妇科再造胶囊治疗痛经60例疗效观察

黑龙江中医药大学附属第一医院（150040）韩延华

黑龙江中医药大学（150036）王明明

女性正值经期或经行前后出现周期性小腹疼痛或痛引腰骶，甚至剧痛昏厥者称为痛经[1]，可影响生活和学习工作，对身心健康不利。笔者临床观察，用妇科再造胶囊治疗虚寒兼血瘀型痛经60例，疗效满意。

1 资料及方法

1.1 诊断标准及分级 参考《中医妇产科学》[2]、《中药新药临床研究指导原则》[3]。寒凝血瘀证：经前或经期，小腹胀痛拒按，经血量少，行经不畅，经色紫黯有块，块下痛减，胸胁乳房胀痛，舌紫黯或有瘀点，脉弦涩。痛经症状评分标准见附表。痛经程度标准：重度：痛经症状积分在14分以上者；中度：痛经症状积分在8～13.5分；轻度：痛经症状积分在8分以下[4]。

1.2 一般资料 60例痛经患者均为黑龙江中医药大学附属第一医院妇科门诊患者，年龄12～40岁，病程2个月～10年；重度19例，中度36例，轻度5例。已排除盆腔器质性病变或其他疾病引起的痛经患者。

1.3 治疗方法 予以妇科再造胶囊。药物组成：当归（酒炙）、香附（醋炙）、白芍、熟地、阿胶、茯苓、党参、黄芪、杜仲（盐炒）、三七、益母草、丹参、川芎等。重度痛经患者：平时予以妇科再造胶囊4粒/次，早晚2次口服，经前10d予6粒/次，3次/日口服，经期不停药；中度痛经患者：经前15d予以妇科再造胶囊4粒/次，2次/日口服，经前7d予6粒/次，3次/日口服，至月经干净为止；轻度痛经患者：在经期疼痛时予以4～6粒口服，2～3次/日，腹痛消失则停药。一个月经周期为一个疗程，服药2～3个疗程。

2 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》。治愈：服药后积分恢复至0分，经期腹痛及其他症状消失，停药3个月经周期未复发；显效：治疗后积分降至治疗前积分的1/2以下，腹痛明显减轻，其余症状好转，不服止痛药能坚持工作；有效：治疗后积分降至治疗前积分的1/2～3/4，腹痛减轻，其余症状好转，服止痛药能坚持工作；无效：腹痛及其他症状无改变。

3 结果

3.1 临床疗效 观察60例虚寒兼血瘀型痛经患者，治愈35例（58.33%），显效14例（23.33%），有效8例（13.33%），无效3例（5%）。总有效率95%。治疗时间，最短3d（一个月经周期），最长4个月。

3.2 毒副作用 每粒胶囊含生药0.41g，观察期内未出现过敏、中毒等不良反应。

4 讨论

痛经是临床常见病、多发病，发病原因多样，病理也较为复杂。中医学认为，痛经的病位在子宫、冲任，病机归于“不通则痛”与“不荣则痛”。经期前后，血海由满盈而泄溢，冲任二脉气血急骤变化，易受致病因素的干扰，加之体质因素的影响，导致子宫、冲任气血运行不畅或失于温煦，不通或不荣而痛。现代医学将痛经分为原发性和继发性两类。我国29个省市调查结果显示痛经发生率为33.19%，其中原发性痛经30.06%。原发性痛经指生殖器官无器质性病变者；继发性痛经指盆腔器质性疾病引起的痛经。原发性痛经的发生，是由于经期子宫内膜和血液中前列腺素含量增高，引起子宫肌肉的强烈收缩，子宫内压增高，同时子宫内血管痉挛，血流减少，造成子宫缺血、缺氧，使子宫进一步处于挛缩状态而产生痛经[5]。妇科再造胶囊具有养血调经，补益肝肾，暖宫止痛的功效[6]。方中当归、香附、川芎、元胡、阿胶等药物补血疏肝止痛；三七、丹参、益母草、牛膝、元胡活血化瘀、调经止痛；艾叶、小茴香温经散寒而止痛；党参、白术、黄芪、茯苓等益气养血；杜仲、肉苁蓉、山茱萸、续断补益肝肾。综合全方，妇科再造胶囊标本兼治，善治寒、热、虚、瘀不同证型的痛经。同时，现代药效学实现表明，妇科再造胶囊具有调节女性内分泌水平，镇痛抗炎，抑制子宫平滑肌的收缩等作用。其中当归挥发油成分对子宫具有双向调节作用，同时还具有抗炎镇痛的作用；香附中三萜类化合物具有镇痛作用、抗炎、抑制子宫收缩的作用；白芍中富含芍药苷具有镇痛、抗炎、解痉的作用，甘草含有的类黄酮成分是平滑肌收缩的抑制剂，白芍甘草合用，可抑制子宫收缩；阿胶、杜仲、白术、党参、黄芪补血、能增强人体免疫功能。笔者临床观察体会，本药治疗痛经，标本兼顾，与西药单纯解痉镇痛药相比，具有副作用小，疗效显著，不易复发的优点，适合临床推广应用。