LIS的建立与使用效果评估

李明，刘跃平，杨新民，王超，周恩武，江志红

解放军第四七七医院 a.检验科，b.设备科，湖北 襄阳 441003

0 前言

实验室信息管理系统（LIS）依托信息技术实现了检验信息电子化和检验管理自动化，是医院信息化建设必不可少的重要组成部分。我院于2011年建立了LIS并与医院信息系统（HIS）及门诊“一卡通”就诊系统等进行无缝连接，充分发挥了其功效。

1 LIS的设计

1.1 传统检验流程及弊端

我院传统的检验流程如下： 临床医生开具纸质检验申请单-护士根据申请项目选择标本容器并手写姓名和床号-样本采集-护工将申请单和样本收回检验科-检验人员手工计费-按专业分发标本并进行人工编号-标本检测-打印检验报告-审核签名-检验报告分发到各临床科室。

弊端：医生手写检验申请单、检验科人工计费及样本编号，都会导致效率低下且易出错，尤其是手工计费易发生漏收、错收；检验结果回报时间长；不同仪器报告格式不一致；不能对实验结果进行动态追踪；不能动态掌握仪器使用情况和试剂的消耗情况；手工绘制质控图较复杂；科室管理盲区多等。

1.2 LIS的实施目标

LIS的设计应以病人为中心，以提高科室工作效率和管理水平为目标，将医学检验、科室管理和财务统计等检验科室所有工作进行整合。其实施目标是改变传统的手工管理模式，优化工作流程、规范检验项目计费标准、统一报告方式和报告格式。为病人提供一站式查询打印服务，实现软硬件资源共享；减少医疗差错、提高工作效率、提升检验科管理水平。LIS与HIS和门诊“一卡通”就诊系统进行无缝连接，实现检验标本全程条码化管理，即检验业务无纸化[1]。

1.3 LIS的功能模块设计

LIS的功能模块设计主要包括报告管理、门诊及住院标本采集、标本签收、结果审核和患者计费、自助取单和短信预约等[2]。也可根据实际情况增加个性化的功能模块，如本院在LIS的基础功能上增加温度控制模块和标本流程模块。LIS功能结构框图，见图1。

图1 LIS功能结构框图

1.3.1 数据采集模块

（1）完成联机采集与结果入库。通过单向或双向数据接收完成检测结果的自动采集，接收分析仪器发出检验数据，并自动将结果添加到与前台输入的病人资料相对应的数据库中。

（2）实时监测。LIS 有实时监测功能，在任意的工作站上可以随时对检测仪器的测定结果进行实时监测，便于发现问题，及时进行处理。

（3）数据分析。某些检测仪器的直接测量结果并不是医疗检验报告中的最终结果，需要做进一步的数据分析处理，才能得到最终的报告提交给医生作为诊断依据。

1.3.2 标本采集模块

（1）住院标本采集。用于对住院医生所开的检验申请进行相应处理，给住院病人的检验项目分配相应的条码试管，使条码与病人信息产生对应关系。

（2） 门诊标本采集。在门诊医师开具的申请单日期范围内，利用患者“一卡通”就诊卡调取患者在门诊收费室的申请信息，按申请项目显示的颜色进行条码布管，使项目、患者基本信息与条码进行反绑定。

1.3.3 检验管理模块

（1）标本签收与自动计费。标本到达检验科后，扫描标本进行签收和签名，不合格标本进行退换操作。在签收的同时进行计费，并且把费用明细自动插入到HIS的患者费用明细表中。因为计费是相对敏感的操作，LIS设计了3个计费点：签收点、信息录入点和结果审核点。这样可以确保每个条码对应的项目都能计费，杜绝了漏费的现象，并且同一个条码不会重复计费。

（2）标本编号与信息录入。在信息录入的时候，基于ORACLE数据库实现了与HIS的无缝连接，扫描标本上的条形码或是申请单上的ID号用于对患者基本信息的调取，无需对基本信息各项内容进行手工录入，提高了工作效率，降低了差错率。

（3）结果审核与报告管理。LIS预先设置有检验项目的参考区间，实际运用中，LIS将每一个结果值与参考区间进行对照，异常结果都用上下箭头及颜色标记区分出来；备注内可填写标本的一些需要注意的事项，如脂血、溶血、凝固等影响检验结果正确性的相关提示。报告分为患者基本信息部分和检验结果部分。检验结果部分是从仪器或手工录入得到的结果值，从仪器得到的结果值有单双向传输。手工录入指的是血型鉴定、复片，部分体液检查由于没有输出接口，采取人工检查和模板录入方式[3]。

（4） 质量控制与统计查询。联机仪器自动传入质控数据，可提供每月的质量控制图表。检验科内部仪器的联机数据采集，工作人员可以不受科室分布地理位置的限制，在有LIS的电脑上审核处理其相应的仪器数据。LIS提供了强大的统计功能，包括结果汇总统计、费用统计、正态分布、TAT节点统计和收费项目成本统计等；还提供试剂、耗材管理的查询，设备基本信息、维修和保养记录、设备折旧及应用情况查询。

（5）主任管理与考勤管理。主任管理主要包括查看工作进度、查询全科各个小组及各个仪器已收到的标本数、分布情况和完成情况；人事管理包括科室人员基本信息、人员培训情况、实习及进修人员的管理、科室排班及考勤。

（6）温度控制系统与标本流程系统。实时监控科室冰箱的温度变化，超出设定范围报警提示；实时监控任意标本的检测状态，超出检验时限给予报警提示。

1.3.4 数据维护模块

LIS的字典维护主要包括设置申请项目字典、报告项目字典、化验报告单字典、条码前缀字典和人员的权限设置等。其中，报告项目、化验报告单和条码前缀字典是住院门诊标本采集的基础。

2 LIS软硬件配置及上线仪器通讯方式

2.1 软硬件配置

系统配置服务器（HP DL 380G7-AA1 500G RAID 1）2台，系统采用WINDOWS 2000 Server和SQL Server 2000数据库软件；条码打印机（斑马888-TT）35台；立式扫描平台（MS-7210）3台；条码扫描枪（MS-9540）32台；自助取单机（科华V5.0）3台；短信推送平台（科华V5.0）；温控传感器；温度数据采集模块。

2.2 上线仪器通讯方式

为了实现对数据的统一管理和分析，就必须实现LIS与检验仪器的信息交换。通过检验仪器的通信端口（一般是RS232S）对上线仪器加以控制，与检验仪器的信息交换可分成单向通信和双向通信两种方式（表1）。双向通信不仅支持联机电脑自动读取检验数据，还允许联机电脑直接向仪器发送一些控制命令，如哪一个标本要进行哪些分析之类的信息。一般来说，较为大型的分析仪器且检测项目组合较多的仪器都建议走双向通信。

表1 检验仪器的通信方式选择

3 LIS流程设计

检验科合理的工作流程是：申请-收费-采样-核收-检验-审核-查询[4]。其中核收-检验-审核属于实验室内部流程，其他步骤是与HIS有关的外部流程。我院的LIS的流程设计，见图2。

4 LIS使用效果

4.1 减少了操作误差

电子申请单的应用，解决了手写申请单字迹不清楚难以辨认、检验信息（患者信息、样本信息、检验项目、临床诊断、采集时间）不全等问题，同时LIS可对检验结果进行校验，对严重错误进行提示，从而有效减少了分析误差[5]。

4.2 提高了工作效率

全程标本条形码的应用实现了快速录入患者信息，无需人工输入检验项目和病人信息、无需人工样本排序、无需人工输入检验结果；内在的标识保证了标本的唯一性，检验设备自动将检验数据传递到计算机网络中，在检验结果审定发布后，医生工作站或护理工作站可实时接受到检验信息，大大缩短了出报告时间，提高了工作效率。

4.3 规范了危机值报告

通过设置危机值报告程序，系统可自动识别危机值，经检验人员审核后，第一时间向临床发布，并可通过颜色、声音、游离对话框等形式向临床报警，为重症患者的抢救提供了极大帮助。

4.4 降低了生物安全风险

通过医生工作站、护理工作站以及门诊患者对检验报告的自助打印，避免了临床实验室内打印的检验报告单带来的潜在交叉污染及院内感染的风险。

4.5 严格了项目计费

LIS具有多个收费节点，并且由于每一个检验项目与计价项目产生对应，每项费用都有详细记载，计价信息清晰明了，不会出现错计、漏计、重复计费等现象发生[6]。

4.6 实时共享检验数据

图2 LIS流程设计

检验科内各个工作站可对同一患者进行资料编录、结果查询、编辑、审核、打印等操作，实现了数据实时共享。同时LIS和HIS的无缝连接，给检验医师和临床医师提供通讯平台。检验医师可以通过检验结果和临床医师提供的诊断病历，提出检验诊断报告；而检验科提供的检验报告和病人历次检验的分析报告，可作为临床医师诊治的重要依据。

4.7 规范了权限管理

LIS通过严格的权限管理实现护士和检验科技师的授权，从标本采集、接收、检验、审核到最后的报告发放、检验计费的各个环节，都采用了确认制度和实时记录，实现了检验工作的标准化和规范化。LIS实施多级审核，颜色区分，高权限人员可以将低权限人员的审核结果撤销重审，提供检验结果异常标记，多、漏项检查等提示，提高了检验报告记录、审核、核收时间和报告时间的有效性[7]。

4.8 方便质控和报表

LIS的统计功能可提供各种形式报表，如工作量统计、试剂消耗及各类实验阴阳性统计报表，便于加强科室的管理。LIS为检验科提供符合标准的室内质控和室间质评报告以及失控报告，支持多浓度水平、多频度质量控制，在线获取质控数据，在线提供失控提示和失控规则提示。

4.9 统一报告输出

病人出院时，所有检验结果直接打印在规范、统一的报告单上，防止了报告单的遗失。

4.10 长期保存检验结果

患者资料和结果通过工作站进入医院服务器可长期保存，保存量不受服务器硬盘容量的限制，容量满了可换硬盘或刻录成光盘保存。

5 LIS使用风险规避

5.1 LIS安全性

医院整体运行离不开计算机网络，为防止突发事件造成LIS故障，应做好LIS故障应急预案，并定期演练，以防止系统瘫痪对检验及临床工作造成重大损失。

5.2 数据可靠性

定期检查分析仪器与LIS通讯数据的准确性，是否有漏传、错传等问题的出现，及时解决，以保证LIS的稳定性。

5.3 数据库的完整性

随着检验医学实验技术的快速发展，开展的检验项目越来越广泛，数据库要及时更新并做好宣传。

5.4 信息暴露的风险性

LIS与互联网的整合便于远程检验信息的查询。然而，由于身份识别、检验信息对应等问题，患者检验信息暴露问题非常之常见，由此引起的纠纷有愈来愈多的趋势。

5.5 电子签名

目前，我国对电子签名的法律法规体系还未完善，所以直接发出的检验报告采用电子签名，是否具有法律效力，是一个值得大家共同探讨的问题[8]。

6 结束语

LIS的应用是临床实验室发展方向的热点之一，对于规范检验流程、降低分析前错误、提高工作效率、促进实验室管理水平提高等均有十分重要的意义,已成为推进医院现代化发展的重要组成部分。但在LIS上线的过程中应从整个医院信息管理的需要出发，根据检验科室工作流程进行开发，应集思广益，充分做好系统设计及系统论证，在系统上线后，应深入调研，完善系统，保证系统良好运行。LIS不仅只限于处理检验科内部业务，还应和HIS及门诊“一卡通”就诊系统进行无缝链接，充分发挥其效益。当然，LIS在不断发展，高智能化是LIS重要发展方向之一，如建立专家系统，依据当前和历史检验结果以及病人资料的综合分析，提出诊断和治疗建议，供临床医师参考。

[1]王玉红,石慧.LIS的管理目标及应用[J].医学信息,2011,24(6): 3227-3228.

[2]王明时.医院信息系统[M].北京:科学出版社,2008:89-91.

[3]孙玉桥,石磊.检验联机系统在“军字一号”系统中的开发和应用[J].解放军医管院理杂志,2010,17(5):441-443.

[4]魏巍,黄荣,李刚荣.全自动化学发光免疫分析仪与HIS的联机应用[J].中国医疗设备,2011,26(7):55-56.

[5]唐娟.医院实验室信息管理系统的设计与应用[J].福建电脑,2011,(5):111-114.

[6]杨国良,左秀然.新一代LIS系统集成与应用研究[J].当代医学,2010,16(34):17-19.

[7]徐庆光.检验信息系统在医院信息化建设中的应用体会[J].计算机工程应用技术,2010,6(24):6887.

[8]孙健武,王培昌,李秀玉.实验室信息系统功能特点及常见问题分析[J].中国医学装备,2011,8(8):98-99.