一次性使用无菌注射器对微量注射泵的误差分析

王天鹰，李志明

上海市胸科医院 设备科，上海 200030

0 前言

注射泵主要用于升压药、降压药、激素、化疗药物等的注射及重症病房对患者进行心血管功能药物的持续微量注射，因此要求微量注射泵泵出的流量非常稳定。注射泵工作的稳定包括注射流量和注射容积的稳定，而影响注射泵工作稳定的因素多种多样，如动力源、丝杆形位误差、注射液中存在气泡、注射器与注射泵不匹配等。本文主要讨论研究注射器与注射泵之间关系的问题。

1 注射泵的工作原理

注射泵以步进电机为动力源，经减速驱动高精度微推进操作系统作直线运动。工作时，系统发出控制脉冲使步进电机旋转，步进电机带动丝杆将旋转运动转换为直线运动，推动注射器的针栓进行注射输液，把注射器中的药物输入人体内，液体的推进速度可以通过设定螺杆的旋转速度来调节，从而调整所给的药物剂量。同时还可通过测速反馈系统来保障在速率调节范围内的输入、注射精度及可靠性。

2 现状及存在问题

目前市场上注射泵品牌繁多，如日本TERUMO、浙江史密斯、广西威力、北京来普等。注射器有品牌KDL、玉升、米沙瓦、威高、哈娜好等。据了解，很多医院由于各种原因使用不止一种注射器，而各种品牌注射器之间同一规格直径长度比是有差异的[1]，以KDL和玉升为例说明注射器规格差异，见表1。

表1 注射器规格差异

由此可见，同一规格的注射器也有一定区别，特别是同一刻度所对应的长度存在差异[2]。造成这种差异是因为国家标准GB15810-2001规定，一次性使用无菌注射器的公称容量有容量允差，见表2。

从表2看出，国家标准只规定了注射器的容量，没有限定注射器的直径长度比。但是注射泵的工作原理与直径长度比直接相关。虽然许多注射泵可以通过设置来选择不同品牌的注射器，但仍可能会引起误差。

表2 公称容量及对应要求

3 测试方法

用日本TERUMO（TE-311）、浙江史密斯（WZS-50F2）这两种注射泵和KDL、玉升的20 mL和50 mL进行测试比较，同时设置对应的注射器和不设置对应的注射器进行两次不同的测试。将流速分别调节到5 mL/h、10 mL/h、20 mL/h、50 mL/h，每个检测点重复测量5次，并以1 h为时间段，取其平均值。使用蒸馏水作为注射溶液，不重复使用，使用电子称称重，按g、mL转换。测量结果，见表3～4。

表3 设置对应注射器时的测量结果

表4 不设置对应注射器时的测量结果

根据表中数据使用公式（1）计算出注射流量的示值误差。

式中：△Qi为注射泵第i个检测点的流量相对误差； qi为被检注射泵第i个检测点设定的流量值，单位为mL/h；检定仪在第i个检测点5次流量读数的算术平均值，单位为mL/h。

从得出的△Qi中可以很明显看出，同一注射泵设置了对应的注射器品牌所测的结果误差较小，基本上在3%以内；但是不设置对应注射器的品牌，会出现较大的误差，误差甚至会达到10%，这个误差是不允许的。目前很多医院使用不止一种注射器品牌，这就存在一个风险，临床使用科室如果不能根据注射泵选用不同注射器进行对应的设置，设备管理部门就无法保证临床使用的注射泵和注射器是对应的[3-5]。

4 结论及解决方法

从实验结果可以看出，只要对注射泵进行对应注射器设置，注射器的品牌本身不会对注射泵的精度造成很大的影响，但是没有对应设置的话，会造成不可接受的误差，这种误差有可能是致命的[6-7]。

避免注射泵存在过大误差的方法：① 要求厂家对注射泵关于对应注射器的设置开放，同时我们必须在使用前对注射泵进行对应注射器的设置，并且标明注射器品牌。②最有效的解决方法是使用同一品牌的注射器，这样能有效地防止科室互相调用而造成的风险。

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