丹参注射液穴位注射联合奥美拉唑治疗消化性溃疡40例临床观察※

罗 婷 麦强才 梁秀萍 李金凯 苏汉丽 覃 娟

(广西壮族自治区贵港市中医医院内三科，广西 贵港 537100)

消化性溃疡是消化内科临床常见病，主要是攻击因子和保护因子失衡所致，随着组胺2受体阻滞剂、质子泵抑制剂的运用及幽门螺旋杆菌(Hp)的清除治疗，消化性溃疡在短期内愈合已不成问题，但复发问题仍未完全解决。溃疡的复发可能与Hp感染、溃疡愈合质量(quality of ulcerhealing，QOUH)密切相关。中医学从整体观念出发，多环节、多层次综合调节，对消化性溃疡的治疗具有不可取代的优势。2012-01—2013-02，我们采用丹参注射液穴位注射联合奥美拉唑片治疗消化性溃疡40例，并与单纯口服奥美拉唑片治疗40例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部80例均为广西壮族自治区贵港市中医医院内三科住院(52例)及门诊(28例)患者，随机分为2组。治疗组40例，男28例，女12例;年龄19～53岁，平均41.2岁;病程0.8～15年，平均(5.1±1.2)年;Hp阳性28例。对照组40例，男30例，女10例;年龄18～55岁，平均41.8岁;病程1～13年，平均(4.8±1.1)年;Hp阳性25例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)［1］中消化性溃疡的诊断及分期标准。

1.2.2 纳入标准 经电子胃镜证实为消化性溃疡活动期(A期)患者，且溃疡直径＜2.0 cm;治疗前1周未应用任何其他抗溃疡药物及抗生素;自愿签署治疗同意书配合治疗。

1.2.3 排除标准 排除合并有肝硬化伴食管胃底静脉曲张、门脉高压性胃病，既往有溃疡穿孔及肿瘤史;伴有心、肝、肾等重要脏器严重疾病者;患有精神障碍性疾病;妊娠及哺乳期妇女。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 予奥美拉唑肠溶片(青岛双鲸药业有限公司，国药准字H20010787)20 mg，每日2次口服，连续治疗8周。对于Hp阳性者予甲硝唑片(广东彼迪药业有限公司，国药准字H44021423)0.4 g，每日2次饭后服;克拉霉素分散片［海润(秦皇岛)药业有限公司，国药准字H20000207］0.5 g，每日2次饭后服，连续治疗7 d。

1.3.2 治疗组 加用丹参注射液(四川升和药业股份有限公司，国药准字Z51021303)穴位注射。取穴:足三里、天枢、脾俞、胃俞，每次取2穴，双侧交替，局部常规消毒，用5号一次性无菌注射器抽取丹参注射液2 mL，避开血管直刺进针，得气后回抽无回血，缓慢注射，每穴各注射1 mL，交替进行，10 d为1个疗程，连续治疗2个疗程。

1.4 观察项目 观察比较2组治疗后内镜下溃疡愈合情况及Hp阳性阴转率，并分别对2组随机回访(治疗组35例，对照组32例)比较内镜下及组织学再生黏膜成熟度。Hp采用14C-尿素呼气试验检测，疗程结束停药4周后复查14C-尿素呼气试验，比较2组Hp阴转率［2］。

1.5 疗效标准

1.5.1 溃疡愈合标准 痊愈:溃疡及周围炎症全部消失;显效:原溃疡消失但局部仍有炎症，内镜下表现为瘢痕期(S期);有效:溃疡面积缩小＞50%，内镜下表现为愈合期(H期);无效:溃疡面积缩小＜50%或有所扩大［1］。总有效=痊愈+显效+有效。

1.5.2 内镜下再生黏膜成熟度评价标准 有白苔存在为再生期(R期)，白苔消失后为S期。Sa期:溃疡中央部凹陷;Sb期:溃疡中央凹陷消失，再生绒毛呈粗大颗粒状;Sc期:溃疡中央凹陷消失，再生绒毛呈细密颗粒状，瘢痕部黏膜平整接近正常黏膜［3］。

1.5.3 组织学再生黏膜成熟度评价标准 采用Pan分级标准分为优、良、差3级。优:绒毛或上皮完整，腺体数量多，结构形成良好，毛细血管较多，炎性细胞浸润少;良:绒毛短小、粗糙或上皮完整性较差，腺体数较少，结构紊乱，毛细血管较少，中度炎性细胞浸润;差:仅有几个新生上皮细胞，上皮完整性极差，绒毛或腺体结构无或少，毛细血管网少，大量炎性细胞浸润［4］。

1.6 统计学方法 采用PEMS 3.1统计软件进行统计学分析，计数资料率的比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组溃疡愈合情况比较 见表1。

表1 2组溃疡愈合情况比较 例

由表1可见，2组溃疡愈合情况总有效率比较差异无统计学意义(P＞0.05)，2组疗效相当。

2.2 2组Hp阴转率比较 见表2。

表2 2组Hp阴转率比较 例

由表2可见，2组Hp阴转率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组阴转率高于对照组。

2.3 2组组织学下再生黏膜成熟度比较 见表3。

表3 2组组织学下再生黏膜成熟度比较例(%)

由表3可见，2组内镜下再生黏膜成熟度Sc期比较差异有统计学差异(P＜0.05)，治疗组恢复优于对照组。

2.4 2组内镜下再生黏膜成熟度比较 见表4。

表4 2组内镜下再生黏膜成熟度比较 例(%)

由表4可见，2组内镜下再生黏膜成熟度优率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组恢复优于对照组。

3 讨论

随着对消化性溃疡研究的深入和各种抗溃疡新药的应用，消化性溃疡的临床治愈已经可以达到95%～100%，但疾病复发仍是困扰临床医师的一大难题。据文献报道，Hp根除后消化性溃疡的年复发率为6.5%，Hp阳性的消化性溃疡年复发率高达23.33%［5］。消化性溃疡复发的病因和机制尚未完全阐明，Hp根治的确使溃疡的复发率明显降低，然而并没有完全消除复发。Tarnawski A等［6］率先提出了QOUH的概念，指出溃疡愈合不仅需要黏膜的修复，更需要黏膜下组织结构的修复及重建，QOUH在评价溃疡局部再生黏膜结构成熟度的同时，更重视其功能成熟度，并以QOUH的好坏判定对溃疡复发的影响，提高QOUH被认为是对消化性溃疡认识的第3次飞跃［7］。近年来西医采用根除Hp、维持用药或症状控制疗法，可以在一定程度上降低溃疡的复发，但存在价格昂贵、耐药率上升、副作用大及患者依从性差等不足。

消化性溃疡属中医学胃脘痛范畴，本病病机脾胃虚弱是根本，胃络瘀阻是关键。脾虚不仅是溃疡发病和转归的关键，也是溃疡愈合与复发的关键。脾为后天之本，脾虚则生化乏源，抵御邪气能力下降，表现在中和、对抗有刺激性的食物及对不洁食物的适应、调节能力下降，易招致外邪入侵而形成溃疡。脾胃气虚，推动无力，血行不畅而致胃络瘀滞。脾虚还可以导致血瘀、食滞、痰饮等病理产物的产生，这些病理产物反过来又可能影响脾胃气机升降和气血生化，加重脾虚，形成恶性循环，使疾病缠绵难愈，易于复发。

现代医学研究表明，消化性溃疡普遍存在微循环障碍，血管及微循环的改变是溃疡形成的关键因素，活血化瘀类方药能增强黏膜组织的循环灌注，促进其能量代谢，保证黏膜上皮及溃疡底部和边缘腺体迅速再生，保持黏膜微环境的酸碱平衡，从而提高黏膜屏障功能，增强黏膜修复能力，提高QOUH［8］。丹参具有活血化瘀生肌的功效，研究表明益气活血方药可以提高机体免疫功能，保护胃黏膜屏障，改变Hp的寄居环境，抑杀Hp，抵御各种损伤因素的侵袭，丹参的抗Hp体外抑菌试验为中度敏感［9］。

穴位注射疗法囊括了针刺和中药的两大中医疗法。针刺可以调整或增强胃分泌，控制胃酸的分泌量，调整自主神经功能，增强胃肠蠕动及幽门括约肌舒缩，促进血液循环及溃疡的愈合［10］。通过注射针具对经穴的机械性刺激发挥针刺样治疗作用。注射在穴位中的药物又可以发挥如下作用:①通过经穴注射局部给药使药物发挥其相应原有的治疗作用;②所注药物通过对经穴局部的刺激产生类针感样作用，达到和加强针刺治疗效果;③注射的药物还可以通过循经作用，周游全身，最大限度地发挥药物效应。穴位注射疗法可以说是针刺样作用、药物作用、药物循经作用、腧穴与药物间的交互作用等共同作用的结果。足三里是足阳明胃经的主要穴位之一，是人体的保健要穴，针刺足三里能和胃健脾，疏通经脉，调和气血。再通过辨病辨证与循经取穴相结合，选取足阳明胃经的天枢，配合足太阳膀胱经的脾俞、胃俞，综合调配治疗，通过局部刺激及经络传导作用，疏通经络，健脾益气，活血化瘀生新，调整脏腑气血和胃肠道功能。

本研究结果显示，采用丹参注射液穴位注射联合奥美拉唑片治疗消化性溃疡临床效果确切，与单纯奥美拉唑片治疗能够更有效地提高Hp阴转率，提高QOUH，为中医药治疗消化性溃疡及抗复发提供新思路和方法。

［1］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)［S］.北京:中国医药科技出版社，2002:151-155.

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