氨磺必利与喹硫平治疗以阴性症状为主的精神分裂症对照观察

刘顺发 柏彩云 李 杰 伍光辉 周 春 黄海燕

喹硫平是治疗精神分裂症最有效的药物之一［1］。本研究使用小剂量氨磺必利治疗以阴性症状为主的精神分裂症，并与喹硫平进行对照分析，为临床用药提供指导。

1 对象和方法

1.1 对象 为2010年1月1 日～2012年6月30日广西脑科医院住院患者。入组标准:①符合国际疾病分类第十版(ICD -10)中精神分裂症的诊断标准;②年龄18～60岁;③阳性与阴性症状量表(Positive and Negative Syndrome Scale，PANSS)评分≥60分，阴性症状评定量表(Scale for Assessment of Negative Symptoms，SANS)评分≥60分;④排除有严重器质性疾病者，哺乳期、妊娠期妇女;⑤治疗前血常规、肝功能、肾功能、血糖、血脂及心电图均正常;⑥1年内无酒精或药物依赖者;⑦法定监护人和/或患者同意参加本研究;⑧入组前2周内未实施无抽搐电休克治疗者;⑨未服用过氨磺必利、喹硫平者。共112例，采用数字随机法分为氨磺必利组和喹硫平组各56例。两组均无脱落病例。氨磺必利组男24例，女32例，平均年龄为(29.41± 9.34)岁，受教育年限为(8.73±6.48)年，首次发病年龄为(25.48±6.56)岁，平均病程为(6.77±4.54)年;喹硫平组男25例，女31例，平均年龄为(28.98±9.45)岁，受教育年限为(8.44± 6.32)年，首次发病年龄为(24.24±6.84)岁，平均病程为(6.98±4.26)年。两组患者性别、平均年龄、受教育年限、首次发病年龄、病程差异均无统计学意义(P 均＞0.05)。

1.2 方法 入组治疗前停药清洗1 周。氨磺必利起始剂量为200mg/d，逐渐加至治疗剂量400mg/d，1次顿服;喹硫平起始剂量200mg/d，视病情逐渐加至治疗剂量600～750mg，2次/d。禁用其他抗精神病药物，失眠者可适量给予地西泮睡前口服，心动过速者给予普萘洛尔口服，有锥体外系不良反应者给予苯海索口服，疗程8 周。两组分别于治疗前和治疗8 周末采用PANSS、SANS评定疗效，治疗1、2、4、8 周末采用副反应量表(Treatment Emergent Symptoms Scale，TESS)，评定不良反应，治疗前及治疗4、8 周末分别进行血常规、肝功能、肾功能、血糖、血脂及心电图检查。量表和疗效评定由主治医师及以上人员评定，评定人员统一培训，经一致性检验，相关系数均＞0.85。以PANSS 减分率≥80%为痊愈，60～79%为显著进步，30～59%为进步，＜30%为无效。

1.3 统计方法 采用SPSS11.0 软件进行统计分析。两组资料比较采用t 检验或χ2检验。

2 结 果

2.1 两组治疗8 周前后PANSS 评分比较(见表1)。

表1 两组治疗8 周前后PANSS 评分比较()

表1 两组治疗8 周前后PANSS 评分比较()

注:与治疗前比较，aP＜0.01。

2.2 临床疗效 治疗8 周后，氨磺必利组痊愈14例(25.00%)，显著进步17例(30.40%)，进步18例(32.10%)，无效7例(12.50%)，显效率为55.40%，有效率为87.50%;喹硫平组则分别为10例(17.90%)，15例(26.80%)，20例(35.70%)，11例(19.60%)，显效率为44.60%，有效率为80.40%，两组显效率差异无统计学意义(χ2=1.286，P＞0.05)。

2.3 两组治疗8 周前后SANS 评分比较(见表2)。

表2 两组治疗8 周前后SANS 评分比较()

表2 两组治疗8 周前后SANS 评分比较()

注:与治疗前比较，aP＜0.01。

2.4 不良反应 氨磺必利组恶心和胃不适1例，嗜睡1例，头晕2例，口干1例，心电图改变1例，体重增加1例;喹硫平组恶心和胃不适4例，嗜睡7例，头晕4例，口干3例，便秘1例，心电图改变3例，肝功能损害2例，心动过速2例，心动过缓1例。尽管两组差异有统计学意义(P＜0.01)，但程度都较轻，均能耐受，一般无需处理。

3 讨 论

本研究显示，氨磺必利与喹硫平总体疗效相当，治疗8 周，氨磺必利组显效率为55.40%，有效率为87.50%，喹硫平组显效率为44.60%，有效率为80.40%，差异均无统计学意义(P＞0.05)。两组PANSS 各因子分及总分均下降，差异有统计学意义(P＜0.05)，其中氨磺必利组阴性症状因子分下降更明显，而喹硫平组则以阳性症状因子分下降更明显。提示，氨磺必利对阴性症状的疗效优于喹硫平。两组SANS 评分比较，在治疗前各因子分及总分评分差异无统计学意义(P 均＞0.05)，治疗第8 周，两组各因子分及总评分均较治疗前下降，差异有统计学意义(P＜0.01)，提示两药对阴性症状为主的精神分裂症均有效，与刘林晶等［2］报道的结果一致。

本研究显示，两组不良反应差异无统计学意义，但氨磺必利组不良反应以恶心和胃不适、头晕、口干为主，发生率较喹硫平为少，且程度较轻，均能耐受，一般无需处理，提示小剂量氨磺必利有良好的安全性，值得临床推广。

1 周雅君，李峰.奎硫平治疗首发精神分裂症的临床疗效观察［J］.四川精神卫生，2009，22(4):242.

2 刘林晶，刘家洪，唐伟，等.氨磺必利与利培酮治疗首发精神分裂症疗效和安全性对照［J］.中国神经精神疾病杂志，2012，38(4):249～252.