我国奶牛口蹄疫疫苗市场现状及发展趋势

文 / 霍晓娜 于潇萌

（北京神农科信农业咨询有限公司）

1 我国口蹄疫的流行特点

1.1 口蹄疫病毒简介

口蹄疫（Foot-and-Mouth Disease，FMD）又称口疮热，是由口蹄疫病毒（FMDV）引起的，牛、羊、猪等偶蹄动物发生的一种急性、热性、高度接触性传染病。由于口蹄疫传播迅速且危害巨大，已被世界动物卫生组织（OIE）列为A类传染病；中国亦将其列为一类动物疫病。

目前，FMDV被分为O、A、C、Asia-I（亚洲I）、SAT-1、SAT-2和SAT-3共7 个血清型，以及65 个以上的亚型。其中，O型口蹄疫发病率最高，A型和SAT型口蹄疫病毒基因及抗原变异率高。在我国，口蹄疫病毒主要为O、A和Asia-I（亚洲I）型。由于FMDV各型的抗原性不同，彼此无交叉免疫原性，故该病具有反复发作的特点。

1.2 传播途径

口蹄疫可直接传播和间接传播，但以间接传播为主。主要通过消化道、呼吸道、黏膜与皮肤感染。病畜及其排泄物和分泌物是该病的主要传染源，易感动物经呼吸道吸入污染空气而感染的情况尤为严重。

此外，由于口蹄疫病毒在有抗体存在时，可引起病毒变异，发生病毒持续性感染，因此，患口蹄疫康复后的动物仍持续向外排毒，亦可成为口蹄疫的传染源，对消灭口蹄疫造成极大的困难。

1.3 口蹄疫流行特点

口蹄疫传播极为迅速，主要侵害偶蹄动物，牛感染性极强，其次是猪，再次是绵羊、山羊。

口蹄疫是奶牛最为常见的一种传染病。除未断奶的犊牛外，此病的死亡率低，但发病率极高，被口蹄疫病毒感染的牛群发病率高达70%～100%，且受感染奶牛产奶量下降30%～50%；哺乳犊牛口蹄疫病死率很高，达90%以上。

口蹄疫一年四季均可发病，流行的季节性不明显，但春季和冬季相对多发。从国内动物口蹄疫发病监测情况来看，近两年，动物口蹄疫发病率和省份数量明显减少，主要集中在北部，如内蒙古、新疆、宁夏等地区，以及中部地区，如湖北、贵州，上海、江苏等东部地区零星发生（表1）。

2 我国对奶牛口蹄疫的防控及免疫规定

我国对口蹄疫防控的基本措施有：病畜及感染动物的捕杀，免疫接种，控制动物及产品移动，加强动物卫生、流行病学调查与监测等；防控政策包括扑灭根除、免疫控制及预防等。

表1 我国2009～2012年动物口蹄疫发病情况

表2 我国不同区域中动物口蹄疫防控措施规定

我国对动物口蹄疫以强制免疫作为主要的预防措施，根据农业部《口蹄疫防治技术规范》规定，要对所有牛实施O型和亚洲Ⅰ型口蹄疫强制免疫；另外对所有奶牛和种公牛进行A型口蹄疫强制免疫。

所用疫苗必须采用农业部批准使用的产品，并由动物防疫监督机构统一组织、逐级供应。每年春季和秋季进行2 次集中强制免疫，由当地动物防疫监督机构进行监督指导。

我国对口蹄疫防治计划是按照“分型控制、因地制宜、分区防治”的原则开展的，具体如表2所示。

3 我国奶牛口蹄疫疫苗的生产现状

3.1 口蹄疫疫苗毒株类型

早期，我国曾使用过口蹄疫弱毒疫苗，但由于存在安全隐患已被禁止使用，目前使用的口蹄疫疫苗均为灭活疫苗。口蹄疫灭活疫苗在中国生产已注册使用的毒株见表3。

在口蹄疫O型毒株中，OR/80、OZK/93主要用于猪O型口蹄疫灭活疫苗生产；从2008年开始，根据亚洲I型的流行趋势及实际保护效果，农业部规定，对于口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗生产，亚洲I型部分统一采用Asia-l-JSL/HeNZK/06株。

表3 口蹄疫疫苗主要毒株种类

表4 中国主要牛口蹄疫疫苗类型及生产企业

3.2 疫苗种类及生产企业分布

目前国内生产口蹄疫灭活疫苗的生产企业有7 家，分别是中牧股份（兰州和保山）、中农威特公司、金宇保灵生物药品有限公司、新疆天康畜牧科技有限公司、内蒙古必威安泰和上海申联生物制品有限公司。其中，上海申联生物制品有限公司目前仅生产猪口蹄疫合成肽疫苗，其它企业猪、牛口蹄疫疫苗均生产。

2012年，全国共生产14 个口蹄疫疫苗产品，其中，猪口蹄疫疫苗9个，牛口蹄疫疫苗5 个。共生产猪口蹄疫疫苗19.60 亿毫升，牛口蹄疫疫苗13.78 亿毫升，合计33.38 亿毫升。

奶牛使用的疫苗主要有口蹄疫单价和二价灭活疫苗，多以A型单价苗及O型-亚洲Ⅰ型二价苗为主，且亚洲I型均为JSL株（表4）。

目前，在我国，口蹄疫O型流行株普遍认为是“缅甸-98株”（即O/MYA98/BY/2010株），2012年3月，农业部批准金宇保灵公司“临时”生产口蹄疫O型、A型和亚洲I型三价灭活苗（O/MYA98/BY/2010株+JSL株+Re-A/WH/09株），主要用于优良种畜和奶牛口蹄疫预防，市场占有率还非常低，但产品市场发展潜力较大。

4 中国奶牛口蹄疫疫苗的免疫现状

4.1 奶牛口蹄疫疫苗免疫比例

口蹄疫疫苗是我国唯一要求奶牛强制免疫的疫苗。免疫普及率相对较高，达90%以上。其中，大中规模养殖场（包括小区）奶牛口蹄疫疫苗的免疫比例近100%；散养户和小规模养殖场由于接种疫苗后，奶牛容易食欲不振、影响生产性能，故部分未接种，免疫比例在85%～95%，其中，散养户免疫比例相对偏低（表5，图1）。

我国奶牛口蹄疫免疫中，使用政府强制免疫疫苗比例最高，约占免疫奶牛总量的92%。原因是：（1）国家对口蹄疫疫苗流通管理严格，非政府采购疫苗不得在市场中流通，故商业化疫苗少；（2）大多数口蹄疫疫苗生产企业主要采取政府招标采购的销售渠道，经销商、代理等渠道销售非常少；（3）奶牛场普遍对国家免费接种的口蹄疫疫苗满意，可免费使用，无更换的意愿。

4.2 奶牛口蹄疫疫苗免疫程序

由于奶牛口蹄疫免疫时，要同时免疫O型、A型和亚洲I型3 种型，而目前口蹄疫疫苗主要为单价苗和二价苗，同时包括上述三型的三价苗生产刚起步，处于试用阶段，普及率很低，故奶牛免疫一次口蹄疫疫苗过程通常如图2所示。

4.2.1 成母牛口蹄疫疫苗免疫程序

表5 2012年我国不同规模奶牛养殖所占比重

图1 2012我国不同奶牛养殖规模接种口蹄疫疫苗比例

图2 我国奶牛免疫一次口蹄疫疫苗过程

成母牛免疫频率主要有2 种：一种是3 次/年，即每隔4 个月免疫1 次，通常免疫一次口蹄疫疫苗过程中，二价苗与单价苗接种时间间隔较短，多为3～7 天；另一种是2 次/年，即每半年免疫1 次，上述间隔时间为1 个月。每头接种二价苗或单价苗的剂量均为1 头份（2 mL），即2 头份（4 mL）/次。

4.2.2 犊牛口蹄疫疫苗免疫程序

免疫接种程序有2 种方式，即加强免疫程序和无加强免疫程序（图3）。犊牛口蹄疫疫苗免疫比较具有代表性的时间是：初免，90～110 日龄；加强免疫，120～150 日龄。

每头犊牛接种二价苗或单价苗的剂量均为0.5 头份（1 mL），即1 头份（2 mL）/次。

4.3 奶牛口蹄疫疫苗价格

4.3.1 单价苗价格

口蹄疫单价苗目前仅有AF/72株，由中农威特生产，均为政府采购苗，平均价格为0.5 元/mL（表6）。

4.3.2 二价苗价格

口蹄疫二价苗分政府苗和商业高端苗，其中，政府苗采购价格低，多为0.5～1.0 元/mL，平均约1.5 元/mL；商业苗多为浓缩苗，抗原含量高且杂蛋白去除率达99%，故价格较高，在4～6元/ mL之间，平均为5.1 元/ mL（表6）。

图3 国内犊牛（奶牛）口蹄疫疫苗免疫程序

表6 不同毒株政府和商业化口蹄疫疫苗价格单位：元/mL

4.3.3 三价苗价格

由金宇保灵生产的牛口蹄疫三价苗进入市场不久，主要为商业苗，是浓缩高端苗，采购价格最高，为15～25元/ mL；此外，在2013年，该苗亦被列入政府采购范围（表6）。

5 我国奶牛口蹄疫疫苗市场现状及趋势

目前，我国奶牛口蹄疫疫苗的接种率超过90%，疫苗市场规模约1.3 亿元；接种类型仍主要以A型单价苗与二价苗配合使用为主，三价苗新上市，价格高，使用范围非常小；同时，口蹄疫疫苗作为政府强制免疫的疫苗，主要以政府采购为主要销售渠道，政府采购占奶牛口蹄疫疫苗市场份额的70%～80%。

随着我国畜禽养殖业不断向规模化、标准化发展，奶牛口蹄疫疫苗免疫普及率将进一步提高；政府采购为疫苗主要销售渠道；由于奶牛场对口蹄疫三价苗免疫效果评价较高，接种次数少，并可减少应激影响，同时，随着各地政府采购亦逐渐将三价苗纳入采购范围，所以三价苗未来市场发展潜力巨大。

[1]王力.奶牛口蹄疫的预防措施.中国乳业，2011（5）：50-52.

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