四磨汤配合马来酸曲美布汀治疗功能性消化不良46例

惠德生 陕西省榆林市第二医院（榆林719000）

功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）是指具有上腹胀痛、早饱、胃部烧灼感、嗳气、食欲不振、恶心呕吐等不适症状，经辅助检查未发现可用来解释患者临床症状的器质性疾病的一组临床综合征，是临床上常见的功能性胃肠病之一［1］。其发病机制复杂，目前尚未完全阐明，临床多认为其与胃肠运动功能障碍、幽门螺杆菌感染、胃酸分泌及社会心理因素等综合因素关系密切，故临床尚无针对性的治疗方案，多以提升胃肠道功能的促动力药物为主进行治疗［2］。随着社会的发展，人们生活水平不断提升的同时，生活节奏亦不断加快，致使功能性消化不良的发病率逐年提升，严重影响者患者身心、经济及生活质量，亦已引起广大医务工作者的广泛关注。我院采用西药马来酸曲美布汀联合中药复方四磨汤对FD 患者进行治疗，取得了良好的治疗效果，现将研究资料报道如下。

临床资料 92例入选病例均为我院2010年6月～2012年6月收治的FD 患者，均参照2006年罗马发布的国际胃肠病学会委员会对功能性消化不良的的诊断标准及《中药新药临床研究指导原则》中的中医肝脾气滞证痞满的辨证标准进行诊断［3，4］，即患者临床上必须具有餐后饱胀不适、早饱、上腹痛、胃部灼烧感等症状的一方面或多方面，并伴有嗳气、食欲不振、恶心呕吐等症状。其中男44例，女48例；年龄24～62岁，平均年龄（48.5±5.6）岁；病程0.5～11年，平均病程（5.1±0.7）年。所有患者均进行消化道内窥镜、B超、彩超以及其他影像学检查，排除胃及十二指肠溃疡、食管炎、肿瘤及肝胆胰肠等其他脏器器质性疾病。将上述患者随机分为治疗组和对照组，每组各46例，两组患者在性别、年龄、病程等临床资料方面均无显著性差异，具有可比性（P＞0.05）。

治疗方法 对照组患者服用马来酸曲美布汀片（国药准字H20000388），0.1g／次，3次／d，口服。治疗组在对照组基础上加服中药复方四磨汤。基本方：人参、天台乌药、槟榔各10g，沉香5g（后下）。嗳气呃逆者加广木香10g，草豆蔻5g；吐酸嘈杂者加煅瓦楞15g，吴茱萸5g；恶心呕吐加陈皮、法半夏各10g；食少纳呆者加山楂15g，神曲10g，鸡内金5g；腹痛甚者加川楝子、延胡索各10g。常规水煎服，1d1剂，分早晚两次服用，餐前口服。两组治疗周期均为4周。

观察指标 治疗前后随访并记录患者餐后饱胀不适、早饱、上腹痛、胃部灼烧、嗳气、食欲不振、恶心呕吐等主要临床症状，并根据中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会建议的FD 中西医结合诊治方案，对两组患者进行临床症状评分［5］。

疗效标准 参照文献［5］，结合患者临床症状及体征，按显效、有效、无效三级疗效标准进行疗效评定。显效：饱胀不适、早饱、上腹痛、胃部灼烧、嗳气、食欲不振、恶心呕吐等症状和体征明显减轻或者完全消失；有效：上述症状和体征明显好转但是并未完全消失；无效：上述症状和体征未发生明显变化或加重。显效＋有效＝总有效。

统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件进行数据处理，计数资料组间比较采用χ2检验；计量资料以±s表示，组间比较采用t检验，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

治疗结果 两组临床疗效比较 两组患者经治疗后，其临床症状均有不同程度的改善，治疗组临床总有效率为89.13%；对照组临床总有效率为60.87%，治疗组临床疗效显著高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较［n（%）］

两组临床症状评分比较 治疗前，两组患者临床症状评分相近；经治疗后，两组患者临床症状评分均有不同程度的下降，与治疗前比较，差异均具有统计学意义（P＜0.05）；治疗组优于对照组，其临床症状评分显著低于对照组，差异亦具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组临床症状评分比较（±s，n＝46）

表2 两组临床症状评分比较（±s，n＝46）

注：与治疗前比较，△P＜0.05；与对照组比较，▲P＜0.05

组 治疗前治疗后治疗组11.98±2.03 3.84±0.49别△▲对照组12.01±2.11 7.98±0.86△

两组主要临床症状比较 两组患者治疗前各主要临床症状发生率情况相近，治疗结束后，各主要临床症状发生率均显著降低，与本组治疗前差异显著，均具有统计学意义（P＜0.05）；治疗后治疗组患者各主要临床症状发生率显著低于对照组，差异亦均具有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组主要临床症状比较［n（%）］

讨 论 功能性消化不良（FD）是临床上较为常见的功能性胃肠疾病，其发生机制尚不十分清楚，临床多认为其发病与遗传、精神、饮食、环境刺激、胃酸刺激、胃肠运动节律紊乱、内脏高敏感等多种因素密切相关。目前临床主要采用抑酸药、促动力药、黏膜保护药、心理和精神调节等药物进行治疗，因上述治疗措施主要是对症治疗，且不能阻断所有病理环节，往往不能产生理想的治疗效果［6］。因此，广大医务工作者正努力寻求新的治疗方案，试图以中西药相结合的角度，找出疗效明显、不良反应少、多靶点的治疗方案。

马来酸曲美布汀属肠胃节律双向调节剂，是治疗临床FD 的常用药物，该药主要通过作用于外周胃肠道神经丛阿片受体，对消化道运动具有兴奋及抑制的双相作用，其可直接作用于胃肠道平滑肌细胞膜的K＋、Ca2＋通道，通过抑制细胞膜K＋外流产生去极化，从而增加平滑肌细胞的兴奋性，同时通过抑制Ca2＋内流而抑制平滑肌细胞收缩，从而松弛胃肠道平滑肌；此外，马来酸曲美布汀尚可直接作用于肌间神经丛的阿片受体，根据胆碱能神经与肾上腺素能神经兴奋状态情况，选择性地调节乙酰胆碱（Ach）和去甲肾上腺素（NA）两种神经递质的释放［7］，从而对兴奋或抑制的胃肠道运动进行双向调节，最终达成促进胃肠运动功能，加强胃肠功能的协调性，使胃肠运动规律化，从而达到治疗FD 的目的［2］。

祖国医学认为，功能性消化不良属“痞满”、“胃脘痛”、“呕吐”、“嘈杂”等病症范畴，七情内伤致肝失疏泄、脾失健运是其基本病因病机，其标在胃，病在脾，制在肝，发病基础是脾失健运，发病条件是肝气郁滞，引发症状的原因是胃气不降，宜以行气和胃、疏肝健脾为主要治法。四磨汤原方出自宋代严用和的《重订严氏济生方》卷二，由人参、天台乌药、槟榔、沉香四味中药组成，主治七情所伤、肝气郁滞证。方中天台乌药行气疏肝、散寒止痛，为君药；沉香顺气降逆、槟榔理气行滞，共为臣药；人参补脾气以复脾气健运，兼可防止行气之品耗气伤正，为佐使，诸药合用，共奏行气降逆、益气扶正之功效。现代药理研究表明［8］，乌药中所含脂肪酸、单萜类成分，可双相调节胃肠平滑肌舒缩功能；槟榔内所含槟榔碱、槟榔副碱等成分可兴奋胃肠道平滑肌上的M 胆碱受体，增加胃肠蠕动，并可促进消化液的分泌，增进食欲；沉香中所含倍半萜类、色原酮类化合物，可安神镇静、降气止痛；人参中所含的皂苷类成分可大补元气，拮抗破气导滞药伤气的副作用，进一步说明了四磨汤治疗FD 的组方合理性。

本研究结果显示，经马来酸曲美布汀联合四磨汤对FD 患者进行治疗后，治疗组的临床总有效率明显高于对照组；治疗后两组患者的临床症状评分均显著低于治疗前，且治疗后治疗组的临床症状评分明显低于对照组，进而提示该方案治疗FD 的疗效确切。

［1］ 王吉耀.内科学［M］.北京：人民卫生出版社，2008：457－506.

［2］ 梁 燕.曲美布汀与多潘立酮治疗功能性消化不良30例临床疗效分析［J］.中国实用医药，2012，7（3）：190－191.

［3］ 柯美云.中国消化不良的诊治指南［J］.中华消化杂志，2007，27（12）：832－834.

［4］ 国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则（试行）［S］.北京：中国医药科技出版社，2002：134.

［5］ 胡 奕.多潘立酮联合香砂六君子汤治疗功能性消化不良的疗效观察［J］.中国药房，2012，23（20）：1849－1850.

［6］ 肖政华，刘柏炎，蔡光先，等.四磨汤治疗功能性消化不良患者60 例的疗效观察［J］.贵阳中医学院学报，2012，24（2）：14－16.

［7］ 刘新光.肠易激综合征的药物治疗［J］.现代消化及介入诊疗，2007，12（2）：102－104.

［8］ 姚红艳.四磨汤治疗功能性消化不良40例［J］.中国中医急症，2011，20（7）：1152.