全球视野

新药背后的“杀机”

罗马尼亚雅西、印度新德里、突尼斯麦格林……这些本来毫无关联的城市，最近却联系在了一起。美国《名利场》杂志日前称，这些城市都是美国新药人体试验的海外热门地点。此外，俄罗斯、阿根廷、巴西、乌克兰等众多发展中国家也“榜上有名”，成为美国新药临床试验的“天堂”。每一种新药，总要经过一定的临床试验，取得一定的数据支持后，才能投入使用。但新药临床试验的漏洞，带来了诸多问题。2008年，在美国境内的新药试验，FDA只进行了1.9%的现场检查，在海外的新药试验只抽查了0.7%。严峻的形势，逼得美国FDA不得不改进。但是面对临床试验全球化的大势，仅靠FDA一家，显然不行。

美国

美国本土曾经也是非法药物临床试验的灾区。1932年～1972年间的塔斯基吉梅毒研究，美国公共卫生部以399名非洲裔黑人男子为试验品秘密研究梅毒对人体的危害，隐瞒当事人长达40年。事件被媒体曝光时，已经有29名试验参与者直接死于梅毒，100名死于梅毒并发症。直到1998年，时任美国总统的克林顿正式代表美国政府向塔斯基吉试验的参与者道歉。受害者也起诉了美国公卫生部，获得了大约900万美元的赔偿和免费的治疗。

阿根廷

在2007年～2008年间，葛兰素史克制药公司和两名医生在阿根廷对1.4万名贫困家庭儿童进行疫苗试验，其中9名参加疫苗试验的儿童在注射疫苗后不久死亡。这起事件曝光后，阿根廷国家医药、食品和医疗技术管理局立刻展开调查。调查结果显示，虽然没有证据表明这些儿童的死亡和注射疫苗有关，但是葛兰素史克制药公司在阿根廷进行疫苗试验中存在违规现象。医生没有向孩子家长详细说明和解释注射疫苗可能带来的副作用，导致他们无法对注射疫苗的潜在风险作出全面评估。

尼日利亚

1996年，尼日利亚卡诺州暴发脑膜炎。随后，辉瑞将抗脑膜炎药物特洛芬提供给卡诺州的患病儿童进行药品试验。200名儿童服用了特洛芬之后，11名儿童死亡，其余181名孩子则留下耳聋、瘫痪、脑部受损和眼盲等后遗症。据当时的报道，代表尼日利亚家庭的律师指控辉瑞违反了药管局条例及国际法，使孩子在不知情下参与了其“秘密实验”，同时该公司利用伪造文件欺骗药管局，使实验获得尼日利亚当局批准。直到2000年，美国媒体才将这一事件曝光。2009年，辉瑞制药和尼日利亚卡诺州政府达成协议，将此事件的赔偿额从20亿美元减少到7500万美元，包括建立一个3500万美元的基金。

波兰

2007年，350名波兰流浪汉参与了一项H5N1流感疫苗试验，他们当时以为是接受免费的常规流感疫苗接种，每人还很高兴地拿到了2美元的报酬。但试验最终的结果是21人死亡。

中国

2003年，美国纽约国际商业集团、美国病毒基因公司与中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心、地坛医院合作进行一种胸腺核蛋白制剂的人体实验。当一批来自河南的艾滋病患者在没有充分知情参与试药“出了人命”之后，中国药监部门表态：美国病毒基因公司的艾滋病防治药物没有经过批准就进行临床试药，是非法的。此事当年引起国内舆论的轩然大波。而据预测，如果该药试验顺利通过、药品得以获准上市，预期市场收益在100亿美元以上。

印度

据《印度时报》近日报道，2005年～2012年间在印度的475项试药项目中，仅有17项新药通过检查，死亡人数，其中8g人的死亡被直接归因于此类试验，此外还有12万多例由新药副作用引发的其他事故。极端情况是，不少事故的发生是在当事人不知情的情况下，被当作了试药者。2005年，为了加强本国药品的竞争力，印度政府放松了对药品临床试验的管制，希望以此吸引外资。今年世界各大医药公司将超过全球15%的新药临床试验放在了印度。这些公司包括：辉瑞、葛兰素史克、赛诺菲、诺华、诺和诺德、阿斯利康、礼来等。