盐酸布替萘芬乳膏与酮康唑乳膏治疗皮肤癣菌感染的疗效比较

邢人鑫

（四川省医学科学院四川省人民医院城东病区，四川 成都 610101）

盐酸布替萘芬乳膏与酮康唑乳膏治疗皮肤癣菌感染的疗效比较

邢人鑫

（四川省医学科学院四川省人民医院城东病区，四川 成都 610101）

目的 评价布替萘芬治疗皮肤癣菌的疗效。方法 选取有效皮肤癣菌病例 189 例，男 108 例，女 81 例，体癣 43 例，股癣 38 例、手足癣 74 例，花斑癣 34 例，年龄（38±25）岁，随机分为 A、B 两组；其中 A 组 95 例，男性 61 例，女性 34 例，体癣 23 例，股癣 20 例、手足癣 37 例，花斑癣 15 例，使用盐酸布替萘芬乳膏为治疗组；B 组 94 例，男性 47 例，女性 47 例，体癣 20 例，股癣 18 例、手足癣 37 例，花斑癣 19 例，使用酮康唑乳膏为对照组。疗程 4 周。结果 A 组平均治愈率为 100%，真菌菌检转阴率为 93.7%；B 组平均治愈率 80.6%，真菌菌检转阴率为 60.2%；停药 8 周后随访或检查，A 组复发率为 0，B 组复发率为 30.7%；说明布替萘芬疗效明显优于对照组（P ＜ 0.05）。

结论 布替萘芬是治疗皮肤癣菌的有效药物，且优于酮康唑。

布替萘芬；酮康唑；皮肤癣菌；疗效比较

皮肤真菌性疾病在皮肤病的发病中占有较高的比例，对于此类疾病的治疗药物众多。常用的咪唑类抗真菌药属于抑真菌药，在外用治疗停止后有复发的可能[1]。盐酸布替萘芬（butenafinehydrochloride，KP363）属苯胺类抗真菌药，主要对皮肤癣菌如须癣毛癣菌、犬小孢子菌、红色毛癣菌及絮状表皮癣菌等有杀菌作用，对白色念珠菌有抑菌作用，临床用于治疗体癣、股癣、足癣及花斑癣等多种皮肤真菌感染，其抗真菌活性与特比萘芬相似或更强，同时具有较强的抗炎作用[2]。我们于2010年6月起应用国产布替萘芬乳膏与酮康唑乳膏治疗皮肤癣菌感染的疗效比较研究，结果如下。

1 材料与方法

1.1 药物选取

盐酸布替萘芬乳膏（成都鹤鸣山制药有限公司，规格：10g：0.10g，10g/支，批号：091207）作为治疗组药物，复方酮康唑乳膏（昆明滇虹药业有限公司，规格7g：70mg，7g/支，批号：100117）作为对照组药物。

1.2 病例选择

选取2010年6月至2011年6月在我院门诊治疗的有效皮肤癣菌病例189例（男108例，女81例），体癣43例，股癣38例、手足癣74例，花斑癣34例，年龄（38±25）岁，随机分为A、B两组；其中A组为治疗组，95例（男性61例，女性34例），体癣23例，股癣20例、手足癣37例，花斑癣15例； B组为对照组，94例（男性47例，女性47例），体癣20例，股癣18例、手足癣37例，花斑癣19例。

1.3 治疗方法

在治疗前对所选取病例的皮肤屑、毛发或痂皮进行真菌培养，均培养出相应的真菌。A组使用盐酸布替萘芬乳膏，均匀涂抹患处，一天2次，为治疗组；B组使用酮康唑乳膏，均匀涂抹患处，一天2次，为对照组。疗程均为4周。

1.4 疗效评价

在涂抹药物开始后，每4d检查病变处皮屑、毛发及痂皮等的真菌1次，在3次镜检及培养阴性后，再每隔3d记录病变恢复状况，直至4周疗程结束为止，计算两组的痊愈率。

2 结 果

A组对于人体各种癣菌感染均能有效治疗，平均治愈率为100%，真菌平均转阴期为6d，菌检平均转阴率为93.7%，8周检查复发率为0；B组虽对人体癣菌有效，但平均治愈率为80.6%，真菌平均转阴期为8.25d，菌检平均转阴率为60.2%，且8周后检查，平均复发率为30.7%，两组比较，有显著差异（P＜0.05）。见表1。

表1 布替萘芬乳膏与酮康唑乳膏治疗4周后疗效及8周后随访比较

3 讨 论

3.1 布替萘芬在较低浓度时即能抑制真菌角鲨烯环氧化酶活性，致真菌性内角鲨烯积聚及麦角固醇合成不足。角鲨烯对真菌细胞有直接的毒性作用，可致真菌快速死亡；而麦角固醇是真菌细胞膜形成的必需成分，麦角固醇合成不足使真菌生长受到抑制。布替萘芬的这种双重作用引起真菌细胞膜的破裂，表现出强大的杀真菌活性，在较高浓度时此药对真菌细胞膜还有直接破坏作用[3]。

3.2 布替萘芬主要对皮肤癣菌如须癣毛癣菌、犬小孢子菌、红色毛癣菌及絮状表皮癣菌等有杀菌作用，对白色念珠菌有抑菌作用，临床用于治疗体癣、股癣、足癣及花斑癣等多种皮肤真菌感染。还有临床试验表明，布替萘芬外用治疗体股癣，用药2周后，真菌清除率可达88%～96%或更高，治疗足趾间癣，用药4周真菌清除率达88%[4]，本研究与此相符。

3.3 在A组的治疗用药期间，有3例病例出现瘙痒，1例出现刺痛感，2例出现烧灼感，但均不影响继续治疗，这与布替萘芬常见的不良反应包括用药部位轻度烧灼感、刺痛感、红斑及瘙痒等相符合。同时在B组的治疗用药期间，也有5例红斑、灼热、瘙痒、刺痛等不良反应发生。

3.4 因为布替萘芬本身兼有抗真菌和抗炎作用，有关专家认为布替萘芬可作为皮肤真菌感染的首选药物[5]，本研究也与此相符，因此布替萘芬可替代酮康唑作为临床首选，值得推广应用。

[1]周培 媚,苏晓 杰.盐酸 布替 奈芬 乳膏 治疗浅部 真 菌 病 临床 疗 效 观察[J].中国皮肤性病学杂志,2009,8(3):537.

[2]Petranyi G,Leitner I,Meith H.The "hair root invasion test", a semi-quantitative method for experimental evaluation of antimycotics in guinea-pigs[J].Sabouraudia,2002,20(2):101-108.

[3]Evans EGV,James TGV,Joshipura RC.Measurings everity of psoriasis:methodolog-ical issues[J] J Dermatol Treat,2007,2(1):95-97.

[4]Schuster I,Ryder NB.Measurement of the response totreatment in psoriasis[J].J Dematol Treat,2008,3(1):7-9.

[5]王秀敏,李海英,高昱,等.1%盐酸布替奈芬乳膏治疗浅部真菌343例[J].中华皮肤科杂志,2006,39(12):735.

Butenafine Hydrochloride Cream and Ketoconazole Cream in the Treatment Efficacy of Infection of Dermatophytes Comparison.

XING Ren-xin
(Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital, East Ward, Chengdu 610101, China)

ObjectiveEvaluation butenafine efficacy of treatment of dermatophytes.MethodsSelected cases of 189 cases effectively dermatophytes, male 108 cases, female 81 cases, 43 cases of tinea corporis, tinea in 38 cases, 74 cases of hand, foot and ringworm, tinea versicolor, 34 patients aged 38±25a, were randomly divided into A, B two group; which A group of 95 cases, male 61, female 34 cases, 23 cases of tinea corporis, tinea in 20 cases, 37 cases of hand, foot and ringworm, tinea versicolor, 15 cases with butenafine hydrochloride cream for the treatment group; B group of 94 patients, male 47, female 47 cases, 20 cases of tinea corporis, tinea in 18 cases, 37 cases of hand, foot and ringworm, tinea versicolor in 19 cases, the use of ketoconazole cream as a control group, treatment 4wk.ResultsA group,the average cure rate was 100%, negative fungal strain was seized 93.7%, B group, the average cure rate was 80.6%, negative fungal strain was seized 60.2%; follow-up after drug withdrawal or check 8wk, A group the recurrence rate was 0, B group the recurrence rate was 34.0%; explained the butenafine the effect of was better than ketoconazole(P＜0.05).ConclusionButenafine is an effective drug in the treatment of dermatophytes, and is superior to ketoconazole.

Butenafine; Ketoconazole; Dermatophytes; Efficacy comparison

R751

：B

：1671-8194（2013）05-0026-02