艾迪联合化疗治疗晚期卵巢癌58例的临床观察

兰守丽

【摘要】 目的 观察艾迪注射液联合化疗治疗卵巢癌的近期疗效、生活质量的改善和毒副反应。方法 将58例卵巢癌患者随机分成两组：对照组（28例，给予常规化疗）和治疗组（30例，在对照组的基础上加用艾迪注射液）进行临床观察。结果 治疗组的总有效率60.0%，对照组的总有效率53.6%，无统计学差异（P>0.05）；治疗组生活质量改善率为73.3%，对照组改善率为42.9%，具有统计学差异（P<0.05）；各主要系统的毒副反应如白细胞减少、血小板减少、周围神经毒性、静脉炎、肝功能损害发生率治疗组较对照组低（P<0.05）。结论 艾迪联合化疗治疗卵巢癌能提高患者的生活质量，减轻毒副反应。

【关键词】 艾迪；联合化疗；卵巢癌

卵巢癌是临床上妇科常见的恶性肿瘤之一，死亡率居妇科肿瘤之首。虽然经过规范化的治疗，多数患者可以获得临床完全缓解，然而即使初治有效，最终还会有70%-80%患者出现复发，复发是卵巢癌预后差的主要原因，对复发患者以及确诊时已属晚期的患者，化疗成为重要的治疗手段^[1]。2008年9月——2011年4月，我科在化疗的同时联合艾迪注射液治疗卵巢癌30例，与单纯化疗的28例对照，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 58例患者经病理组织学确诊为Ⅲ-Ⅳ期卵巢癌，采用随机法分成两组，治疗组30例，年龄41-76岁，中位年龄57岁，病理分型：浆液性腺癌12例，粘液性腺癌8例，子宫内膜样癌5例，透明细胞癌3例，未分化癌1例。对照组28例，年龄43-75岁，平均56岁，病理分型：浆液性腺癌13例，粘液性腺癌8例，子宫内膜样癌4例，透明细胞癌2例，不能分类的腺癌1例；两组病例的年龄、病情等一般状况在统计学上没有显著性差异。Karnofsky≥60分，估计生存3个月以上。

1.2 治疗方法 对照组单纯化疗：紫杉醇135mg/m2，加入生理盐水500mL，静脉滴注3h，奥沙利铂130mg/m2，加入5%葡萄糖注射液500mL，静脉滴注2h，均在第1天完成，28天为1个周期。化疗前常规给予格拉司琼止吐治疗。使用紫杉醇前30min，给予静脉推注地塞米松5mg，苯海拉明40mg肌注进行预处理。治疗组：化疗方案、剂量与对照组相同，另将艾迪注射液100ml加入5%葡萄糖注射液400ml中静脉滴注，1天1次，每个月连用10天为1个周期。2-4个周期后做相关化验、检查，评价疗效。

1.3 观察指标及疗效评定标准 近期疗效根据WHO实体瘤疗效评价标准：分为完全缓解（CR）：癌肿完全消失，且持续1个月以上，无复发或转移。部分缓解（PR）：癌肿最大直径及垂直直径的乘积缩小50%以上，其他病灶无增大，持续1个月以上。无变化（NC）：病灶两径乘积缩小不足50%，增大不超过25%，持续超过1个月。进展（PD）：病灶两径乘积增大25%以上或新病灶出现。有效率=[（CR例数+PR例数）/总例数]×100%。毒副作用也按WHO规定标准分级；每周查血常规2次，治疗前后各检查1次心、肝、肾功能。生活质量以Karnofsky评分标准为指标，凡治疗后KPS评分增加10分以上者为改善，减少10分以内者稳定，减少10分以上者为下降。

1.4 统计学方法 采用SPSS17.0统计软件，2组之间的疗效、毒副作用之间的对比采用卡方检验或Fisher￠S确切概率法检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 近期疗效 治疗组总有效率（CR+PR）为54.3%，对照组总有效率为36.7%，两组之间差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

3 讨 论

艾迪注射液是中药复方制剂，是由人参、黄芪、刺五加、斑蝥等多种中药成分组成，主要含有人参皂苷、黄芪皂苷、黄芪多糖、刺五加多糖、去甲斑蝥素。具有扶正、祛邪、清热、解毒的功效，是一種既有调节增强免疫功能又有抗肿瘤作用的新药。研究证明，人参中的人参皂苷Rg3、Rh2等不同程度地作用于肿瘤发生、发展和转移的多个环节，抑制癌细胞的浸润，抑制肿瘤细胞与纤维粘连蛋白和层粘连蛋白的黏附和入侵，抗肿瘤新生血管形成，从而达到抗肿瘤生长转移的作用；黄芪多糖能提高网状内皮系统吞噬功能，其有效成分F3能增强肿瘤细胞杀伤力；刺五加多糖具有与人参、黄芪类似的免疫增强作用，从而整体地刺激机体免疫系统而起到抗肿瘤作用；去甲斑螫素具有抗癌而不产生骨髓抑制的特点，有促进骨髓造血干细胞向粒细胞-单核细胞分化，增加白细胞作用^[2-3]。临床上已广泛用于多种肿瘤的治疗，并取得了满意的疗效^[4-6]。

由于卵巢癌早期无明显症状，就诊时2/3己属晚期，失去手术机会，故化疗是卵巢癌的主要治疗措施之一，目前紫杉醇与卡铂联合，已成为卵巢癌的一线化疗方案，但由于紫杉醇及卡铂的血液毒性及消化道反应，此方案治疗卵巢癌受到一定限制^[7]。如何提高治疗有效率，提高生活质量是临床不断努力的方向。本研究通过艾迪注射液与化疗结合治疗卵巢癌，发现治疗组与对照组相比，虽然疗效没有明显增加，但生存质量改善率明显优于对照组，且有显著性差异；治疗组化疗毒副作用明显轻于对照组，提示艾迪注射液可以减轻化疗毒副作用。综上所述，笔者认为：应用艾迪注射液液联合化疗治疗卵巢癌，可以减轻化疗毒副反应，提高患者生存质量，改善患者一般状况。因此，因此艾迪注射液的开发和应用为广大肿瘤患者提供了一种既抗癌又能改善全身状况，提高机体抵抗力的安全有效的治疗手段，值得临床推广。

参考文献

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[2] 舒小红，杨顺蓉.艾迪注射液联合化疗中晚期非小细胞肺癌的临床疗效[J].四川肿瘤防治，2005，18（2）：95-97.

[3] 耿维.凤艾迪注射液的药理作用与临床评价[J].中国现代药物应用，2009，3（20）：149-150.

[4] 吕靖，吕蕾，张海侠.艾迪注射液对晚期卵巢上皮癌化疗的辅助作用研究[J].中医药学刊，2003，21（7）：1185-1185.

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[6] 赵兴艾迪注射液配合放，化疗治疗恶性肿瘤的临床观察[J].中国中西医结合杂志，2003，23（9）：714-714.

[7] 林春丽.复方苦参注射液联合化疗治疗晚期卵巢癌的临床效果研究[J].中医临床研究，2011，3（5）：28-29.