现代分析技术在中药制剂多种有效组分同时定量研究中的应用

陈丹丹　关枫

摘 要：中药复方的药效是建立在多种复杂化学成分综合作用基础之上的，因此复方中有效成分的含量控制具有重要的意义，尤其是多种成分的同时定量为中药复方及相关制剂的质量控制提供了有力的保障。近年来，多种新型科学分析技术的应用使得中药复方中多种有效成分的同时测定成为可能，并取得了显著的进展。

关键词：现代分析技术；中药复方；有效组分；同时定量

中图分类号：R284.1

文献标识码：A

文章编号：1007-2349（2013）06-0067-02

中药复方是中药临床应用的主要形式，是中医辨证论治理论的具体体现。中药复方制剂中有效组分的含量控制是该制剂质量标准研究的重要方面。由于中药复方所含化学物质的多样性、复杂性，因此应用现代科学技术与方法简捷、方便地研究其中的有效组分含量、赋与传统医药以现代科学内涵具有重大的现实意义及应用价值。近年来，多种现代分析测试技术在中药复方制剂多组分的同时定量研究中应用并取得了显著进展，为中药科学化、现代化、产业化做出了积极的贡献。

1 高效液相色谱（HPLC）技术的应用

高效液相色谱是一种以液体溶剂作为流动相的色谱技术，具有分离效能高、选择性高、检测灵敏度高、分析速度快，重复性高且色谱柱可反复使用、自动化操作的特点，可用于高分子、极性、离子和热不稳定性化合物的分离分析，是一种常用的有效成分测定方法。

水彦芳等[1]采用C18柱梯度洗脱，建立了同时测定双黄连制剂中绿原酸、黄芩苷和连翘苷含量的HPLC方法。费扬等[2]采用C18柱梯度洗脱，建立了同时测定抗菌消炎片中绿原酸、黄芩苷、黄芩素和大黄酚含量的HPLC方法。黄凯雁等[3]采用反相HPLC同时测定了黄芩药材及其制剂中黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素的含量。张洪飞等[4]采用反相HPLC同时测定了白花蛇舌草口服液中3，4-二羟基苯甲酸甲酯、对香豆酸、阿魏酸和反式6-O-对香豆酰鸡屎藤苷甲酯的含量。张泰等[5]采用反相HPLC同时测定了加味五子衍宗方汤剂中绿原酸、金丝桃苷、淫羊藿苷的含量。李春英等[6]采用HPLC-蒸发光散射检测同时测定了四君子丸中党参炔苷、茯苓酸、甘草酸、苍术内酯Ⅲ和白术内酯Ⅰ含量。韦英杰等[7]采用HPLC-二极管阵列检测同时测定了3种复方丹参制剂中的7个成分（原儿茶醛、丹酚酸B、丹参酮ⅡA、隐丹参酮、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1）的含量。武彦舒等[8]采用HPLC-二极管阵列检测-蒸发光散射检测联用技术同时测定了清开灵注射液中10种有效成分的含量。

2 高效毛细管电泳（HPCE）技术的应用

高效毛细管电泳是以高压电场为驱动力、毛细管为分离通道，依据样品中各组分之间淌度和分配行为上的差异来实现分离的一类技术，具有分离效率高、分析时间短、进样体积小、溶剂消耗少和抗污染能力强、仪器操作简单等优点，可用于生物碱、黄酮、苷类、酚类、有机酸、香豆素、醌类等多种成分的分析测试，是近十几年来发展最快的一种高效快速的分离分析技术。

罗敏等[9]采用该法同时测定了戊己丸中盐酸小檗碱、芍药苷的含量。陈玉杰[10]采用该法同时测定了加味逍遥丸中芍药苷、栀子苷的含量。张超云等[11]采用该法同时测定了二陈汤中橙皮苷、甘草酸和甘草次酸的含量，此法在一定程度上弥补了高效液相法的不足，为二陈汤电泳指纹图谱的建立提供了依据。朱春健[12]建立了该法测定银黄口服液中绿原酸、黄芩苷的方法。

3 近红外光谱（NIR）技术的应用

近红外光谱法是利用物质对近红外线有特征吸收的原理并结合标准或认可方法测得的组成或性质数据建立分析模型，从而实现间接测量的分析方法，具有成本低、样品用量少且不破坏样品、不污染环境、分析速度快、分辨率高等优点，近年来在中药质量分析中的应用越来越广泛。

杨琼等[13]应用近红外光谱结合偏最小二乘法建立了测定藿香正气口服液中厚朴酚与和厚朴酚的校正模型及分析方法。刘冰等[14]应用该技术结合偏最小二乘回归法建立了同时测定黄芪精口服液中黄芪多糖和黄芪甲苷的含量。戴传云等[15]应用该法建立了同时测定双黄连口服液中绿原酸和连翘苷的含量的方法。

4 色谱技术与质谱技术的联合应用

色谱与质谱联用技术是采用色谱技术将复杂体系加以分离，再以质谱提供其结构及含量信息，是适用于研究中药复杂体系的新技术，主要有气相色谱-质谱联用（GC-MS）和高效液相色谱-质谱（HPLC-MS）联用等。

吴正中等[16]应用GC-MS建立了同时测定炉甘石薄荷脑洗剂中苯酚及薄荷脑含量的方法。郭小藤等[17]建立了GC-MS内标法同时测定川芎油中藁本内酯、洋川芎内酯A和正丁基苯酞含量的方法，此法与HPLC外标法比较其精密度、灵敏度都较好，对川芎油的含量的分析更为准确。傅俊曾等[18]建立了同时测定芪参益气滴丸中黄芪甲苷、丹参素、原儿茶醛、人参皂苷 Rg1和 Rb1含量的HPLC-MS方法。夏素霞等[19]建立了HPLC-MS测定生脉注射液中人参皂苷 Rg1、Re、Rb1和五味子醇甲在健康人血浆中浓度的方法。

5 展望

由于中药复方的化学成分复杂，其多种有效成分同时测定的难度较大，使得各种分析方法都存在一定的局限性，因此研究出既符合中医药特点又具有高科技特征的现代中药复方多种有效成分同时测定的方法是一项重要课题，应密切关注分析技术发展的新动态，不断研究能应用于中药复方的新技术和新方法，进一步建立和完善中药质量控制体系，保证中药用药安全、有效，推动中药现代化的进程。

参考文献：

[1]水彦芳，魏玉辉，王晓华，等.高效液相色谱法同时测定双黄连制剂中三种指标成分含量[J].兰州大学学报（医学版），2008，（02）：44～46.

[2]费扬，赵亮，张海，等.高效液相色谱法测定抗菌消炎片中绿原酸、黄芩苷、黄芩素和大黄酚的含量[J].第二军医大学学报，2009，（10）：1191～1194.

[3]黄凯雁，秦民坚，周铜水.高效液相色谱法同时测定黄芩及其制剂中4种黄酮的含量[J].安徽医药，2008，（09）：799～801.

[4]张洪飞，张华燕，李燕，等.反相HPLC同时测定白花蛇舌草口服液中4种组分含量[J].中国中药杂志，2008，（20）：2329～2331.

[5]张泰，窦桂芳，王学美，等.RP-HPLC法同时测定加味五子衍宗方汤剂中3种活性成分的含量[J].药物分析杂志，2011，（01）：22～26.

[6]李春英，张晓军.高效液相色谱-蒸发光散射检测法同时测定四君子丸中的5种有效成分[J].色谱，2010，（01）：64～67.

[7]韦英杰，李萍，李松林.高效液相二极管阵列检测法同时测定复方丹参制剂中7个成分的含量[J].分析化学，2006（12）：1702～1706.

[8]武彦舒，金城，张倩，等.清开灵注射液中10种有效成分的同时测定及其质量相关性研究[J].光谱学与光谱分析，2009（11）：3112～3116.

[9]罗敏，罗东玲，席先蓉.HPCE测定戊己丸中盐酸小檗碱与芍药苷的含量[J].南京中医药大学学报，2009，（01）：67～69.

[10]陈玉杰.高效毛细管电泳法测定加味逍遥丸中芍药苷、栀子苷的含量[J].中国实验方剂学杂志，2012，（10）：146～149.

[11]张超云，黄显章，高言明.高效毛细管电泳法同时测定二陈汤中3种成分含量[J].中国实验方剂学杂志，2010，（14）：48～50.

[12]朱春健.毛细管电泳快速测定银黄口服液中黄芩苷和绿原酸含量[J].中国医药，2011，（09）：1117～1118.

[13]杨琼，周尚，朱乾华，等.近红外光谱法同时测定藿香正气液中的厚朴酚与和厚朴酚[J].西南师范大学学报（自然科学版），2011，（06）：38～42.

[14]刘冰，刘振尧，朱乾华，等.近红外光谱法同时测定黄芪精口服液中黄芪多糖和黄芪甲苷的含量[J].分析科学学报，2011，（02）：195～198.

[15]戴传云，高晓燕，汤波，等.近红外光谱法测定双黄连口服液中绿原酸和连翘苷的含量[J].光谱学与光谱分析，2010，（02）：358～362.

[16]吴正中，余继英，何林，等.气相色谱-质谱法测定炉甘石薄荷脑洗剂中2组分的含量[J].中国药房，2004，（12）：53～54.

[17]郭小藤，赵睁睁，容蓉，等.两种方法测定川芎油中藁本内酯、洋川芎内酯A和正丁基苯酞的含量[J].中国实验方剂学杂志，2012，（13）：95～98.

[18]傅俊曾，宋生有，姜民，等.液相色谱-质谱联用同时测定芪参益气滴丸中黄芪甲苷、丹参素、原儿茶醛、人参皂苷Rg1和Rb1含量[J].中国药学杂志，2012，（01）：61～64.

[19]夏素霞，李国信，姜春梅，等.液相色谱-质谱联用法同时测定生脉注射液中人参皂苷Rg1、Re、Rb1和五味子醇甲在健康人血浆的浓度[J].中国临床药理学杂志，2011，（10）：789～792.

（收稿日期：2013-03-18）