质子泵抑制剂或可增加骨折风险

2013年5月31日，国家食品药品监督管理总局发布第55期药品不良反应信息通报，提醒长期或高剂量使用质子泵抑制剂或可增加髋骨、腕骨、脊骨骨折的风险。

质子泵抑制剂（PPI）是一类抑制胃酸分泌的药物，主要用于消化性溃疡、幽门螺杆菌感染、上消化道出血等胃肠道疾病的治疗。国内批准上市的PPI类药物包括奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑和埃索美拉唑。

不良反应信息通报称，使用质子泵抑制剂导致髋骨、腕骨、脊骨骨折的风险强度目前尚未确定，但美国FDA已要求医生考虑低剂量、短疗程的治疗方式。截至2012年5月1日，世界卫生组织（WHO）药品不良反应数据库共收到与我国上市的5个PPI类药物有关的骨折不良反应585例次，国家药品不良反应监测中心数据库未收到骨折的病例报告。

通报还显示，美国FDA和欧盟药品管理局提醒使用PPI类药物3个月以上会有低镁血症的风险，其严重表现有疲劳、手足搐搦、谵妄、惊厥等。此外，目前已有临床证据显示，服用某些PPI会降低抗凝血药氯吡格雷的疗效，使患者的血栓不良事件增加。其中，奥美拉唑对氯吡格雷的抑制作用最为明显。