回生口服液联合单药奈达铂同步放化疗治疗不可切除局部晚期非小细胞肺癌

杨金霞　周宓　邴钰

[摘要] 目的 探讨回生口服液联合单药奈达铂同步放化疗治疗不可切除局部晚期非小细胞肺癌的临床疗效。 方法 2009年 3月～2012年 3月采用应用回生口服液联合单药奈达铂同步放化疗治疗不可切除局部晚期非小细胞肺癌48例，并与同期同步放化疗47例患者进行比较，观察近期疗效、体质量及不良反应。 结果 治疗组患者的CR、SD、ORR高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；而且治疗组患者的体质量高于对照组，两者比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组患者血液學毒性明显减轻，出现 2 级及以上白细胞减少、血小板降低和贫血的病例明显少于对照组。 结论 回生口服液联合单药奈达铂同步放化疗治疗不可切除局部晚期非小细胞肺癌，可有效改善患者生活质量、增效减毒等作用，可作为一种有效的辅助治疗晚期非小细胞肺癌的手段。

[关键词] 回生口服液；奈达铂；同步放化疗；局部晚期非小细胞肺癌

[中图分类号] R734.2 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2013）09-55-03

局部晚期非小细胞肺癌（LANSCLC）包括ⅢA期和ⅢB期非小细胞肺癌，约占NSCLC的 60%～70%，是肺癌治疗最重要的领域。无法手术切除的局部晚期非小细胞肺癌单纯根治性放射治疗的5年生存率仅为4%～10%，单纯化疗5年生存率仅为0～3%，疗效差的主要原因是局部复发和远处转移[1-2]，对于不可切除局部晚期非小细胞肺癌，化放疗优于单用放疗或化疗，同步放化疗优于序贯放化疗，同步放化疗可提高局部晚期NSCLC 的局部控制率和生存率。本研究应用回生口服液联合单药奈达铂同步放化疗治疗不可切除局部晚期非小细胞肺癌取得较好的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

1.2 方法

1.2.3 治疗组 在同步放化疗基础上，化疗期间口服回生口服液（成都地奥集团天府药业股份有限公司，Z20025042），10 mL/次，3 次/d，持续至放化疗结束。

1.3 观察指标

体质量变化：除外体腔积液、水肿等因素引起的，体质量增加大于1 kg并维持4周以上为提高，体质量减少大于1 kg并维持4周以上为降低，两者之间为稳定。

1.4 随访

所有患者随访1年及以上，自治疗之日开始计算生存率。

1.5 统计学处理

2.3 两组临床不良反应比较

治疗组出现放射性食管炎2例、肺炎1例，心脏疾病2例、肝肾功能损伤3例，对照组出现放射性食管炎2例、肺炎3例，心脏疾病2例、肝肾功能损伤4例，两组不良反应比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗组患者血液学毒性明显减轻，出现 2 级及以上白细胞减少、血小板降低和贫血的病例分别为5、4、4例，而对照组为7、8、6例，治疗组明显少于对照组。

3 讨论

非小细胞肺癌在肺癌中占80%左右，而且60%～70%患者有症状而就诊时为局部晚期非小细胞肺癌。按照UICC1997国际分期标准，局部晚期非小细胞肺癌为Ⅲa期和Ⅲb期肺癌，发现时绝大多数患者已经失去了手术的机会，放化疗治疗临床效果不佳。同步放化综合治疗是不能手术的局部晚期非小细胞肺癌患者标准治疗模式[3-4]。这类患者多局部肿瘤负荷较大、基础肺功能和机体免疫机能较差，常常无法耐受正规的全量放化疗而导致疗效欠佳，中位生存时间为 13～20 个月，同期放化疗期间的毒性是患者治疗依从性较差的主要原因[5-6]。

回生口服液是中药制剂，具有消化瘀、益气养血、健脾补肾之功效，多用于配合治疗原发性肝癌、肺癌，有抑制、杀伤癌细胞和保护骨髓的功效。强力升白片亦有益气养血、补肾化瘀之功效，能刺激骨髓造血，影响造血细胞增殖周期，促进造血细胞进入增殖状态，促进造血干祖细胞增殖分化，促进血小板生成，防护放化疗对骨髓造血组织的损伤破坏。两药联用能调节体液-细胞免疫，增强非特异性免疫功能，保护骨髓造血功能，与化疗联用起到增效、减轻骨髓抑制等化疗不良反应的功效。

本研究采用回生口服液联合单药奈达铂同步放化疗治疗不可切除局部晚期非小细胞肺癌取得不错的近期疗效，并与同期同步放化疗患者进行比较，显示治疗组患者的CR、SD、ORR高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；而且治疗组患者的体质量高于对照组，两者比较差异有统计学意义（P<0.05）。但两者临床不良反应比较，差异不显著。加用回生口服液以后，患者血液学毒性明显减轻，出现 2 级及以上白细胞减少、血小板降低和贫血的病例均少于对照组，而且通过 CD3 以及 CD4/CD8 的检测证实回生口服液可以较好地修复和保存患者免疫功能。

综上所述，本研究结果显示回生口服液用于晚期肿瘤患者临床辅助治疗具有较好的近期疗效，可有效改善患者生活质量、增效减毒等作用，可作为一种有效的辅助治疗晚期非小细胞肺癌的手段[7-8]。

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（收稿日期：2013-04-19）