昌平食药监局深入推进新版GMP实施

本刊讯北京市昌平区食品药品监督管理局针对新版GMP实施过渡阶段极易出现的药品质量管理问题，主动加大监督检查力度，严格防范和控制可能出现的安全风险，促进药品生产企业认真落实新版GMP要求。

一是积极引导企业按照国家食品药品监督管理总局制定的新版GMP推进规划，加快实施新版GMP。目前，昌平区的无菌药品生产企业已经有1家通过新版GMP认证，另外2家准备放弃认证或接受兼并重组。昌平区的固体制剂企业，已经有2家通过新版GMP认证，另外6家正在积极准备，计划在今年年底提出认证申请。

二是督促企业开展全员培训和加快质量管理体系的升级。昌平食药监局紧密结合当前开展的中药材市场专项整治和药品“两打两建”活动，及时督促指导企业认真开展全员的新版GMP培训，督促相关企业加快修订质量管理体系和管理文件，努力保证在今年年底前完成质量管理体系的升级。

三是大力加强对药品生产企业的跟踪检查。除了已经整厂通过新版GMP认证的企业和2012年以来通过延续有效期跟踪检查的企业（车间）外，昌平食药监局对其他企业进行了全覆盖的跟踪检查或飞行检查，以便及时排查各类安全隐患。