计数无改善或加重恶化。

（2）有效：主要临床症状减轻，肺实变体征及湿性罗音较前好转，复查胸部X线肺部病灶未完全吸收，增高的白细胞计数下降或降低的白细胞计数升高。

（3）治愈：临床症状消失。肺实变体征及湿性罗音消失，白细胞计数在正常值范围内，胸部X线检查肺部病灶消失。

2 结果（见表 1、表 2）

表1 治疗组与对照组临床疗效比较

表2 两组治疗前后CRP比较（±s，mg/l）

表2 两组治疗前后CRP比较（±s，mg/l）

组别 人数 CRP 40.8±10.710.4±8.942.2±9.515.8±9.6CAP治疗组CAP对照组治疗前治疗后治疗前治疗后38383838

表1中，两组疗效构成比比较，P＜0.05，差异有统计学意义。表2中，两组CRP治疗前比较，P＞0.05，差异无统计学意义；两组治疗后与治疗前比较，P＜0.05，差异有统计学意义；两组治疗后比较，P＜0.05，差异有统计学意义。

3 讨论

CAP中按中医分型的痰热壅肺证，热壅肺气，肺失清肃，以发热、咳喘、痰多黄稠等为其主要临床表现。病理机制为痰热瘀毒互阻，致肺脏功能失常，其传变多遵循卫气营血，但也可逆传心包，扰乱心神，病至后期，则多肺胃阴伤[2]。痰热壅肺证为气分证，病属里热实证。治宜清热肃肺，豁痰止咳，即为寒凉药物直接清泄里热，如叶天士所说：“到气才可清气。”

CAP是指在医院外罹患的感染性肺实质（含肺泡壁，即广义上的肺间质）炎症[1]，肺炎支原体是最常见的病原体，其后依次为肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、肺炎衣原体、肺炎克雷伯杆菌等，肺炎链球菌、流感嗜血杆菌仍为常见的致病细菌[3]。本试验76例患者均进行痰培养，16例阳性，阳性率21.1%。阳性率低于刘又宁[3]所调查的结果，考虑与患者留痰方法不正确及未能及时送检有关。进行痰培养，有7例为肺炎链球菌阳性、有5例为流感嗜血杆菌阳性，分别占第一和第二位，检出率分别9.2%，6.6%，低于刘又宁[3]所调查的结果。本组实验共5例患者进行了血清肺炎支原体检测，检测结果均为阴性，故考虑主要与送检标本过少有关。76例患者均进行血培养，结果为阴性，与患者病情相符。

痰热清注射液是由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘组成的中药制剂，具有抑菌、抗病毒、解热、祛痰等作用，5味药均性寒。该制剂组方中，黄芩为君，味苦性寒，具有清热解毒、消痰利气作用，主入肺经，善清泻肺火及上焦实热，在《丹溪心法》中清金丸泻肺火，降膈上热痰。清金丸即为炒黄芩单用为丸，可看出黄芩作用的显著。痰热清中除山羊角以外，其他4味药均有抑菌作用，尤其金银花、连翘有广谱抗菌作用，对肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌等有较好的抑制及杀菌作用。本组实验中，痰热清治疗组缓解CAP患者的临床症状及阳性体征与对照组比较有统计学意义，退热作用尤为突出，体温恢复到正常的时间为（2.1±1.2）天，较对照组显著缩短，此为痰热清中5味寒凉药物药效的体现。治疗组7天痊愈率为60.6%，有效率为94.7%，对照组7天痊愈率为36.8%，有效率为73.7%。此外，治疗组血清CRP水平治疗后改善情况明显优于对照组。血清CRP水平是细菌感染的一项敏感而客观的指标，在细菌感染时血清CRP的水平可以中度甚至升得更高，阳性率可达90%以上。CRP水平还与感染范围和感染的严重程度有关系，各种细菌感染均可引起CRP水平的升高，10～99mg/L提示局灶性或浅表性感染，≥100mg/L提示败血症或侵袭性等严重感染疾病[4]。本组实验治疗组CRP与对照组比较，P＜0.05，差异有统计学意义，亦说明痰热清有抗感染作用。本组实验中有1例患者输痰热清时因为静滴速度快出现恶心，无其他不良反应。临床报道患者用药后出现皮肤瘙痒、荨麻疹、胸闷、气促，个别高敏患者可以出现过敏性休克，故在临床使用中要密切观察患者症状、体征[5]。痰热清注射液的5味药中，金银花含的绿原酸有致敏原作用，可引起变态反应，所以考虑过敏反应与金银花有关。痰热清可减少耐药菌的产生，同时还具有清热化痰作用，有利于痰液稀释并排出，有利于快速控制感染[6]。本组结果显示痰热清与抗生素联合使用可以增强疗效，大大改善患者症状，缩短病程，节省费用，是值得推荐的临床治疗CAP方案。

[1]中华医学会呼吸病学分会.社区获得性肺炎诊断和治疗指南[J].中华结核和呼吸杂志，2006，29（10）：651-655.

[2]陈立，熊旭东.风温肺热病的中医药治疗近况[J].中国中医急症，2008，7（7）：985.

[3]刘又宁，陈民钧，赵铁梅，等.中国城市成人社区获得性肺炎665例病原学多中心调查[J].中华结核和呼吸杂志，2006，29（1）：3-8.

[4]Clyne B，Olshaker JS.The C-reactive protein[J].J Emerge Med，1999（17）：1019-1025.

[5]Mallya RK，De Beer FC，Berry H，et al.Correlation ofclinical parameters of disease activity in rheumatoid arthritis with serum concentration of C-reactive protein and erythrocyte sedimentation rate[J].J Rheumatol，1982（9）：224-228.

[6]曲强，杨蓉佳，李永胜，等.痰热清治疗慢性支气管炎急性发作疗效观察[J].卫生职业教育，2006，24（16）：141.