规范预防接种门诊告知义务防范接种纠纷

（长江大学临床医学院 荆州市第一人民医院预防保健科，湖北 荆州434000）

通过接种疫苗，提高易感人群的免疫水平，建立防御传染病的免疫屏障，是公认的投入少、效益大的公共卫生干预措施，也是控制和消灭疫苗针对性传染病的最有效手段。但由于预防接种所使用的是采用减毒、弱毒的病毒(苗）制成的活疫苗，或采用化学、物理的方法杀灭微生物制成的灭活疫苗，对人体而言均是异性蛋白[1]。极少数接种对象在获得免疫保护的同时，也会发生除正常免疫反应以外的其他不利于机体的反应，即疫苗的不良反应，这在预防接种工作中是不可避免的。如何让接种儿童家长了解预防接种反应、禁忌证、注意事项，选择适合自己孩子的疫苗，从而避免接种纠纷的发生，显得接种前的知情告知犹为重要。

1 知情同意在预防接种工作中规范开展的必要性

《疫苗流通和预防接种管理条例》第二十五条规定：医疗卫生人员在实施接种前，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识，并如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况。2010年7月1日正式实施的 《中华人民共和国侵权责任法》第七章第五十七条也明确规定：医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。知情同意是对接种机构和受种者双方权益的保护，在发生预防接种不良事件或纠纷后，知情同意书可以作为解决问题的重要依据。

2 知情同意未规范开展的原因

1）国家免疫规划的指令性和公益性，容易导致接种人员和儿童家长忽视预防接种过程中的风险因素，在实施告知和被告知的过程中，不能做到完全的、明确的告知，且告知往往显得较为被动，当被询问时才简单告知，使一些家长感到茫然、怀疑，最后导致不信任不理解，甚至引起一些不必要的纠纷。

2）由于预防接种疫苗种类较多，针次较多，同类疫苗再次接种的知情同意工作被简化甚至忽略。

3）有的儿童父母工作繁忙，由爷爷、奶奶带其接种，这部分家长因年龄、文化程度等造成理解上的差异，影响儿童预防接种工作中知情同意的规范开展。

3 规范开展知情同意的措施

3.1 知情同意需告知的内容

3.1.1 关于预防接种相关政策的告知 国家免疫规划疫苗分为一类疫苗和二类疫苗，一类疫苗由政府免费提供，公民依法受种；二类疫苗由公民自费自愿接种。国家对儿童实行有计划的预防接种证制度，预防接种证是个人接种史的有效证明，在入托、入园、入学以及出国时需要验证，要妥善保管，如有损坏或遗失应及时办理补证手续。

3.1.2 接种疫苗相关知识的告知 在接种每种疫苗前，要向家长说明该疫苗所预防的传染病，如脊髓灰质炎糖丸预防小儿麻痹症，百白破疫苗预防百日咳、白喉、破伤风等。同时告知时一定要客观，如在告知流行性感冒疫苗预防流行性感冒时，应明确告知受种者或监护人该疫苗不能预防普通感冒，而且只能预防该疫苗所针对的病毒株所致的流行性感冒，因为流行性感冒病毒株每年都要发生变异。

3.1.3 接种疫苗禁忌证的告知 通过接种疫苗达到预防疾病的目的，这对任何正常机体来说都是非常有益的，但是由于某些机体的反应性不正常或处于某种病理生理状态，接种疫苗后可能对机体带来某些损害，甚至引起严重的异常反应。为避免此类异常反应的发生，就规定了疫苗接种禁忌证，如生病感冒儿童应暂缓接种疫苗；有神经系统疾病者不能接种百白破、乙脑和流脑疫苗；有免疫功能低下或缺陷的不能接种活疫苗等。

3.1.4 接种疫苗后的注意事项和不良反应的处理 接种后应告诉家长观察30min后再离开医院，预防免疫接种超敏反应的发生。接种疫苗后要注意休息，避免剧烈运动，对孩子细心观察，有的孩子可能出现发热、烦躁不安、皮疹等症状，一般反应都不严重，只要悉心照料，多喝开水，24h后会好转。如果体温超过38.5℃，可口服退烧药。注射部位发生红、肿、热、痛等局部反应，可用干净毛巾热敷。如接种反应加重应立即到医院就诊。

3.2 知情同意的告知方式

3.2.1 接种现场公示告知 接种单位应在接种现场的显著位置公示一类免费疫苗的种类、接种程序、接种时间，以及二类自费疫苗的价格、种类、接种程序以及接种时间；疫苗常见接种反应及处理措施；接种疫苗前后的注意事项等。

3.2.2 口头告知 口头告知贯穿于整个预防接种过程。接种人员多和家长进行口头交流，有利于建立相互信任、相互理解和谐的医患关系，同时通过家长的共同参与和配合，使国家免疫规划工作顺利实施。

3.2.3 签署知情同意书 这是目前最重要的告知方式，做到一苗一告知一签字。孩子在进行各类疫苗接种前，必须向其监护人实行告知制度和签字同意，否则不能接种。客观的书面记录是防范接种纠纷的重要依据。只要接种人员依法告知，儿童监护人对可能发生的不良反应有了思想准备，一旦出现异常反应，就可以按法律程序处理。一类疫苗出现异常反应需对受种者补偿的，补偿费由省、自治区、直辖市人民政府在预防接种经费中安排。二类疫苗出现异常反应，补偿费用由相关的疫苗生产企业承担[2]。

3.3 知情告知的原则

接种人员应遵循客观、科学、全面的告知原则，既不夸大疾病的危害、疫苗的效果，也不回避不良反应，贬低其他疫苗，让家长自由选择。

规范的知情告知，可以使家长知道接种疫苗具有获得免疫和存在风险的双重性，在此基础上受种者自由选择，从而维护了受种者的利益。签署的知情同意书是履行法律义务的有利证据，可起到保护接种人员的作用，防范接种纠纷的发生。总之，告知是我们的义务，知情选择是家长的权利。

[1]费海洋 .正确认识预防接种反应 [J].中外健康文摘，2011，8（3）：374.

[2]国务院 .疫苗流通和预防接种管理条例 [S].北京：中国法制出版社，2005：7-10.