艾迪注射液治疗老年恶性肿瘤的疗效分析

倪志强 张毓洋 谭岩 方艳秋

艾迪是第 3 类抗肿瘤中成药，具有消於散结、清热解毒的功能，适用于肺癌、肝癌、肠癌等恶性肿瘤[1-3]，2009年1月-2012年3月本研究采用艾迪注射液治疗老年晚期恶性肿瘤，疗效满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将 120 例老年晚期恶性肿瘤患者采用完全随机法分为两组，即治疗组和对照组，每组 60 例。治疗组男 32 例，女 28 例，年龄 24～72 岁，平均（56.32±10.36）岁，其中肺癌 21 例，原发性肝癌 22 例，食管癌 17 例，病理分型高、中分化鳞癌 38 例，低分化鳞癌 19 例，腺癌 3 例；对照组男 33 例，女 27 例，年龄 22～74 岁，平均（54.92±10.48）岁，其中肺癌 24 例，原发性肝癌 21 例，食管癌 15 例，病理分型高、中分化鳞癌 41 例，低分化鳞癌 17 例，腺癌 2 例。生活状况根据KPS评分全部大于 60 分，血常规、肝、肾功等均正常，实验前均未作任何治疗，预期生活期限>6 个月。两组患者在病理分型、年龄、性别、病种比例方面比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 评定标准 疗效评定标准：完全缓解、部分缓解、无变化和进展，完全缓解和部分缓解均视为有效。生活质量评定标准：根据KPS评分，治疗后增加 20 分以上且持续时间超过 4 周为阳性，治疗后减少高于 20 分且持续 4 周以上为阴性。

1.3 治疗方法 治疗组采用艾迪注射液 50 mL加入 500 mL生理盐水中每日一次静滴，疗程为 1 个月，同时加上对照组的治疗方法；对照组采用单纯采用放射治疗，1.8～2 Gy/次，每周 5 次，总剂量 60 Gy，6 周完成治疗。

2 结果

2.1 临床疗效 治疗组完全缓解 16 例，部分缓解 33 例，有效率为 81.67%；对照组完全缓解 11 例，部分缓解 20 例，有效率为 51.67%。治疗组疗效明显优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。

2.2 生活质量 治疗组KPS评分提高到 20 分以上 35 例，阳性率为 58.33%，降低 20 分以上 13 例，阴性率 21.67%；对照组KPS评分提高到 20 分以上 14 例，阳性率为 23.33%，降低 20 分以上 23 例，阴性率 38.33%。

2.3 副作用 两组患者均无肝肾功能损害，无治疗相关性死亡。治疗组发生骨髓抑制 13 例（21.67%），对照组骨髓抑制 41 例（68.33%），两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）；发生胃肠道反应治疗组 3 例（5%），对照组 28 例（46.67%），差异明显（P<0.05）。

3 讨论

恶性肿瘤是威胁人类健康的杀手之一，患病人群多为老年人，老年人由于全身多器官功能下降，免疫力低下[4]，常多种疾病并存，且老年人消化吸收功能多不良，营养状况差，所以普遍生存质量不佳。因此，在治疗肿瘤的同时改善患者的免疫状况，是近年来国内外肿瘤界研究的热点。

艾迪注射液是由黄芪、人参、刺五加、斑蝥等中药组成[5]，是一种光谱抗癌制剂，黄芪、人参和刺五加具有补气安神、扶正固本的功效，能够提升人体的免疫力和白细胞数量，斑蝥可以破血散结、攻毒蚀疮，通过抑制肿瘤血管的形成来抑制肿瘤的生长，且可以保护患者的肝功和骨髓，显著减少化疗所导致的胃肠道等毒副作用的发生。本研究中治疗组胃肠道反应的发生率为 5%，对照组为 46.67%，艾迪的胃肠道保护作用非常明显。

艾迪抗肿瘤的机制为：（1）抑制肿瘤新生血管的形成[6]；（2）诱使肿瘤细胞凋亡；（3）可以直接杀伤肿瘤细胞[7]；（4）多药耐药扭转：刺五加中的多糖具有耐缺氧、抗疲劳的功能，可以对抗放、化疗产生的骨髓抑制作用；（5）免疫调节：人参皂苷、刺五加多糖、人参皂苷可以增加NK细胞、LAK细胞和巨噬细胞的活性[8-9]，诱导产生白介素、干扰素肿瘤坏死因子，提高机体的免疫力。本研究中，治疗组（81.67%）的疗效明显优于对照组（51.67%），与卫京平等[10]报道的疗效一致。

老年晚期恶性肿瘤患者，常以改善生活质量为目的，改善症状、减轻放化疗所产生的副作用、增强机体的免疫力是改善生活质量的重要部分。在本研究中治疗组KPS评分提高到 20 分以上 35 例，阳性率为 58.33%，而对照组KPS评分提高到 20 分以上 14 例，阳性率仅为 23.33%，说明艾迪注射液具有明显的改善患者生活质量的优势。

总之，艾迪具有独立的抗肿瘤、抑制肿瘤转移的作用，并可以提高患者的免疫力，改善患者的生活质量。本研究中，艾迪与放疗联合治疗晚期老年恶性肿瘤，疗效肯定、副作用低，值得临床推广。

[1]朱世杰，贾立群，李佩文.艾迪注射液抑制肿瘤新生血管形成的实验研究[J].中国实验方剂学杂志,2008,14（11）：55-57.

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[3]张晨瑶，王丽哲，林淑娟.艾迪联合化疗治疗晚期胃癌的临床观察[J].中医药学报,2001,39（3）：128-129.

[4]耿德章.中国老年医学[M].北京：人民卫生出版牡,2002：1803.

[5]张艳玲，粱后杰.艾迪注射液用于晚期肿瘤的疗效观察[J].肿瘤防治杂志，2003，10(2)：205-206.

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[7]李佩文.中医药对维持肿瘤患者生活质量的作用[J].中华肿瘤杂志，2002，24(2)：203.

[8]杨桦.人参皂甙与免疫核糖核酸对癌基因表达的协同抑制作用[J].中国医科大学学报，1993，22(4)：255-258.

[9]马丁.黄芪、刺五加对人卵巢癌抑制作用初步研究[J].肿瘤，1992，2(2)：51-52.

[10]卫京平，苑铭.爱迪注射液治疗中晚期肺癌的疗效观察[J].肿瘤防治杂志，2001,8（3）：306-307.