贯叶连翘提取物的临床应用*

林　芝，赵汉清

(中国人民解放军第102医院，常州　213003)

贯叶连翘(HypericumperforatumLinn) 又称贯叶金丝桃、圣约翰草，为藤黄科金丝桃属多年生草本植物，是世界上分布最广的天然植物[1]。美国药典(USP)的贯叶连翘提取物的质量标准为贯叶金丝桃素(hypeforin)的含量不得低于3%，金丝桃素(hypericin)的含量不得低于0.3%[2]。2000年8月，我国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准了德国威玛舒培博士大药厂的圣约翰草提取物片剂进入中国，商品名为“路优泰”。2008年10月，国产舒肝解郁胶囊获得国家药监局新药证书和生产批件，主要由贯叶金丝桃的醇提取物和刺五加的水提取物组成。近年来，贯叶连翘提取物由于其在治疗轻、中度抑郁症及焦虑症方面疗效确切，同时还用于治疗失眠、酒精依赖综合征、良性阵发性位置性眩晕等病症。本文对贯叶连翘提取物的临床应用进行综述，以期为临床医师参考。

1　神经精神系统疾病

1.1治疗轻中度抑郁症贯叶连翘抗抑郁症最早始于德国。19世纪初德国医生Kemer发现贯叶连翘可以治疗情绪性疾病。目前，贯叶连翘提取物在欧美因其疗效显著、副作用小、使用安全，已成为治疗轻中度抑郁症的首选药，并已被德国、美国等国药典收录。吴宏[3]将60例轻中度抑郁症患者随机分为舒肝解郁胶囊组与西酞普兰组，疗程6周，在用药前和用药后2、4和6周用汉密尔顿抑郁量表(HAMD，17项)评定疗效、记录不良反应。结果舒肝解郁胶囊在治疗第2周开始起效，有效率70%，与西酞普兰疗效相当，且不良反应少。其中两组治疗后各周HAMD评分与治疗前比较均有明显下降(P<0.01)。

1.2治疗焦虑症唐锴等[4]将80例广泛性焦虑障碍患者随机分成两组，治疗组40例采用舒肝解郁胶囊治疗，对照组40例采用帕罗西汀片治疗，疗程均为6周。结果治疗组总有效率为82.5%，对照组总有效率为85%。两组间总有效率差异无统计学意义(P>0.05)。刘英华等[5]采用随机分组方法将符合ICD-10诊断焦虑障碍标准的75例青少年分为两组，路优泰合并认知-行为法(研究组)35例，认知-行为疗法(对照组)40例，疗程9周。结果治疗第3周起，研究组和对照组两量表分数均明显下降，与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)，并且对照组评分明显高于研究组(P<0.05或0.01)。

1.3治疗神经衰弱症伍卫[6]将112例在校大学生神经衰弱的患者随机分为观察组和对照组各56例，观察组口服舒肝解郁胶囊，早、晚各0.72 g，对照组口服氟西汀片，起始剂量20 mg/d，2 周内可加到20～60 mg/d，平均剂量(32.2±2.4)mg/d，8周为1疗程。结果，治疗8周后两组均无脱落病例，观察组有效率为85.7%，对照组有效率为83.9%，两组疗效比较无显著性差异(P>0.05)；HAMD、中医证候量化评分均较治疗前有统计学意义(P<0.05)，治疗后两组间 HAMD评分无统计学意义(P>0.05)。

2　治疗失眠

3　治疗酒精依赖综合征

王茂武等[8]对收集49例酒精依赖综合征患者，随机分成A组12例：劝戒酒+对症治疗，B组13例：劝戒酒+对症治疗+三七叶制剂(七叶神安片)，C组11例：劝戒酒+对症治疗+贯叶金丝桃制剂(路优泰片)，D组13例：劝戒酒+对症治疗+三七叶制剂(七叶神安片)+贯叶金丝桃制剂。疗程12周，随访6～12个月，观察四组患者的疗效。结果：①对症状的控制有效率D组(76.9%)明显优于A(16.7%)、B(46.2%)、C组(54.5%)，组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。②治愈率D组(38.5%)也明显高于 A(0%)、B(16.4%)、C组(18.2%)，组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。

4　治疗良性阵发性位置性眩晕

钟明等[9]将复发的良性阵发性位置性眩晕患者86例随机分为治疗组43例和对照组43例，两组均予手法治疗，治疗组同时给予口服舒肝解郁胶囊，每次0.72 g，2次/d，疗程2周。结果治疗2周后治疗组的痊愈率和好转率优于对照组，治疗组总有效率达93.02%，用药未见明显不良反应，值得推广。

5　治疗心血管神经症

谭晓晖等[10]将50例心血管神经症患者随机分为研究组和对照组，各25例。对照组应用谷维素、镇静剂、β受体阻滞剂等常规治疗，研究组在常规治疗基础上加用舒肝解郁胶囊口服，0.72 g/次，2次/d。以躯体化症状自评量表(SSS)于治疗前和治疗6周后分别对两组进行评分，比较两组患者SSS量表得分情况。结果治疗6周后研究组SSS量表得分较治疗前显著下降(P<0.01)，并较对照组下降明显(P<0.01)。治疗6周后研究组治愈率为72%，对照组为24%，研究组显著高于对照组(P<0.05)。

6　消化系统疾病

6.1治疗功能性消化不良功能性消化不良是临床上常见功能性胃肠病，患者常常伴有焦虑和抑郁情绪，且焦虑和抑郁情绪延缓胃排空，引起胃肠道症状。抗抑郁或抗焦虑药联合促动力剂治疗功能性消化不良在国内外已广泛使用。潘薇等[11]采用莫沙必利联合舒肝解郁胶囊治疗98例功能性消化不良患者，患者运用随机数字表法分为A组和B组，A组患者仅给予枸橼酸莫沙必利片，每次5 mg，3次/d；B组患者加用舒肝解郁胶囊，0.72 g/次，2次/d。结果，治疗6周后，B组患者总有效率(89.80%)明显高于A组(71.43%)，随访6个月，B组患者复发率(6.12%)明显低于A组患者(24.49%)，两组均未见明显不良反应。

6.2治疗肠易激综合征黄伟东[12]将60例肠易激综合征患者随机分成观察组(30例)及治疗组(30例)，观察组单用匹维溴铵治疗，治疗组在观察组的基础上加用舒肝解郁胶囊，治疗4周，治疗结束后，观察两组的疗效。结果治疗组总有效率93.33%，对照组总有效率63.33%，两组比较有显著性差异(P<0.05)。

7　其他

7.1咽异感症咽异感症是耳鼻喉科常见病症之一。该症并非由单一疾病、单一因素所引起，患者的社会心理因素、性格特征、免疫及神经内分泌功能状态在其发病过程中起着重要作用。刘柱等[13]回顾性分析2007年7—12月86例患者使用路优泰治疗的咽异感症患者的临床资料，采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评定临床疗效。治疗组给予路优泰剂量300～900 mg/d，平均(500±100) mg/d；对照组给予维生素B1100 mg，谷维素20 mg，3次/d，口服，2个月为1个疗程。结果治疗组治疗前后的HAMD及HAMA评分比较差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组有效率明显高于对照组，治疗后焦虑倾向和焦虑症患者在总体中所占百分比明显下降。

7.2疼痛症姜长林等[14]将伴有抑郁症状的慢性疼痛患者76例分为两组，每组38例。I组给予曲马多缓释剂100 mg，2次/d。Ⅱ组给予曲马多缓释剂100 mg，2次/d，路优泰300 mg，3次/d。4周后记录Zung氏抑郁评分(SDS)和疼痛视觉模拟评分(VAS)。结果治疗后两组患者的SDS、VAS均有不同程度的下降。Ⅱ组治疗后SDS、VAS值比I组低，差异有显著性(P<0.05)。李玲等[15]将120例诊断为紧张性头痛患者随机分为两组，对照组60例服用西比灵5mg，每晚1次，二十五味珊瑚丸4粒，每日上午1次，治疗组60例在对照组用药基础上加服舒肝解郁胶囊，0.72 g/次，2次/d，疗程8周。结果治疗组总有效率为96.7%，对照组总有效率为73.3%。在不良反应方面治疗组发生4例(6.67%)，对照组3例(5%)，均为上腹胞胀、恶心，但均能耐受，未做处理，组间差异无统计学意义。

贯叶连翘作为纯天然植物药，其提取物在治疗轻中度抑郁症、焦虑障碍、联合治疗失眠、酒精依赖综合征、良性阵发性位置性眩晕、心血管神经症、消化系统疾病等方面具有肯定的疗效，而且安全性和耐受性好，值得临床推广应用。

1吴晶晶，何宇新，李玲．贯叶连翘的研究进展[J]．时珍国医国药，2009，20(2)：404

2连红，董静. 贯叶连翘及其提取物抗抑郁研究进展[J]．黑龙江医药，2008，21(4)：36

3吴宏．舒肝解郁胶囊与西酞普兰治疗轻中度抑郁症对照研究[J]．中国民康医学，2012，24(12)：1428

4唐锴，叶庆红，陈志斌，等．舒肝解郁胶囊与帕罗西汀片治疗广泛性焦虑的临床对照观察[J]．中医药导报，2012，18(1)：37

5刘英华，申银霞，沈朝晖，等．认知-行为疗法结合路优泰治疗青少年焦虑障碍的对照研究[J]．宁夏医科大学学报，2010，32(1)：69

6伍卫．舒肝解郁胶囊治疗大学生神经衰弱的效果及安全性[J]．内蒙古中医药，2013，(10)：69

8王茂武，曾彩芳，毛卫东，等．贯叶金丝桃和三七叶治疗酒精依赖综合征的初步评价[J]．广州医药，2011，42(5)：52

9钟明，何兰英．舒肝解郁胶囊联合手法复位治疗复发的良性阵发性位置性眩晕的临床疗效观察[J]．四川医学，2012，33(7)：1196

10谭晓晖，罗翊芝，刘杰强．舒肝解郁胶囊治疗心血管神经症的临床研究[J]．海南医学，2012，23(3)：32

11潘薇，潘俏凤．莫沙必利联合舒肝解郁胶囊在功能性消化不良患者中的疗效[J]．中国医药导报，2013，10(3)：81

12黄伟东．舒肝解郁胶囊联合匹维溴铵治疗肠易激综合征效果观察[J]．右江民族医学院学报，2011，(6):834

13刘柱，田玉玲，董瑞英．路优泰治疗咽异感症疗效观察[J]．内蒙古医学杂志，2009，41(6)：678

14姜长林，曲相林，罗宏柏．路优泰在慢性疼痛治疗中的应用[J]．实用医学杂志，2008，24(3)：438

15李玲，杨自勇．舒肝解郁胶囊治疗紧张性头痛60例疗效观察[J]．西部医学，2011， 23(11)：2223