HbA1c6.5%与FPG和2hPG诊断糖尿病性能比较

朱小艳，姚全良，黄淑英

(1、樟树市人民医院检验科，江西樟树331200；2、南昌大学第二附属医院检验科，江西南昌330006)

HbA1c6.5%与FPG和2hPG诊断糖尿病性能比较

朱小艳1，姚全良2，黄淑英2

(1、樟树市人民医院检验科，江西樟树331200；2、南昌大学第二附属医院检验科，江西南昌330006)

目的探讨糖尿病HbA1c诊断标准与FPG、2hPG标准之间的关系。方法收集可疑糖尿病患者352例，分别检测FPG、2hPG、HbA1c浓度，分析HbA1c与FPG以及HbA1c与2hPG相关性；以FPG≥7.0mmol/L，2hPG≥11.1mmol/L分别为诊断DM标准，HbA1c≥6.5%为切点诊断DM，比较HbA1c≥6.5%与FPG、2hPG标准在诊断DM的性能。结果以FPG为标准，HbA1c6.5%为切点诊断DM的灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值、总有效率、相关系数分别为88.89%、88.63%、76.19%、95.12%、88.7%、0.9；以2hPG为标准，则分别为50.7%、84.8%、70.75%、70.32%、70.45%、0.76。在以FPG为标准诊断时，HbA1c诊断DM的灵敏度、阴性预测值、总有效率显著高于以2hPG为标准诊断时(P＜0.05)。结论与HbA1c和2hPG相比，HbA1c和FPG之间有较好的相关性和更接近的诊断性能。

糖化血红蛋白A；糖尿病；空腹血糖

OGTT在诊断糖尿病(DM)时较敏感和特异，然而它重复性差，且需多次采血。由于上述原因，美国糖尿病协会(ADA)采用空腹血糖(FPG)作为DM诊断标准，FPG检测快，更简便。但血糖水平只是针对检测当时的一个时间点，难以反映糖尿病定义中“慢性高血糖”的特点。2010年ADA制定并颁发了糖尿病诊疗指南，新增糖化血红蛋白(HbA1c)≥6.5%作为糖尿病的诊断标准之一[1]。HbA1c检测只需采随机血，而且能反映前2～3个月的血糖平均水平，结果较稳定。目前，HbA1c检测在我国还处于推广阶段，对HbA1c≥6.5%切点与FPG、餐后2h血糖(2hPG)诊断DM的关系研究较少，本文旨在探讨糖尿病HbA1c与FPG、2hPG诊断标准之间的关系。

1 材料与方法

1.1 研究对象选择2012年5月至2012年12月于南昌大学第二附属医院就诊的可疑糖尿病患者352例，男150例，女202例，平均年龄(55.13± 10.27)岁。排除肝、肾疾病及血红蛋白病，未服用影响血糖的药物。DM诊断标准参照第5版临床生物化学检验[2]。

1.2 OGTT及HbA1c检测方法空腹8h后，8：00抽取空腹血标本，检测FPG、HbA1c，随后饮入250ml含75g无水葡萄糖的溶液，10：00抽血检测2hPG。血糖检测仪器为日本OLYMPUS AU-5400全自动生化分析仪，南昌百特公司试剂，采用己糖激酶方法；HbA1c检测仪器为日本ARKRAY公司ADAMSTMA1cHA-8160全自动糖化血红蛋白分析仪，原装试剂，采用高效液相层析方法。

1.3 统计学方法采用SPSS 17.0软件进行统计分析。计量资料以x±s表示，组间比较采用t检验，率的比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。HbA1c诊断灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测

值、总有效率用2×2表格计算。HbA1c与FPG、2hPG之间浓度关系采用回归分析。

2 结果

2.1 患者的临床资料352例患者HbA1c平均浓度是6.54±1.49%，其中150例(43.5%)为男性。按HbA1c≥6.5%诊断切点分组后，病人资料情况见表1。

2.2 患者的血糖水平根据血糖浓度，按FPG≥7mmol/L为DM阳性，阳性例数108例(30.7%)，阴性例数244例(69.3%)；按2hPG≥11.1mmol/L为DM阳性，阳性例数148例(42%)，阴性例数204例(58%)。

2.3 HbA1c与FPG和2hPG诊断标准性能比较根据HbA1c≥6.5%诊断DM，106例(30.1%)阳性，而按FPG≥7mmol/L为阳性，阳性例数108例。HbA1c与FPG标准诊断作2×2表格分析，显示HbA1c≥6.5%诊断DM真阳性96例，假阳性10例，真阴性234例，假阴性12例。从而计算出灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值、总有效率，见表2。同样，按2hPG≥11.1mmol/L为阳性，阳性例数148例。HbA1c与2hPG诊断标准作2×2表格分析，显示HbA1c≥6.5%诊断DM真阳性75例，假阳性31例，真阴性173例，假阴性73例。灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值、总有效率结果见表2。患者HbA1c与FPG、HbA1c与2hPG之间通过回归分析，求相关系数r，见表2。

3 讨论

2010年ADA新增HbA1c作为DM诊断标准之一，并且建议把6.5%作为诊断切点，该切点是根据微血管病变的危险性确立的[3，4]，HbA1c水平对冠脉病变[5，6]、急性脑梗塞预后都有较高的指导意义。

表1 352例患者按HbA1c分类的临床资料

表2 HbA1c分别与按FPG和2hPG标准诊断结果比较

我们的研究显示：HbA1c与FPG相关系数r为0.9，高于HbA1c与2hPG之间的0.76；并且，当以FPG为诊断DM标准,HbA1c≥6.5%诊断DM与其比较，总有效率为88.7%，以2hPG为诊断DM标准，HbA1c≥6.5%诊断DM总有效率为70.45%。因此我们认为与HbA1c与2hPG相比，HbA1c与FPG之间有较好的相关性及更接近的诊断性能。

关于HbA1c与FPG、2hPG之间关系比较各家结果不一。Ko GT等学者对2877例中国香港地区人群研究结果显示：HbA1c与FPG之间相关系数为0.64，而HbA1c与2hPG之间相关系数为0.511[7]。另外，Randie等对美国印第安人研究显示，HbA1c与FPG之间相关系数为0.91，而HbA1c与2hPG之间相关系数为0.88[8]。这与我们的研究结果比较接近，可能是他们研究方案和对标本的处理与我们相似，并且HbA1c检测方法同样采用的是高效液相层析法，而Ko GT等采用是自动离子交换色谱法。而Adamu AN研究结果显示HbA1c与FPG之间相关系数为0.50，HbA1c与2hPG之间相关系数为0.73[9]，认为HbA1c与2hPG之间相关性高于HbA1c与FPG之间相关性。相似的研究结果却不一致，原因可能与选取患者的种族和地域以及年龄和肥胖[10，11]等因素有关，并且可能与HbA1c的标本处理方式和检测方法有关。

由于FPG或/和2hPG不能作为诊断DM的“金标准”，因此HbA1c≥6.5%诊断DM的灵敏度和特异性等指标也不能准确判断。若以FPG为标准诊断DM，HbA1c诊断标准与其比较显示较高的灵敏度(88.89%)和特异性(88.63%)，但这只能说明HbA1c诊断FPG阳性DM具有较高灵敏度和特异性，Wang W等[12]用FPG或HbA1c标准单独诊断患

DM达4年之久的患者后认为，FPG或HbA1c单独诊断DM灵敏度都不够，与陈凯等研究结论一致[13]。若以2hPG为标准诊断DM，HbA1c标准诊断与其比较显示灵敏度(50.7%)较低而特异性(84.8%)较高。因此我们推断HbA1c诊断DM具有较高的特异性。HbA1c诊断标准灵敏度显著低于2hPG标准，可能是中国人HbA1c诊断和筛查DM的切点要低于ADA标准[14]，Hu Y等对2298例中国人样本研究，得到的HbA1c诊断切点是6.1%，此时敏感度达到81.0%[15]。综上所述，用HbA1c诊断DM，我们还需继续摸索适合中国人自己的诊断切点，才能使HbA1c诊断性能达最佳。

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Diagnostic efficiency of HbA1c,FPG and 2hPG for diabetes

ZHU Xiaoyan,YAO Quanliang,HUANG Shuying.Department of Clinical Laboratory,People's Hospital of Zhangshu City,Jiangxi Zhangshu 331200,China.

ObjectiveTo compare the diabetes diagnostic efficiency of HbA1ccriteria and fasting plasma glucose(FPG),twohour plasma glucose(2hPG)criteria Methods A total of 352 cases of suspected diabetic patients were collected,and levels of FPG,2hPG and HbA1cwere measured and analyzed.Results Compared with FPG criteria,the sensitivity,specificity,positive predictive value(PPV),negative predictive value(NPV),total efficiency and correlation coefficient were 88.89%,88.63%,76.19%, 95.12%,88.7%and 0.9 respectively.Compared with 2hPG criteria,the above parameters were 52.94%,89.28%,85.71%,60.97%, 69.35%and 0.76 respectively.There was a significant difference in terms of sensitivity,NPV and efficiency between FPG and 2hPG criteria.Conclusion Compared to 2hPG,FPG has a better correlation with HbA1c.The diabetes diagnostic efficiency of HbA1cand FPG is about equal.

HbA1c;Diabetes mellitus;Fasting plasma glucose

R587.1，R446.11+2

A

1674-1129(2013)02-0128-03

10.3969/j.issn.1674-1129.2013.02.008

江西省卫生厅科技计划项目(20091152)。

朱小艳，女，1971年生，学士，主管技师，主要从事临床生化检验。

姚全良，男，主攻临床生物化学与分子生物学。