复方丹参滴丸对慢性心力衰竭患者心功能及BNP水平的影响

郭燕青

心力衰竭是由于心肌梗死、心肌病、血流动力学负荷过重、炎症等任何原因引起的心肌损伤，造成心肌结构和功能的变化，最后导致心室泵血或充盈功能低下。临床主要表现为呼吸困难、乏力和体潴留。慢性心力衰竭（CHF）是指持续存在的心力衰竭状态，可以稳定、恶化或失代偿。是各种心脏疾病发展的最后阶段，是一种复杂的临床综合征。治疗心力衰竭的目标不仅是改善症状、提高生活质量，而且针对心肌重构的机制，延缓和防止心肌重构的发展，降低心力衰竭的住院率和死亡率。我院2010年1月—2012年9月，在常规治疗基础上加用复方丹参滴丸治疗心力衰竭80例，取得较满意的疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2010年1月—2012年9月我院心内科住院治疗的慢性心力衰竭患者160例，其中男100例，女60例，年龄48岁～85岁。符合中华医学会心血管病学会《慢性心力衰竭诊断治疗指南》的有关标准［1］，同时除外有严重高血压、肝肾功能不全、出血性疾病、近期有手术及内脏出血史者。按就诊先后顺序随机分为治疗组与对照组，治疗组80例，男51例，女29例；年龄（55.1±4.5）岁；病程16.7年±2.9年；美国纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级Ⅱ级35例，Ⅲ级45例；合并有高血压41例，糖尿病32例。治疗组80例，男49例，女31例；年龄（57.6±5.2）岁；病程17.6年±3.9年；NYHA心功能分级Ⅱ级38例，Ⅲ级42例；合并有高血压患者45例，糖尿病患者35例。两组年龄、性别、病程等一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 两组患者入院后给予充分卧床休息、吸氧、强心、利尿、扩血管等常规综合治疗，美托洛尔（阿斯利康制药有限公司生产）从6.25mg，2次／日开始，根据患者心率、血压等情况逐渐将剂量增加至负荷剂量（25mg～50mg，2次／日）。治疗组加用复方丹参滴丸（天津天士力制药有限公司生产），每次10粒，每日3次。两组疗程均为2个月。

1.3 观察指标 观察两组治疗前后心功能左室射血分数（LVEF）、血浆脑钠肽（BNP）的变化。两组病人治疗前后分别常规检查血、尿常规，肝、肾功能，心电图等。

1.4 疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》制订。显效：心力衰竭基本控制或心功能提高2级以上者；有效：心功能提高1级，但不及2级者；无效：心功能提高不足1级者；恶化或死亡：心功能恶化或死亡［2］。

1.5 统计学处理 采用SPSS 11.0统计学软件进行分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料用百分率表示，采用秩和检验，P＜0.05为有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较（见表1）。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

2.2 两组治疗前后LVEF、血浆BNP浓度比较（见表2） 两组治疗前LVEF、BNP水平差异无统计学意义，治疗后两组LVEF、BNP水平均较治疗前明显改善，差异有统计学意义（P＜0.05），组间治疗后比较，治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表2 两组治疗前后LVEF、血浆BNP浓度的比较（x±s）

2.3 不良反应 两组治疗前后检测肝肾功能均未见异常，未见明显不良反应。

3 讨 论

慢性心力衰竭是心血管疾病临床常见的综合征，指慢性原发性心肌病变和心室因长期压力或容量负荷过重，使心肌收缩力减弱，不能维持心排血量。分为左侧、右侧心力衰竭和全心力衰竭。常见病因是风湿性心脏病、高血压、缺血性心脏病、心肌炎、主动脉瓣狭窄或关闭不全、室间隔缺损、肺源性心脏病、肺动脉瓣狭窄等。任何年龄可发生，一般可控制症状，常有反复发作，有部分患者可获痊愈。其发病率、死亡率均较高。

目前慢性心力衰竭的药物治疗主要是减少心肌负荷、降低交感神经系统活性、抑制肾素－血管紧张素－醛固酮系统（RAAS）以及纠正基础疾病等，并达到改善心肌重构的作用。脑钠肽（BNP）是检测心功能的重要指标，近年来，临床对于BNP的研究较为突出，BNP是心脏细胞产生的结构相关的肽类激素家族中钠尿肽的一种。主要作用在于促进排钠、排尿，具较强的舒张血管作用，可对抗RAAS系统的缩血管作用，心功能不全时，血中BNP的浓度增高，且与心力衰竭严重程度成正比，对预测心力衰竭死亡率有良好的价值［3－5］。2001年欧洲心脏病协会（ESC）心力衰竭指南中第一次将BNP水平作为心力衰竭诊断客观指标。2008年ESC心力衰竭指南明确指出：BNP水平＜100pg／mL时可以排除CHF的诊断；BNP＞400pg／mL时可明确诊断CHF［6］。BNP已被证实是诊断心力衰竭的敏感指标，可直接反映患者左室张力和心室腔扩大。

慢性心力衰竭属中医学“心悸”、“喘证”、“水肿”等范畴，乃正气不足，病久所致心失所养，气阴两虚，心脉瘀阻而发病。为本虚标实之证，本虚以气虚、阳虚为主；标实以瘀血、水停为主。以心阳气不足为本，瘀血、痰湿、水饮内停为标，故临床治疗大部分医家在益气温阳的基础上，佐以活血化瘀、利水消肿、化痰通络等法，以减轻心脏的前后负荷，增加心排血量，最终纠正心力衰竭。复方丹参滴丸是采用现代药学技术研制而成的具有高效、速效、多效的纯中药滴丸制剂，可从保护血管、保护心肌、改善血流变三方面多靶点保护心脏功能［7］。主要成分是丹参、三七、冰片。具有多靶点药理作用，治疗稳定型心力衰竭的临床疗效已获肯定。具有扩张心血管、抑制血小板聚集功能，并能改善心肌细胞的顺应性、抑制心肌重塑及抑制心肌细胞异常凋亡，并具有清除氧自由基、保护缺血心肌细胞膜，促进血液循环、活血化瘀，可以使心血管扩张，增加对心脏的血流量，改善微循环的作用［8，9］。

本研究结果显示，治疗组治疗后心功能分级、LVEF较治疗前后明显改善，且治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组临床疗效总有效率为88.75%，优于对照组的76.25%，差异有统计学意义（P＜0.05），且无明显不良反应。

［1］ 中华医学会心血管病学分会中华心血管病杂志编辑委员会.慢性心力衰竭诊断治疗指南［J］.中华心血管病杂志，2007，35（12）：35.

［2］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：77－85.

［3］ 王勉，胡咏梅，赵思勤，等.脑利钠肽对心力衰竭远期心脏事件的预测价值［J］.临床心血管病杂志，2009（2）：112－114.

［4］ 王正，沈娟，宋庆桥.慢性心力衰竭合并心律失常发病机制研究进展［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2012，10（2）：216－219.

［5］ 朱春丽，陈弹.美托洛尔缓释片与平片对慢性心力衰竭患者NT－proBNP及心功能的影响［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2013，11（2）：139－140.

［6］ 程运友.冠心康胶囊治疗阳虚血瘀证慢性心力衰竭临床观察［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2013，11（8）：997－998.

［7］ 许振山.复方丹参滴丸的临床应用及其相关药理［J］.海峡药学，2008，20（3）：98－100.

［8］ 何英泉，曹中有，李阿平，等.复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛84例疗效观察［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2012，10（6）：746.

［9］ 陈伟强，侯晓亮，洪健康，等.复方丹参滴丸对2型糖尿病并心力衰竭病人心功能及血浆pro－BNP的影响［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2011，9（2）：145－147.