探讨金标法和免疫发光法检测甲胎蛋白在健康体检中的应用

黄晓华

（广西南宁市妇幼保健院生殖医学科，广西 南宁 530000）

探讨金标法和免疫发光法检测甲胎蛋白在健康体检中的应用

黄晓华

（广西南宁市妇幼保健院生殖医学科，广西 南宁 530000）

目的 探讨金标法和免疫发光法检测甲胎蛋白在健康体检中的应用。方法 选取2010年10月至2012年10月期间来本院进行健康体检的患者1087例，全部给予金标法和免疫发光法进行甲胎蛋白检测，对两组方法的监测结果进行比较。结果 金标法检测甲胎蛋白阳性10例，阴性1077例；免疫发光法检测甲胎蛋白阳性4例，阴性1083例。金标法检测甲胎蛋白的敏感性为100%，特异性为99.45%，准确性为99.45%。结论 金标法在检测甲胎蛋白上具有较高的敏感性、特异性、准确性，并较免疫发光法更加方便、简便、快速，对健康体检筛查患者具有重要意义，目前本院在对健康人进行甲胎蛋白检测中，首先使用金标法进行定性检查，对于阳性结果病例再进行免疫发光法进行定量检查，这样可以大大降低临床检测成本，大大缩短检测时间，并且可以提高准确率有效降低假阳性病例的发生，值得临床推广使用。

金标法；免疫发光法；甲胎蛋白；健康体检

甲胎蛋白为一种糖蛋白，主要来自人体胚胎肝细胞，在出生两周后就会在血液中消失，所以正常人的血清中甲胎蛋白含量十分低[1]，临床研究已经发现，血清中的甲胎蛋白含量升高，对急性、慢性肝炎、肝硬化、消化道癌、肝癌具有一定的标志性[2]。为探讨金标法和免疫发光法检测甲胎蛋白在健康体检中的应用。本文选取2010年10月至2012年10月期间来本院进行健康体检的患者1087例，全部给予金标法和免疫发光法进行甲胎蛋白检测，对两组方法的监测结果进行比较。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2010年10月至2012年10月期间来本院进行健康体检的患者1087例，其中男性268例（占24.66%），女性819例（占75.34%）；年龄最小的22岁，最大的67岁，平均年龄为（45.34±1.21）岁。

1.2 方法

对所有1087例健康体检患者全部给予金标法和免疫发光法进行甲胎蛋白检测，对两组方法的监测结果进行比较。①金标法检测甲胎蛋白：使用金标检验试剂盒（上海科华），按照说明书进行检测。阳性结果：测试线和质控线均出现。阴性结果：只有质控线出现[3]。②免疫发光法检测甲胎蛋白：使用罗氏公司磁微粒免疫发光法配套试剂，按照仪器说明书进行检测。阳性结果：甲胎蛋白含量＞10ng/ml。阴性结果：甲胎蛋白含量＜10ng/ml[4]。

1.3 观察项目

观察本组健康体检患者的金标法和免疫发光法检测甲胎蛋白结果，并对金标法检测甲胎蛋白结果的敏感性、特异性、准确性进行评价。敏感性=金标法检测甲胎蛋白阳性符合例数/免疫发光法检测甲胎蛋白阳性例数×100%；特异性=金标法检测甲胎蛋白阴性符合例数/免疫发光法检测甲胎蛋白阴性例数×100%；准确性=（金标法检测甲胎蛋白阳性符合例数+金标法检测甲胎蛋白阴性符合例数）/总例数× 100%。

2 结 果

金标法检测甲胎蛋白阳性10例，阴性1077例；免疫发光法检测甲胎蛋白阳性4例，阴性1083例。金标法检测甲胎蛋白的敏感性为100%，特异性为99.45%，准确性为99.45%。见表1。

表1 金标法和免疫发光法检测甲胎蛋白结果比较

3 讨 论

甲胎蛋白为一种糖蛋白，主要来自人体胚胎肝细胞，在出生两周后就会在血液中消失，所以正常人的血清中甲胎蛋白含量十分低，临床研究已经发现，血清中的甲胎蛋白含量升高，对急性、慢性肝炎、肝硬化、消化道癌、肝癌具有一定的标志性，目前已经成为临床肿瘤健康筛查的重要指标之一。金标法是使用胶体金标记抗体为基础，具有简单、快速、方便的特点，不需要使用仪器进行辅助，仅凭肉眼就可以对检测结果进行观察，在临床进行健康体检中具有更加重要的意义，十分有利于健康体检筛查中的应用。而磁微粒免疫发光法的主要原理是使用碱性磷酸酶标记单克隆抗体，以4-甲基磷酸伞形酮作为发光底物，激发波长为363nm，荧光波长为447nm，通过检测被检测物的荧光强度，使用标准曲线换算出甲胎蛋白的浓度值，临床实践发现，免疫发光法检测甲胎蛋白具有较强的稳定性，可以进行重复性操作，检测甲胎蛋白浓度准确，是一种定量检查甲胎蛋白的重点方法，但是免疫发光法在检测甲胎蛋白的浓度上也具有一定的缺点，即临床操作成本较高，需要使用特定的仪器和实验试剂，检验成分较高，临床操作比较复杂，检测时间比较长。本文研究发现，金标法检测甲胎蛋白阳性10例，阴性1077例；免疫发光法检测甲胎蛋白阳性4例，阴性1083例。金标法检测甲胎蛋白的敏感性为100%，特异性为99.45%，准确性为99.45%。可见敏感性比较高，但是存在假阳性情况，所以我们认为在进行体检筛查中可以使用金标法进行初步的筛查，对于阳性病例再进行免疫发光法检查，这样不但节约时间，并且更加经济，同时也不会影响到检测的准确性，这样可以大大降低临床检测成本，大大缩短检测时间，并且可以提高准确率有效降低假阳性病例的发生，使金标法测定甲胎蛋白方法在临床健康体检中发挥更大的作用。综上所述，金标法在检测甲胎蛋白上具有较高的敏感性、特异性、准确性，并较免疫发光法更加方便、简便、快速，对健康体检筛查患者具有重要意义，值得临床推广使用。

[1] 郭景玉,张云林,贺先奇,等.金标法与免疫发光法检测甲胎蛋白在体检中的应用[J].临床和实验医学杂志,2011,10(8):621-622.

[2] 许季,王建平,郭春华,等.中科恒业金标定量法与放射免疫法检测血清甲胎蛋白的比较[J].临床医药实践,2005,14(11):844-844.

[3] 李守荣.免疫层析金标法测定甲胎蛋白浓度筛查出生缺陷[J].生殖与避孕,2002,5(3):317-319.

[4] 张家均.酶联免疫吸附法测乙肝病毒表面抗原假阳性原因的分析及解决方法[J].现代检测医学杂志,2005,20(3):88-88.

Explore the Gold Standard Method and Immune Chemiluminescence Detection of AFP in Healthy Application

HUANG Xiao-hua
(Department of Reproductive Medicine, Nanning MCH Hospital, Nanning 530000, China)

Objective To investigate the application of gold standard method and immunoassay in detection of AFP in health examination. Methods 1087 patients from 2010 October to 2012 October to our hospital for health examination, all give the gold standard method and immunoassay for detection of alpha-fetoprotein, compared to two groups monitoring method. Results The gold standard method for the detection of alpha-fetoprotein positive in 10 cases, 1077 cases were negative; immunoassay in detection of AFP was positive in 4 cases, 1083 cases were negative. The sensitivity of the gold standard of alphafetoprotein detection method was 100%, the specificity was 99.45%, the accuracy was 99.45%. Conclusion The gold standard method has the accuracy, specificity, high sensitivity in the detection of alpha-fetoprotein, and immune luminescence method is more convenient, simple, fast, has the vital significance to the health screening patients, the hospital in the detection of alpha-fetoprotein in healthy people, the first to use the gold standard method. Check,for positive results were then immunoluminometric assay for quantitative examination, which can greatly reduce the cost of clinical detection, greatly shortens detection time, and can improve the accuracy effectively reduce the false positive cases, worthy of clinical use.

Gold standard method; Immunoassay; Alpha-fetoprotein; Health examination

R194.3

B

1671-8194（2013）24-0034-02