丹红注射液治疗冠心病心绞痛30例临床疗效观察

刘万利

山东省德州市中医院中药房，山东 德州 253013

丹红注射液治疗冠心病心绞痛30例临床疗效观察

刘万利

山东省德州市中医院中药房，山东 德州 253013

目的：探讨丹红注射液治疗冠心病心绞痛的疗效。方法：选择60例冠心病心绞痛患者，随机分为观察组和对照组各30例，观察组给予丹红注射液治疗，对照组仅给予麝香保心丸治疗，比较两组患者的治疗效果。结果：两组均无明显不良反应，观察组患者的总有效率显著优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：丹红注射液治疗冠心病心绞痛的疗效显著，安全、可靠，不良反应小，值得推荐。

丹红注射液；冠心病心绞痛；药物疗效

冠心病心绞痛是临床上的常见病，已经成为了全世界重大疾病之一，是急性冠脉综合征的一种，多发生在40岁以后，可降低人们的生活质量。本病主要是由冠状动脉硬化或痉挛引起的冠状动脉供血不足，导致心肌出现短暂的缺血缺氧，有发生急性心肌梗死或猝死的风险，严重者可危及生命［1］。临床对其治疗主要是抑制炎症反应，稳定斑块，缓解心绞痛症状。丹红注射液由丹参和红花的主要药效成分组成，具有活血化瘀、通络止痛之功效。本文选择我院自2012年3月至2013年7月收治冠心病心绞痛患者，采用中药制剂丹红注射液治疗，取得了满意的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择60例冠心病心绞痛患者，所有患者的诊断均符合世界卫生组织关于《缺血性心脏病的命名及诊断标准》，并符合卫生部制定的《中药新药治疗胸痹的临床研究指导原则》中冠心病心绞痛的诊断标准。随机分为观察组和对照组各30例，其中观察组男性14例，女性l6例，年龄60～84岁，平均73岁；心功能：II级8例，III级10例，IV级12例；合并高血压10例，高脂血症8例，糖尿病7例，脑梗塞5例。对照组男性17例，女性l3例，年龄64～82岁，平均71岁；心功能：II级7例，III级13例，IV级10例；合并高血压12例，高脂血症6例，糖尿病4例，脑梗塞8例。两组患者的年龄、性别、心功能分级等方面比较，差异均没有统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法 两组患者均给予常规治疗，包括硝酸脂类制剂、钙通道阻滞剂、冠状动脉扩张剂、降血脂等对症治疗。同时给予吸氧、调节饮食、休息、避免劳累等。观察组给予丹红注射液（济南步长制药有限公司）20ml加入5%葡萄糖注射液250m l静脉点滴，15天为一个疗程。对照组给予麝香保心丸口服，每次2粒，每日三次，7天为一疗程。比较两组心电图改善程度及药物疗效。

1.3 疗效判定指标 中医证候包括胸痛、胸闷、心悸、乏力、气短等，根据卫生部制定的《中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则》拟定。分为显效、有效、无效三级评价。显效：用药一个疗程后，患者的临床症状、体征明显改善，心绞痛发作消失或次数减少＞80%以上，心功能改善2级，心电图ST段及T波恢复正常。有效：用药一个疗程后，患者的临床症状、体征部分改善，心绞痛有较大改善，发作次数减少50%～80%，心功能改善1级，心电图ST—T较前好转。无效：用药一个疗程后，患者的临床症状体征无明显改善，心绞痛发作次数减少＜50%，心电图ST—T无好转。总有效率＝显效＋有效。

1.4 观察指标 在给药期间严密观察并记录患者的心绞痛发作程度、持续时间及次数、缓解程度，并定期监测肝功能、肾功能、血糖、血脂、尿常规等辅助实验室检查，并注意用药期间的药物不良反应情况。

1.5 统计学分析 采用SPSS11.0软件包进行统计学处理，计量资料用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

两组均无明显不良反应，观察组有3例轻微头痛、头晕，对照组2例轻微心悸，没作特殊处理，均自行消失。观察组患者的总有效率显著优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组疗效比较［例］

3 讨论

丹红注射液是中药丹参和红花的提取物，药理机制是抑制磷酸二酯酶，可显著降低血浆的血栓烷素A2水平，提高红细胞、血小板环磷酸苷浓度。《本草正义》载：“丹参专入血，其功在于活血行血，内之能达脏腑而化瘀滞。”其主要成分是丹参酮、红花黄色素等，具有明显的抗心肌缺血作用，扩张血管，增加冠心病血流量，反射性减慢心率。丹红注射液与硝酸甘油缓解心绞痛的功效近似，改善心脑供血不足，具有活血化瘀、通脉舒络的作用。其有效成分为脂溶性丹参酮及水溶性酚类物质，改善心肌缺氧导致的代谢障碍，调节血脂，降低全血及血浆黏度，抑制血小板过度激活，用于淤血闭阻所致的胸痹及中风，抑制血小板凝聚，能够促进血管新生，增加心肌毛细血管密度，防止血栓形成。降低血清胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平，促进细胞生长因子表达，阻止血栓形成，延长内皮细胞的寿命，产生动脉粥样硬化作用，促进血管内皮细胞良好生长，减少高敏C反应蛋白生成，抑制凝血酶活性，刺激血管内皮细胞释放组织型纤溶酶原激活物，红花提取物含有大量黄酮类化合物，红花具有“活血之王”的美称，有效成分红花黄色素具有抗缺氧，活血通络、扩张冠状动脉，降低血清胆固醇、甘油三酯，祛瘀止痛之功效，《本草纲目》记载：“红花能活血润燥，止痛散肿，通经。”促进缺血和损伤心肌恢复功能、增加红细胞变形能力。根据大量文献显示，该药物安全、可靠，无明显不良反应，患者易耐受。给药后，能改善缺血性心电图ST—T恢复，降低血脂。由于冠心病患者常常出现甲状腺激素水平降低，全身代谢率降低，影响心肌细胞的代谢及血浆脂质代谢，导致病情加重，影响预后，而丹红注射液对甲状腺激素水平起到一定调节作用，能升高患者甲状腺激素水平，促进心肌细胞代谢和脂质代谢，显著改善血管内皮细胞功能，反馈性调节甲状腺激素的分泌，增加恢复水平。近年来，各种研究表明，心绞痛与炎症有密切关系。冠状动脉炎症是发病机制之一，保守治疗主要是抗血小板和抗凝治疗以及抗缺血和抗心绞痛治疗。

冠心病心绞痛属祖国医学“厥心痛”、“真心痛”、“胸痹”范围，是心血管系统常见病，发生率和病死率逐渐升高，已成为冠心病的重要致死因素。《内经》和胸痹认为是：“心”气不足，“心”阳不振，多由于正气亏虚、痰浊、淤血、气滞、寒凝等原因引起心脉痹阻不畅，阻碍“心”脉，影响气血运行所致，严重威胁人类健康。现代医学认为：冠心病心绞痛主要在于冠状动脉内粥样斑块继发病理改变，而心功能不全患者血液处于高黏、高疑状态，使局部心肌血流量明显下降，血小板易于聚集，如斑块内出血、斑块纤维帽出现裂隙、表面有血小板聚集刺激冠状动脉痉挛，患者心肌负荷加重，从而加剧了心肌缺血症状，患者会感胸闷、乏力，导致缺血性心绞痛。使管腔进一步狭窄甚至完全闭塞，患者容易诱发心肌梗塞，活动耐力下降等主观症状进一步加重；通过扩张体循环，降低心室壁的张力和需氧量，增加机体的运动耐量，发挥其抗血栓形成的作用，改善并缓解心绞痛［2］。临床药物治疗主要是扩张冠状动脉，加强心肌收缩力、减缓心率、增加冠状循环血流量，降压降脂及抗凝。硝酸脂类、钙离子拮抗药、β受体阻滞药及抗凝药等为常规用药，加用丹红注射液，对冠心病心绞痛具有标本兼治的临床疗效。临床主要应用于胸痛，胸闷，心悸，口眼歪斜，言语不清，肢体麻木等症状，主要治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞等疾患。该药不良反应轻微，偶尔可见过敏反应，如：头痛、头晕、体温升高、面部潮红、皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、胸闷、心悸、寒战等，一般多于停药后症状自行消失。所以对本品过敏者禁用，伴有出血倾向的患者禁用，同时，产妇、哺乳期妇女及孕妇均禁用本品。月经期妇女慎用。如在用药期间患者出现不良反应，应立即停药。麝香保心丸主要功能为芳香温通，益气强心。临床多用于气滞血瘀所致的胸痹症候：心前区不适、疼痛、绞痛、心肌梗死。该药的主要成分是人工牛黄、肉桂、麝香、蟾酥、人参提取物、苏合香、冰片等。用于冠心病心绞痛能增加冠脉的血流量，改善心肌耗氧量，缓解心肌缺血缺氧状态，起到调节血脂和防止动脉脂质的作用，但是疗效与丹红药物相比不显著。本研究结果显示，观察组患者的总有效率显著优于对照组，两组比较差异均具有统计学意义（P＜0.05）。丹红注射液对心绞痛症状的改善及心电图的好转具有明显的疗效，能明显缓解心绞痛发作次数和疼痛程度，疗效显著，无毒副作用。二者具有协同作用，值得临床推广使用。

［1］陈灏珠.实用内科学［M］.北京：人民卫生版社，2007，1469－1474.

［2］向太梅，易智明.中西结合治疗冠心病心绞痛临床观察［J］.中外医学研究，2012，lO（5）：135－136

R541.4

A

1007－8517（2013）23－0046－02

2013.10.16）