黄体酮阴道缓释凝胶在IVF/ICSI周期中作为黄体支持的初步应用

姜海燕

（烟台市北海医院妇产科，山东 烟台 265701）

黄体酮阴道缓释凝胶在IVF/ICSI周期中作为黄体支持的初步应用

姜海燕

（烟台市北海医院妇产科，山东 烟台 265701）

目的 探究分析在IVF（女性体外受精）/ICSI（卵细胞浆内单精子注射）周期当中黄体酮阴道缓释凝胶作为黄体支持的临床应用。方法 选自我院2011年至2013年进行女性体外受精患者或者卵细胞浆内单精子注射患者共82例。从取卵当天开始，黄体支持应用黄体酮阴道缓释凝胶，对患者各个数值之间的关系进行分析对比，探究黄体酮阴道缓释凝胶自身的安全程度以及患者满意程度。结果 本次研究共有80例患者完成了胚胎移植，其中79例患者完成研究。妊娠结果和患者的年龄以及取卵日孕酮水平有密切关系。出现不良事件的发生率为5.0%，患者满意程度为90.0%。结论 相对于传统给药方式，黄体酮阴道缓释凝胶具有疗效显著以及安全性高的优点，值得临床推广。

黄体酮阴道缓释凝胶；体外受精；卵细胞浆内单精子注射

在辅助生殖技术当中，垂体降调节以及促排卵治疗所占据的地位越来越重，人们对黄体重视程度也在不断提高，它是胚胎着床以及对妊娠进行维持的重要保证。有研究显示黄体酮阴道缓释凝胶能够通过子宫首过效应使得子宫局部可以收到足够的黄体支持，减轻对患者的副反应。我院自2011年开始对IVF/ICSI患者应用黄体酮阴道缓释凝胶，取得了满意的效果。现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选自我院2011年至2013年进行女性体外受精患者或者卵细胞浆内单精子注射患者共82例。本次研究入选标准如下：年龄在20～40岁，对卵巢通过重组卵泡刺激素达到刺激的效果，月经规律，子宫正常，卵巢至少有一侧正常。排除标准如下：存在IVF/ICSI失败次数多于3次；对卵巢刺激没有太大反应，取卵数不超过5个；存在过复发性流产；研究前6个月内曾经长期使用类固醇避孕药；有严重心血管疾病以及肝肾疾病。

1.2 方法

使用抗结剂方案，对卵巢首先使用FSH进行刺激，在取卵之后的24h之内进行黄体支持，对患者阴道给予黄体酮阴道缓释凝胶，每天剂量为90mg，1天1次。胚胎成功移植之后的第14天开始进行绒毛膜促性腺激素的检测，如果检测结果显示阴性的则停止用药，研究结束；检测结果显示阳性的进行给药。胚胎移植之后的30d开始进行超声检测，通过胚囊数量确定临床妊娠的结果，临床妊娠结果显示阳性的患者继续给药直到妊娠的10～12周。

1.3 统计学方法

本次研究所有患者的临床资料均采用SPSS15.0统计学软件分析，计量资料采用均数加减标准差表示（），计数资料采用t检验，组间对比采用χ2检验，P＜0.05为差异有显著性，有统计学意义。

2 结 果

本次研究共有80例患者完成了胚胎移植，其中79例患者完成研究。妊娠结果和患者的年龄以及取卵日孕酮水平有密切关系。患者的妊娠情况如下：周期临床妊娠率为42.5%；生化妊娠率为50.0%；早产流产率为2.5%；无出现异位妊娠；着床率为27.5%。

导致患者成功妊娠的因素，详情请见表1。

表1 患者妊娠成功影响因素

本次研究中出现不良事件的概率仅有5.0%。分别为阴道流血1例、恶心1例、局部疼痛1例以及外阴瘙痒1例。患者满意程度为90.0%。

3 讨 论

以往我国对于生殖的辅助治疗主要是使用黄体进行支持，虽然有着显著的治疗效果，但是给药方式相对麻烦，每天需要进行注射2次，治疗时间持续2～3个月，在此期间患者需要忍受注射痛苦以及强烈的局部反应，对于肝功能也有着一定程度的损毁。

当前已经有很多国家的医疗机构研究结果显示，在IVF/ICSI周期中会应用阴道黄体酮进行补充，而应用缓释凝胶成为了治疗的首要药物，本次研究结果与相关文献结果一致。当前对于药物是否应用成功的金标准依然是临床妊娠率。随着医学技术的不断完善，临床妊娠率已经有了喜人的进展，当前临床妊娠率大约为40%～50%，本次研究患者临床妊娠率为42.5%，与常规治疗结果的数据相符合。有相关研究显示对患者进行引导局部给药，临床治疗效果相对于口服黄体酮更加突出，流产发生概率更低，具有更加优秀的活产率[1]。

近年来随着研究的不断深入，可以说当前应用缓释凝胶已经成为了阴道黄体酮补充的首要治疗方法，给药的方式主要如下：阴道给药、口服、肌内注射、口服合并阴道黄体支持，单独服用HCG或者是合并黄体酮进行补充等。

有相关文献已经提出了阴道黄体支持出现的早期出血症状，我们也进行了相关的研究，分析结果显示有大约一半的情况是和用药没有多大联系的，因此我们认为该现象可能是因为不能成功妊娠从而使得患者出现的月经自然来潮，有部分患者对于出血现象表现出较为焦虑的情绪，因此有患者进行药物更换或者是合并使用其他的黄体酮。虽然已经有研究显示了患者出现的出血现象与使用药物黄体支持的效果以及是否成功妊娠并不存在有直接的联系，阴道给药的主要作用，是在子宫的局部，由于吸收人血的比例并不明显因此想要通过对患者血液当中的孕酮浓度进行检验然后对黄体支持效果进行了解，这明显是不现实的。使用肌内注射孕酮能够使得患者的出血率有明显的降低，这个可能是因为孕激素所导致的超生理血中高孕酮水平，雌孕激素出现转换，或者是因为卵巢得以启动等因素，使得患者的内膜破溃受到阻止，出血事件的概率受到延迟，但是这样其实对于临床成功的概率并没有太大的帮助[2]。

对于妊娠结果产生影响的因素当前确定的有年龄以及HCG日孕酮水平，年轻的患者应用药物之后妊娠概率更高，HCG日孕酮水平表现为不断升高，这也就代表着子宫内膜会更快的进行分泌期的转化，种植窗也会因此更快的开放以及关闭，对于胚胎的着床会产生一定的影响。

本次研究结果显示黄体酮阴道缓释凝胶在患者处于新鲜周期时候使用，有着更加突出的治疗效果以及安全性，值得临床推广。

[1] 王芬,曹云霞,魏兆莲.HCG注射日和胚胎移植日血清雌二醇及孕酮与IVF/ICSI结局的关系[J].中国优生与遗传杂志,2009(08): 146-147.

[2] 易艳红,黄睿,吴敬之,等.促性腺激素释放激素拮抗剂在体外受精-胚胎移植周期中的临床应用[J].中国妇幼保健,2010,25(12): 246-247.

Progesterone Sustained-release Vaginal Gel as a Preliminary Application of Luteal Support in IVF/ICSI Cycles

JIANG Hai-yan
(Department of Obstetrics and Gynecology, Yantai Beihai Hospital, Yantai 265701,China)

Objective To explore the analysis in IVF (in vitro fertilization (IVF) in women)/ICSI (egg intracytoplasmic sperm injection) cycle of progesterone vaginal slow-release gel as luteal support the clinical application. Methods To choose self institute in 2011-2013 for female patients with in vitro fertilization (ivf) or a total of 82 patients with egg intracytoplasmic sperm injection. Take eggs from the beginning, progesterone vaginal slow-release gel luteal support application, analyze the numerical relationship between the patients with contrast, to explore the safety degree of progesterone vaginal slow-release gel itself and patient satisfaction. Results The study of 80 patients completed the embryo transplantation, among them 79 cases patients completed the study. Pregnancy outcomes and patient's age and take eggs, progesterone levels have a close relationship. In the incidence of adverse events was 5.0%, the patients satisfaction was 90.0%. Conclusion Compared with traditional way, progesterone vaginal slow-release gel has the curative effect is distinct, and the advantages of high safety, worth clinical promotion.

Progesterone sustained-release vaginal gel; Fertilization in vitro; Intracytoplasmic sperm injection

R714.4

B

1671-8194（2013）24-0049-02